ACT-ryhmäinterventio ED-potilaille
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hyväksyntä- ja sitoutumisterapialla (ACT) syömishäiriöpotilaille – manuaalinen ryhmäterapia kehon hyväksynnän parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on RCT, jossa ACT-interventiota verrataan hoitoon tavanomaiseen tapaan. Tutkimus alkoi vuonna 2010, ja potilaiden satunnaistaminen jatkui vuoteen 2014 asti ja seuranta saatiin päätökseen vuonna 2016.
Tehoanalyysin mukaan mukaan oli otettava yhteensä 120 potilasta, 60 kummassakin käsivarressa. Interventioihin kelpoiset potilaat kutsuttiin osallistumaan sen jälkeen, kun heidän lääkärinsä ilmoitti heistä päätutkijalle. Päätutkija lähetti potilaille kirjeen, jossa oli tietoa tutkimuksesta. Lääkäri kysyi sitten potilaalta, oliko kirje luettu. Jos potilas halusi osallistua, hänet kutsuttiin tiedotus- ja arviointitilaisuuteen. Päätutkija varmisti, että potilas ymmärsi tiedon ja mitä kukin tutkimushaare voi merkitä potilaalle osallistuessaan. Suostumus osallistumiseen kerättiin sekä suullisesti että kirjallisesti. Tässä tapaamisessa potilas sai kirjekuoren, joka sisälsi satunnaistuksen tuloksen. Tämän jälkeen potilas sai tiedon jatkohoidosta sen mukaan, mihin tutkimushaaraan hänen oli määrä osallistua.
Hoitoon satunnaistetut osallistujat jatkoivat hoitoa suunnitellusti ennen ilmoittautumista.
Interventioryhmän osallistujat aloittivat ryhmäintervention, joka koostui 12 istunnosta 3-4 kuukauden aikana. Interventioon sisältyi myös yksi henkilökohtainen tapaaminen ryhmänjohtajien kanssa ennen interventiota ja yksi sen jälkeen. Interventio on manuaalinen sovellus kirjasta "Lev med din kropp" [Elä kehosi kanssa]. Intervention jälkeen lisähoidon tarpeessa oleville osallistujille tarjottiin jatkohoitoa vastaavasti klinikalla.
Jos osallistuja päätti lopettaa interventiota tai heikkeni toimenpiteen aikana niin pitkälle, että tarvittiin muuta hoitoa, jatkohoidosta sovittiin vuoropuhelussa potilaan kanssa. Tarvittaessa suoritettiin lisäarviointi ja fyysinen tarkastus klinikan standardimenettelyjen mukaisesti.
Tiedot kerättiin neljä kertaa kaikilta osallistujilta. Hoidon alussa ja lopussa sekä seuranta 12 ja 24 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä. Jokaisella kerralla osallistujia kehotettiin täyttämään viisi erilaista itsearviointilomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Orebro County Counsil
-
Orebro, Orebro County Counsil, Ruotsi, 701 85
- Eriksbergsgarden, Orebro County Counsil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi syömishäiriöstä DSM-IV:n mukaan (APA, 1994)
- Ilmoittaudu potilaaksi Eriksbergsgardenin klinikalle, joka tarjoaa erikoishoitoa syömishäiriöpotilaille
- Saavutti jokseenkin säännöllisen syömismallin, jossa oli vähintään kolme ateriaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on niin vakavia fyysisiä tai psyykkisiä vaikeuttavia tekijöitä, että nämä tilat piti hoitaa hoidon aikana (12 viikkoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
|
Hoito sisältää tuttuun tapaan erilaisia klinikalla saatavilla olevia interventioita, kuten yksilöterapiaa, ryhmäterapiaa tai yhteydenottoa lääkäriin, ravitsemusterapeuttiin ja/tai fysioterapeuttiin.
|
|
KOKEELLISTA: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
|
ACT tarjotaan 12 viikoittain kahden tunnin pituisena ryhmäkokouksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Arvioitu syömishäiriötutkimuskyselyn (EDE-Q) kautta.
EDE-Q koostuu 28 kysymyksestä, jotka arvioivat syömishäiriön oireita viimeisen 28 päivän ajalta.
Yleinen pistemäärä lasketaan 22 kohteen perusteella, välillä 0-6.
22 kohtaa voidaan jakaa neljään ala-asteikkoon, jotka arvioivat syömisrajoitusta, syömishuolia, muotohuolia ja painohuolia, myös välillä 0-6.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia syömishäiriön oireita.
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Mindful-tietoisuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Mindful Attention Awareness Scalen (MAAS) avulla.
MAAS koostuu 15 kysymyksestä, 1-6.
Maailmanlaajuinen pistemäärä lasketaan, kun korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietoisuutta.
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Vartalon muotoon liittyvien huolenaiheiden mittaaminen.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu Body Shape Questionnairella (BSQ), lyhyellä ruotsinkielisellä versiolla, joka koostuu 8 kysymyksestä.
Lasketaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 8–48, jossa korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin huolenaiheisiin.
|
24 kuukautta
|
|
Vartalontarkastuksen mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu Body Checking Questionnairen (BCQ) kautta.
BCQ koostuu 23 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 1-5. Globaali pistemäärä lasketaan välillä 23-115, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa negatiiviseen kehonkuvaan liittyvien käyttäytymisten yleistymistä.
|
24 kuukautta
|
|
Mittaa itsekäsityksen muutoksia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu Self-Concept Questionnairen (SCQ) avulla.
SCQ koostuu 30 kysymyksestä, jotka vaihtelevat välillä 0–7. Globaali pistemäärä lasketaan, kun korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot hoidon jälkeen saadun terveydenhuollon määrässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi syömishäiriöklinikalla saadun terveydenhuollon määrää hoitokertojen määränä interventiopäätepisteen jälkeen ja seurannan lopussa.
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujien mielipiteet interventiosta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Viimeisen seurannan jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan laadulliseen haastatteluun, jossa keskitytään siihen, mikä oli hyödyllistä, ei interventioon osallistujien omien pohdiskelujen mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanna Gustafsson, PhD, Psychiatric research centre, Orebro County Counsil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009/294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .