Une intervention de groupe ACT pour les patients des urgences
Essai contrôlé randomisé avec thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les patients souffrant de troubles de l'alimentation - une thérapie de groupe manuelle pour améliorer l'acceptation du corps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un ECR dans lequel l'intervention ACT est comparée au traitement habituel. L'essai a débuté en 2010, et la randomisation des patients s'est poursuivie jusqu'en 2014, et les suivis se sont terminés en 2016.
Selon l'analyse de puissance, un total de 120 patients devaient être inclus, 60 dans chaque bras. Les patients éligibles pour les interventions ont été invités à participer après que leur clinicien les ait signalés à l'investigateur en chef. L'investigateur en chef a envoyé une lettre aux patients avec des informations sur l'étude. Le clinicien a ensuite demandé au patient si la lettre avait été lue. Si le patient souhaitait participer, il était invité à une réunion d'information et d'évaluation. L'investigateur en chef s'est assuré que le patient comprenait les informations et ce que chaque bras de l'étude pouvait signifier pour le patient lors de sa participation. Le consentement à participer a été recueilli verbalement et par écrit. Lors de cette réunion, le patient a reçu une enveloppe contenant le résultat de la randomisation. Le patient a ensuite reçu des informations sur la poursuite du traitement en fonction du bras de recherche auquel il devait participer.
Les participants randomisés au traitement comme d'habitude ont poursuivi le traitement comme prévu avant l'inscription.
Les participants au bras d'intervention ont commencé l'intervention de groupe consistant en 12 séances sur une période de trois à quatre mois. L'intervention comprenait également une rencontre individuelle avec les animateurs avant et une après l'intervention. L'intervention est une application manuelle du livre "Lev med din kropp" [Vis avec ton corps]. Les participants qui avaient besoin de soins supplémentaires après l'intervention se sont vu offrir un traitement continu en conséquence à la clinique.
Si un participant choisissait de mettre fin à l'intervention ou s'était détérioré au cours de l'intervention au point qu'un autre traitement était nécessaire, un traitement supplémentaire était convenu en concertation avec le patient. Si nécessaire, une évaluation plus approfondie et un examen physique ont été effectués conformément aux procédures standard de la clinique.
Les données ont été recueillies à quatre reprises pour tous les participants. Au début et à la fin du traitement, suivi à 12 et 24 mois après l'inclusion. À chaque fois, les participants étaient invités à remplir cinq formulaires d'auto-évaluation différents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orebro County Counsil
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Orebro, Orebro County Counsil, Suède, 701 85
- Eriksbergsgarden, Orebro County Counsil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation selon le DSM-IV (APA, 1994)
- Inscrit en tant que patient à Eriksbergsgarden, une clinique en Suède offrant des soins spécialisés aux patients souffrant d'un trouble de l'alimentation
- Atteindre un régime alimentaire assez régulier consistant en au moins trois repas par jour
Critère d'exclusion:
- Avoir des facteurs de complication physiques ou psychiatriques d'une telle gravité que ces conditions devaient être traitées pendant la période de traitement (12 semaines).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
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Le traitement habituel comprend différentes interventions disponibles à la clinique, telles que la thérapie individuelle, la thérapie de groupe ou le contact avec un médecin, un diététicien et/ou un physiothérapeute.
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'acceptation et d'engagement
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ACT est fourni en 12 séances hebdomadaires de deux heures dans un cadre de groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: 24 mois de suivi
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Évalué par le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q).
L'EDE-Q se compose de 28 questions évaluant les symptômes des troubles de l'alimentation au cours des 28 derniers jours.
Un score global est calculé sur la base de 22 des éléments, allant de 0 à 6.
Les 22 éléments peuvent être divisés en quatre sous-échelles, évaluant la restriction alimentaire, les problèmes d'alimentation, les problèmes de forme et les problèmes de poids, également dans la plage de 0 à 6.
Un score plus élevé indique des symptômes de troubles alimentaires plus graves.
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24 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la pleine conscience
Délai: Suivi de 24 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS).
Le MAAS se compose de 15 questions, allant de 1 à 6.
Un score global est calculé lorsqu'un score plus élevé indique une conscience plus consciente.
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Suivi de 24 mois
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Mesure des préoccupations de forme corporelle.
Délai: 24mois
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Évalué par le Body Shape Questionnaire (BSQ), une courte version suédoise composée de 8 questions.
Un score total est calculé, allant de 8 à 48, un score plus élevé indiquant des problèmes plus graves.
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24mois
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Mesure de la mise en échec
Délai: 24mois
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Évalué par le Body Checking Questionnaire (BCQ).
Le BCQ se compose de 23 questions allant de 1 à 5. Un score global est calculé allant de 23 à 115, où un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de comportements liés à une image corporelle négative.
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24mois
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Mesurer les changements dans le concept de soi
Délai: 24mois
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Évalué par le Self-Concept Questionnaire (SCQ).
Le SCQ se compose de 30 questions allant de 0 à 7. Un score global est calculé lorsque des scores plus élevés indiquent une meilleure estime de soi.
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la quantité de soins de santé reçus après l'intervention de traitement
Délai: 24mois
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Évaluer la quantité de soins de santé reçus à la clinique des troubles de l'alimentation en termes de nombre de séances après le point final de l'intervention et à la fin du suivi.
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24mois
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Les avis des participants sur l'intervention
Délai: 24mois
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Après le dernier suivi, les participants sont invités à participer à un entretien qualitatif, en mettant l'accent sur ce qui a été utile et non sur l'intervention, selon les propres réflexions des participants
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanna Gustafsson, PhD, Psychiatric research centre, Orebro County Counsil
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/294
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