ED患者に対するACTグループの介入

この研究は、ACT介入と通常の治療を比較するRCTである。 この試験は2010年に始まり、患者の無作為化は2014年まで続き、追跡調査は2016年に完了した。

検出力の分析によると、各アームに 60 人ずつ、合計 120 人の患者を含める必要がありました。 介入の対象となる患者は、臨床医が研究責任者に報告した後、参加するよう招待された。 研究主任は患者に研究に関する情報を記した手紙を送りました。 その後、臨床医は患者に手紙を読んだかどうか尋ねました。 患者が参加を希望した場合は、説明および評価会議に招待されました。 研究責任者は、患者が情報を理解し、参加する際に各研究群が患者にとって何を意味するかを確実に理解した。 参加への同意は口頭と書面の両方で集められました。 この面会で、患者はランダム化の結果が入った封筒を受け取りました。 その後、患者はどの研究部門に参加するかに応じた継続治療に関する情報を受け取りました。

通常通りの治療を受けるよう無作為に割り付けられた参加者は、登録前に計画されたとおり治療を継続しました。

介入群の参加者は、3 ～ 4 か月にわたる 12 セッションからなるグループ介入を開始しました。 この介入には、介入前と介入後にグループリーダーとの個別のミーティングが 1 回ずつ含まれていました。 この介入は、書籍「Lev med din kropp」[身体とともに生きる] をマニュアル化して応用したものです。 介入後にさらなるケアが必要となった参加者には、クリニックでそれに応じた継続治療が提供されました。

参加者が介入の終了を選択した場合、または介入中に他の治療が必要なほど悪化した場合は、患者との対話によりさらなる治療について合意されました。 必要に応じて、診療所の標準手順に従って、さらなる評価と身体検査が実施されました。

データはすべての参加者について 4 回収集されました。 治療の開始時と終了時、および組み込み後 12 か月と 24 か月後の追跡調査。 毎回、参加者は 5 つの異なる自己評価フォームに記入するよう求められました。