Intervence skupiny ACT pro pacienty s ED

Studie je RCT, ve které je intervence ACT srovnávána s léčbou jako obvykle. Studie začala v roce 2010 a randomizace pacientů pokračovala až do roku 2014 a sledování byla dokončena v roce 2016.

Podle analýzy síly bylo potřeba zahrnout celkem 120 pacientů, 60 v každé paži. Pacienti způsobilí pro intervence byli pozváni k účasti poté, co je jejich lékař nahlásil hlavnímu zkoušejícímu. Vedoucí výzkumník zaslal pacientům dopis s informacemi o studii. Lékař se poté zeptal pacienta, zda byl dopis přečten. Pokud se pacient chtěl zúčastnit, byl pozván na informační a hodnotící schůzku. Hlavní zkoušející se ujistil, že pacient rozumí informacím a co může každé rameno studie pro pacienta při účasti znamenat. Souhlas s účastí byl získáván ústně i písemně. Na tomto setkání pacient obdržel obálku, která obsahovala výsledek randomizace. Pacient poté obdržel informace o pokračování léčby podle toho, které výzkumné větve se měl zúčastnit.

Účastníci randomizovaní k léčbě jako obvykle pokračovali v léčbě podle plánu před zařazením.

Účastníci intervenční větve zahájili skupinovou intervenci sestávající z 12 sezení po dobu tří až čtyř měsíců. Intervence také zahrnovala jedno individuální setkání s vedoucími skupin před a jedno po intervenci. Intervence je manuální aplikací knihy "Lev med din kropp" [Žijte svým tělem]. Účastníkům, kteří po intervenci potřebovali další péči, byla na klinice nabídnuta odpovídající léčba.

Pokud se účastník rozhodl ukončit intervenci nebo se během intervence zhoršil natolik, že byla potřeba jiná léčba, další léčba byla dohodnuta v dialogu s pacientem. V případě potřeby bylo provedeno další hodnocení a fyzikální vyšetření v souladu se standardními postupy kliniky.

Údaje byly shromážděny čtyřikrát pro všechny účastníky. Při zahájení a ukončení léčby a sledování po 12 a 24 měsících po zařazení. Pokaždé byli účastníci vyzváni k vyplnění pěti různých formulářů sebehodnocení.