ED 환자를 위한 ACT 그룹 개입
섭식 장애 환자를 위한 수용 및 전념 요법(ACT)을 통한 무작위 통제 시험 - 신체 수용을 향상시키기 위한 수동 그룹 요법
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ACT 개입을 일반적인 치료와 비교하는 RCT입니다. 임상시험은 2010년에 시작되어 2014년까지 환자의 무작위배정이 계속되었고 2016년에 후속 조치가 완료되었습니다.
검정력 분석에 따르면 각 팔에 60명씩 총 120명의 환자가 포함되어야 했습니다. 중재에 적합한 환자는 임상의가 수석 조사관에게 보고한 후 참여하도록 초대되었습니다. 수석 조사관은 연구에 대한 정보가 담긴 편지를 환자들에게 보냈습니다. 그런 다음 임상의는 환자에게 편지를 읽었는지 물었습니다. 환자가 참여를 원하면 정보 및 평가 회의에 초대되었습니다. 수석 연구원은 환자가 정보를 이해하고 참여 시 각 연구 부문이 환자에게 무엇을 의미하는지 확인했습니다. 참여 동의는 구두 및 서면으로 수집되었습니다. 이 회의에서 환자는 무작위 배정 결과가 포함된 봉투를 받았습니다. 그런 다음 환자는 자신이 참여할 연구 부문에 따라 지속적인 치료에 대한 정보를 받았습니다.
평소와 같이 치료에 무작위 배정된 참가자는 등록 전에 계획된 치료를 계속했습니다.
개입 부문의 참가자는 3~4개월 동안 12회 세션으로 구성된 그룹 개입을 시작했습니다. 중재에는 또한 중재 전후에 그룹 리더와의 개별 회의가 포함되었습니다. 이 개입은 "Lev med din kropp"[Live with your body]라는 책을 수동으로 적용한 것입니다. 개입 후 추가 치료가 필요한 참가자는 그에 따라 클리닉에서 지속적인 치료를 제공 받았습니다.
참여자가 개입을 종료하기로 선택했거나 개입 중에 다른 치료가 필요할 정도로 악화된 경우 환자와의 대화에서 추가 치료에 동의했습니다. 필요한 경우 클리닉의 표준 절차에 따라 추가 평가 및 신체 검사가 수행되었습니다.
모든 참가자에 대해 4번에 걸쳐 데이터를 수집했습니다. 치료 시작 및 종료 시, 포함 후 12개월 및 24개월 후 후속 조치. 매번 참가자들은 5개의 서로 다른 자기 평가 양식을 작성하라는 메시지를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Orebro County Counsil
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Orebro, Orebro County Counsil, 스웨덴, 701 85
- Eriksbergsgarden, Orebro County Counsil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV(APA, 1994)에 따라 섭식 장애로 진단됨
- 섭식 장애 환자를 위한 전문 치료를 제공하는 스웨덴의 클리닉인 Eriksbergsgarden에 환자로 등록
- 하루에 적어도 세 끼 식사로 구성된 다소 규칙적인 식사 패턴을 달성했습니다.
제외 기준:
- 치료 기간(12주) 동안 이러한 상태를 해결해야 하는 심각한 신체적 또는 정신적 합병증 요인이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
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일반적인 치료에는 개인 치료, 그룹 치료 또는 의사, 영양사 및/또는 물리 치료사와의 접촉과 같이 클리닉에서 사용할 수 있는 다양한 개입이 포함됩니다.
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실험적: 수용전념치료
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ACT는 그룹 환경에서 매주 2시간 동안 12회 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 증상
기간: 24개월 추적
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섭식 장애 검사-설문지(EDE-Q)를 통해 평가됨.
EDE-Q는 지난 28일 동안 섭식 장애 증상을 평가하는 28개의 질문으로 구성되어 있습니다.
전체 점수는 0-6 범위의 22개 항목을 기반으로 계산됩니다.
22개 항목은 4개의 하위 척도로 나눌 수 있으며, 섭식 제한, 섭식 문제, 모양 문제 및 체중 문제도 0-6 범위에서 평가합니다.
점수가 높을수록 섭식장애 증상이 심함을 나타냅니다.
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24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 인식의 변화
기간: 24개월 추적
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)를 통해 평가됩니다.
MAAS는 1에서 6까지의 15개 질문으로 구성됩니다.
높은 점수가 더 마음챙김 인식을 나타내는 글로벌 점수가 계산됩니다.
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24개월 추적
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체형에 대한 집착을 측정합니다.
기간: 24개월
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8개의 질문으로 구성된 짧은 스웨덴어 버전인 체형 설문지(BSQ)를 통해 평가되었습니다.
총점은 8~48점으로 계산되며 점수가 높을수록 우려가 심각함을 나타냅니다.
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24개월
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신체 검사 측정
기간: 24개월
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신체 검사 설문지(BCQ)를 통해 평가됩니다.
BCQ는 1에서 5까지의 23개 질문으로 구성되어 있습니다. 전체 점수는 23에서 115까지 계산되며 점수가 높을수록 부정적인 신체 이미지와 관련된 행동을 더 자주 사용하는 것을 나타냅니다.
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24개월
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자기 개념의 변화 측정
기간: 24개월
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자기 개념 설문지(SCQ)를 통해 평가됨.
SCQ는 0에서 7까지의 30개 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타내는 전체 점수가 계산됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 개입 후 받은 의료 양의 차이
기간: 24개월
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중재 종점 이후 및 후속 조치 종료 시 세션의 양 측면에서 섭식 장애 클리닉에서 받은 의료 서비스의 양을 평가합니다.
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24개월
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개입에 대한 참가자의 의견
기간: 24개월
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마지막 후속 조치 후 참가자는 참가자 자신의 반성에 따라 개입이 아닌 도움이 된 것에 초점을 둔 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sanna Gustafsson, PhD, Psychiatric research centre, Orebro County Counsil
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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