En ACT-gruppeintervention for ED-patienter

Undersøgelsen er en RCT, hvor ACT-interventionen sammenlignes med behandling som normalt. Forsøget startede i 2010, og randomiseringen af ​​patienter fortsatte indtil 2014, og opfølgningerne blev afsluttet i 2016.

Ifølge magtanalysen skulle i alt 120 patienter inkluderes, 60 i hver arm. Patienter, der var berettigede til interventionerne, blev inviteret til at deltage, efter at deres kliniker rapporterede dem til den ansvarlige undersøger. Hovedinvestigatoren sendte et brev til patienterne med oplysninger om undersøgelsen. Klinikeren spurgte derefter patienten, om brevet var blevet læst. Hvis patienten ønskede at deltage, blev han/hun inviteret til et informations- og vurderingsmøde. Hovedinvestigatoren sikrede sig, at patienten forstod informationen, og hvad hver undersøgelsesarm kunne betyde for patienten, når han deltog. Samtykke til deltagelse blev indsamlet både mundtligt og skriftligt. Ved dette møde modtog patienten en kuvert, som indeholdt randomiseringsresultatet. Patienten fik herefter information om den fortsatte behandling efter hvilken forskningsarm han/hun skulle deltage i.

Deltagerne randomiseret til behandling som sædvanlig fortsatte med behandlingen som planlagt før tilmelding.

Deltagerne i interventionsarmen startede gruppeinterventionen bestående af 12 sessioner over en periode på tre til fire måneder. Interventionen omfattede også et individuelt møde med gruppelederne før og et efter interventionen. Interventionen er en manualiseret anvendelse af bogen "Lev med din kropp" [Lev med din krop]. Deltagere, der havde behov for yderligere pleje efter interventionen, fik tilbudt fortsat behandling i overensstemmelse hermed på klinikken.

Hvis en deltager valgte at afbryde interventionen, eller forværredes under interventionen til det punkt, at anden behandling var nødvendig, blev yderligere behandling aftalt i dialog med patienten. Om nødvendigt blev yderligere vurdering og fysisk undersøgelse udført i overensstemmelse med klinikkens standardprocedurer.

Data blev indsamlet på fire tidspunkter for alle deltagere. Ved behandlingsstart og -slut samt opfølgning 12 og 24 måneder efter inklusion. På hvert tidspunkt blev deltagerne bedt om at udfylde fem forskellige selvevalueringsskemaer.