Eine ACT-Gruppenintervention für ED-Patienten

Bei der Studie handelt es sich um eine RCT, in der die ACT-Intervention mit der üblichen Behandlung verglichen wird. Die Studie begann im Jahr 2010, die Randomisierung der Patienten wurde bis 2014 fortgesetzt und die Nachuntersuchungen wurden 2016 abgeschlossen.

Laut Leistungsanalyse mussten insgesamt 120 Patienten eingeschlossen werden, 60 in jedem Arm. Patienten, die für die Interventionen in Frage kamen, wurden zur Teilnahme eingeladen, nachdem ihr Arzt sie dem leitenden Prüfarzt gemeldet hatte. Der leitende Prüfarzt schickte den Patienten einen Brief mit Informationen zur Studie. Anschließend fragte der Arzt den Patienten, ob der Brief gelesen worden sei. Wenn der Patient teilnehmen wollte, wurde er zu einem Informations- und Beurteilungsgespräch eingeladen. Der leitende Prüfer stellte sicher, dass der Patient die Informationen verstand und wusste, was jeder Studienzweig für den Patienten bedeuten könnte, wenn er an der Studie teilnahm. Die Einwilligung zur Teilnahme wurde sowohl mündlich als auch schriftlich eingeholt. Bei diesem Treffen erhielt der Patient einen Umschlag, der das Ergebnis der Randomisierung enthielt. Anschließend erhielt der Patient Informationen über die weitere Behandlung, je nachdem, an welchem ​​Forschungsarm er teilnehmen sollte.

Die Teilnehmer, denen die Behandlung wie gewohnt zugeteilt wurde, setzten die Behandlung wie vor der Einschreibung geplant fort.

Die Teilnehmer des Interventionsarms begannen mit der Gruppenintervention, die aus 12 Sitzungen über einen Zeitraum von drei bis vier Monaten bestand. Die Intervention umfasste auch ein individuelles Treffen mit den Gruppenleitern vor und eines nach der Intervention. Die Intervention ist eine manuelle Anwendung des Buches „Lev med din kropp“ [Lebe mit deinem Körper]. Teilnehmern, die nach dem Eingriff weiteren Pflegebedarf hatten, wurde in der Klinik eine entsprechende Weiterbehandlung angeboten.

Entschloss sich ein Teilnehmer, die Intervention abzubrechen, oder verschlechterte sich der Zustand während der Intervention so weit, dass eine andere Behandlung erforderlich war, wurde im Gespräch mit dem Patienten eine weitere Behandlung vereinbart. Bei Bedarf wurden weitere Untersuchungen und körperliche Untersuchungen gemäß den Standardverfahren der Klinik durchgeführt.

Die Daten wurden für alle Teilnehmer zu vier Zeitpunkten erhoben. Zu Beginn und Ende der Behandlung und Nachuntersuchung 12 und 24 Monate nach der Aufnahme. Zu jedem Zeitpunkt wurden die Teilnehmer aufgefordert, fünf verschiedene Selbstbewertungsformulare auszufüllen.