Een ACT Groepsinterventie voor ED-patiënten

De studie is een RCT waarin de ACT-interventie wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling. Het onderzoek startte in 2010, de randomisatie van patiënten ging door tot 2014 en de follow-ups werden in 2016 voltooid.

Volgens een poweranalyse moesten er in totaal 120 patiënten worden geïncludeerd, 60 in elke arm. Patiënten die in aanmerking kwamen voor de interventies werden uitgenodigd om deel te nemen nadat hun clinicus ze aan de hoofdonderzoeker had gemeld. De hoofdonderzoeker stuurde een brief naar de patiënten met informatie over het onderzoek. De clinicus vroeg vervolgens aan de patiënt of de brief was gelezen. Als de patiënt wilde meedoen, werd hij/zij uitgenodigd voor een informatie- en beoordelingsgesprek. De hoofdonderzoeker zorgde ervoor dat de patiënt de informatie begreep en wat elke onderzoeksarm voor de patiënt zou kunnen betekenen bij deelname. Toestemming voor deelname werd zowel mondeling als schriftelijk verkregen. Bij dit gesprek ontving de patiënt een envelop met de uitkomst van de randomisatie. Vervolgens kreeg de patiënt informatie over het vervolg van de behandeling volgens aan welke onderzoeksarm hij/zij zou deelnemen.

De deelnemers die gerandomiseerd waren naar de gebruikelijke behandeling gingen door met de behandeling zoals gepland vóór inschrijving.

Deelnemers aan de interventiearm startten de groepsinterventie bestaande uit 12 sessies over een periode van drie tot vier maanden. De interventie omvatte ook een individueel gesprek met de groepsleiders voor en een na de interventie. De ingreep is een handmatige toepassing van het boek "Lev med din kropp" [Leef met je lichaam]. Deelnemers die na de interventie verdere zorg nodig hadden, kregen dienovereenkomstig een voortgezette behandeling in de kliniek aangeboden.

Als een deelnemer ervoor koos om de interventie te beëindigen, of tijdens de interventie verslechterde tot het punt dat andere behandeling nodig was, werd verdere behandeling afgesproken in samenspraak met de patiënt. Indien nodig werd verdere beoordeling en lichamelijk onderzoek uitgevoerd in overeenstemming met de standaardprocedures van de kliniek.

Gegevens werden vier keer verzameld voor alle deelnemers. Bij start en einde van de behandeling en follow-up na 12 en 24 maanden na inclusie. Telkens moesten de deelnemers vijf verschillende zelfbeoordelingsformulieren invullen.