Una intervención grupal de ACT para pacientes con urgencias
Ensayo controlado aleatorizado con terapia de aceptación y compromiso (ACT) para pacientes con trastornos alimentarios: una terapia de grupo manualizada para mejorar la aceptación corporal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ECA en el que se compara la intervención ACT con el tratamiento habitual. El ensayo comenzó en 2010, la aleatorización de los pacientes continuó hasta 2014 y los seguimientos se completaron en 2016.
Según el análisis de potencia, fue necesario incluir un total de 120 pacientes, 60 en cada brazo. Los pacientes elegibles para las intervenciones fueron invitados a participar después de que su médico los informara al investigador principal. El investigador principal envió una carta a los pacientes con información sobre el estudio. Luego, el médico le preguntó al paciente si había leído la carta. Si el paciente deseaba participar, se le invitaba a una reunión de información y valoración. El investigador principal se aseguró de que el paciente entendiera la información y lo que cada brazo del estudio podría significar para el paciente al participar. El consentimiento para participar se recogió tanto verbalmente como por escrito. En esta reunión, el paciente recibió un sobre que contenía el resultado de la aleatorización. Luego, el paciente recibió información sobre la continuación del tratamiento según el brazo de investigación en el que participaría.
Los participantes asignados al azar al tratamiento habitual continuaron con el tratamiento planificado antes del reclutamiento.
Los participantes en el brazo de intervención comenzaron la intervención grupal que constaba de 12 sesiones durante un período de tres a cuatro meses. La intervención también incluyó una reunión individual con los líderes de grupo antes y después de la intervención. La intervención es una aplicación manualizada del libro "Lev med din kropp" [Vive con tu cuerpo]. A los participantes que necesitaban atención adicional después de la intervención se les ofreció tratamiento continuo en la clínica.
Si un participante optaba por terminar la intervención, o se deterioraba durante la intervención hasta el punto de necesitar otro tratamiento, se acordaba un tratamiento adicional en diálogo con el paciente. Si fue necesario, se realizó una evaluación y un examen físico adicionales de acuerdo con los procedimientos estándar de la clínica.
Los datos se recogieron en cuatro momentos para todos los participantes. Al inicio y al final del tratamiento, y seguimiento a los 12 y 24 meses de la inclusión. En cada momento, se pidió a los participantes que cumplimentaran cinco formularios de autoevaluación diferentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orebro County Counsil
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Orebro, Orebro County Counsil, Suecia, 701 85
- Eriksbergsgarden, Orebro County Counsil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con un trastorno alimentario según DSM-IV (APA, 1994)
- Inscrito como paciente en Eriksbergsgarden, una clínica en Suecia que ofrece atención especializada para pacientes con un trastorno alimentario
- Logró un patrón de alimentación algo regular que consiste en al menos tres comidas por día.
Criterio de exclusión:
- Tener factores de complicación físicos o psiquiátricos de tal gravedad que estas condiciones debían abordarse durante el período de tratamiento (12 semanas).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento habitual contiene diferentes intervenciones disponibles en la clínica, como terapia individual, terapia de grupo o contacto con un médico, dietista y/o fisioterapeuta.
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EXPERIMENTAL: Terapia de Aceptación y Compromiso
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ACT se proporciona en 12 sesiones semanales de dos horas de duración en un entorno grupal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
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Evaluado mediante el Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
El EDE-Q consta de 28 preguntas que evalúan los síntomas de los trastornos alimentarios durante los últimos 28 días.
Se calcula una puntuación global basada en 22 de los elementos, que van de 0 a 6.
Los 22 elementos se pueden dividir en cuatro subescalas, que evalúan la restricción alimentaria, la preocupación por la alimentación, la preocupación por la forma y la preocupación por el peso, también en el rango de 0-6.
Una puntuación más alta indica síntomas de trastornos alimentarios más graves.
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24 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la conciencia plena
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
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Evaluado a través de la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS).
El MAAS consta de 15 preguntas, que van del 1 al 6.
Se calcula una puntuación global donde una puntuación más alta indica una conciencia más consciente.
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Seguimiento de 24 meses
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Medida de las preocupaciones sobre la forma del cuerpo.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado a través del Body Shape Questionnaire (BSQ), una versión sueca corta que consta de 8 preguntas.
Se calcula una puntuación total, que oscila entre 8 y 48, donde una puntuación más alta indica preocupaciones más graves.
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24 meses
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Medición de la comprobación del cuerpo.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado a través del Body Checking Questionnaire (BCQ).
El BCQ consta de 23 preguntas que van del 1 al 5. Se calcula una puntuación global que va de 23 a 115, donde una puntuación más alta indica un uso más frecuente de comportamientos relacionados con una imagen corporal negativa.
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24 meses
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Medir los cambios en el autoconcepto
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluado a través del Cuestionario de Autoconcepto (SCQ).
El SCQ consta de 30 preguntas que van de 0 a 7. Se calcula una puntuación global donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la cantidad de atención médica recibida después de la intervención del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluar la cantidad de atención médica recibida en la clínica de trastornos alimentarios en términos de cantidad de sesiones después del punto final de la intervención y al final del seguimiento.
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24 meses
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Las opiniones de los participantes sobre la intervención.
Periodo de tiempo: 24 meses
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Después del último seguimiento, se les pide a los participantes que participen en una entrevista cualitativa, centrándose en lo que fue útil y no en la intervención, según las propias reflexiones de los participantes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanna Gustafsson, PhD, Psychiatric research centre, Orebro County Counsil
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009/294
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