Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja grupy ACT dla pacjentów z ostrym dyżurem

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sanna Aila Gustafsson, Örebro County Council

Randomizowana, kontrolowana próba z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT) dla pacjentów z zaburzeniami odżywiania – manualna terapia grupowa mająca na celu zwiększenie akceptacji ciała

Celem tego badania było sprawdzenie, czy interwencja grupy ACT skupiająca się na obrazie ciała zmniejsza objawy zaburzeń odżywiania i zmniejsza zużycie opieki u pacjentów leczonych na specjalistycznym oddziale zaburzeń odżywiania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie jest RCT, w którym interwencja ACT jest porównywana ze zwykłym leczeniem. Badanie rozpoczęło się w 2010 roku, a randomizacja pacjentów trwała do 2014 roku, a obserwacje zakończono w 2016 roku.

Zgodnie z analizą mocy należało uwzględnić łącznie 120 pacjentów, po 60 w każdym ramieniu. Pacjenci kwalifikujący się do interwencji zostali zaproszeni do udziału po tym, jak ich klinicysta zgłosił je głównemu badaczowi. Główny badacz wysłał list do pacjentów z informacjami na temat badania. Klinicysta następnie zapytał pacjenta, czy list został przeczytany. Jeśli pacjent chciał wziąć udział, był zapraszany na spotkanie informacyjne i oceniające. Główny badacz upewnił się, że pacjent zrozumiał informacje i co każde z ramion badania może oznaczać dla pacjenta uczestniczącego w badaniu. Zgodę na udział zbierano zarówno ustnie, jak i pisemnie. Na tym spotkaniu pacjent otrzymał kopertę zawierającą wynik randomizacji. Następnie pacjent otrzymywał informację dotyczącą dalszego leczenia, zgodnie z którym ramieniem badawczym ma uczestniczyć.

Uczestnicy przydzieleni losowo do leczenia w zwykły sposób kontynuowali leczenie zgodnie z planem przed włączeniem.

Uczestnicy ramienia interwencyjnego rozpoczęli interwencję grupową składającą się z 12 sesji w okresie od trzech do czterech miesięcy. Interwencja obejmowała również jedno indywidualne spotkanie z liderami grup przed i po interwencji. Interwencja jest zręcznym zastosowaniem książki „Lev med din kropp” [Żyj ze swoim ciałem]. Uczestnikom, którzy po interwencji potrzebowali dalszej opieki, zaproponowano odpowiednie dalsze leczenie w klinice.

Jeśli uczestnik zdecydował się przerwać interwencję lub podczas interwencji pogorszył się do tego stopnia, że ​​potrzebne było inne leczenie, dalsze leczenie uzgadniano w dialogu z pacjentem. W razie potrzeby przeprowadzono dalszą ocenę i badanie fizykalne zgodnie ze standardowymi procedurami kliniki.

Dane zebrano czterokrotnie dla wszystkich uczestników. Rozpoczęcie i zakończenie leczenia oraz obserwacja po 12 i 24 miesiącach od włączenia. Za każdym razem uczestnicy byli proszeni o wypełnienie pięciu różnych formularzy samooceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Orebro County Counsil
      • Orebro, Orebro County Counsil, Szwecja, 701 85
        • Eriksbergsgarden, Orebro County Counsil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania zgodnie z DSM-IV (APA, 1994)
  • Zarejestrowany jako pacjent w Eriksbergsgarden, szwedzkiej klinice oferującej specjalistyczną opiekę pacjentom z zaburzeniami odżywiania
  • Osiągnął dość regularny wzorzec jedzenia składający się z co najmniej trzech posiłków dziennie

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie fizycznych lub psychicznych czynników komplikujących o takim nasileniu, że warunki te wymagały zajęcia się w okresie leczenia (12 tygodni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle obejmuje różne interwencje dostępne w klinice, takie jak terapia indywidualna, terapia grupowa, czy kontakt z lekarzem, dietetykiem i/lub fizjoterapeutą.
EKSPERYMENTALNY: Terapia akceptacji i zaangażowania
ACT odbywa się w ramach 12 cotygodniowych dwugodzinnych sesji w grupie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 24 miesiące obserwacji
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q). EDE-Q składa się z 28 pytań oceniających objawy zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 28 dni. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie 22 pozycji, w zakresie od 0 do 6. 22 pozycje można podzielić na cztery podskale, oceniające powściągliwość w jedzeniu, zainteresowanie jedzeniem, zainteresowanie kształtem i wagę, również w zakresie 0-6. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy zaburzeń odżywiania.
24 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany uważnej świadomości
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS). MAAS składa się z 15 pytań, od 1 do 6. Ogólny wynik jest obliczany, gdy wyższy wynik wskazuje na bardziej uważną świadomość.
24-miesięczna obserwacja
Miara zainteresowań kształtem ciała.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza kształtu ciała (BSQ), krótkiej szwedzkiej wersji składającej się z 8 pytań. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 8 do 48, gdzie wyższy wynik wskazuje na poważniejsze obawy.
24 miesiące
Pomiar kontroli ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza kontroli ciała (BCQ). Kwestionariusz BCQ składa się z 23 pytań o skali od 1 do 5. Ogólny wynik obliczany jest w zakresie od 23 do 115, gdzie wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie zachowań związanych z negatywnym obrazem ciała.
24 miesiące
Zmierz zmiany w samoocenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza samooceny (SCQ). SCQ składa się z 30 pytań o skali od 0 do 7. Obliczany jest ogólny wynik, w którym wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę.
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w ilości otrzymanej opieki zdrowotnej po interwencji leczniczej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceń ilość otrzymanej opieki zdrowotnej w poradni zaburzeń odżywiania pod względem liczby sesji po punkcie końcowym interwencji i na koniec obserwacji.
24 miesiące
Opinie uczestników dotyczące interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Po ostatniej obserwacji uczestnicy proszeni są o udział w wywiadzie jakościowym, z naciskiem na to, co było pomocne, a nie w interwencji, zgodnie z własnymi refleksjami uczestników
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanna Gustafsson, PhD, Psychiatric research centre, Orebro County Counsil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009/294

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj