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アトピー性皮膚炎に対する経口ビタミンDサプリメントの効果;黄色ブドウ球菌のコロニー形成を決定する臨床試験

2014年2月6日 更新者:Montree Udompataikul、Srinakharinwirot University

背景: アトピー性皮膚炎患者 (AD) における黄色ブドウ球菌 (S. aureus) の皮膚コロニー形成の増加は、これらの患者におけるカテリシジン産生の減少に起因し、この疾患の病因において重要な役割を果たしています。 最近の in vivo 研究では、ビタミン D がカテリシジン産生を刺激できることが示されました。 ビタミンDの経口補給は、アトピー性皮膚炎に有益である可能性があります.

目的: アトピー性皮膚炎患者における黄色ブドウ球菌の皮膚コロニー形成を含む臨床的影響に対する経口ビタミン D サプリメントの効果を決定すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適格な基準には、SCORAD (アトピー性皮膚炎のスコアリング) スコア基準による軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の患者が含まれ、1、17、18、年齢は 1 ~ 18 歳でした。 すべての患者は、通常の食事製品とその活動を摂取するようにアドバイスされていました。 彼らは、プロトコルを開始する前に、少なくとも4週間の経口コルチコステロイド、少なくとも2週間の局所コルチコステロイドまたは局所カルシニューリン阻害剤の適用、および少なくとも6か月のビタミンサプリメントを中止するようにアドバイスされていました.

除外基準:

  • 除外基準は、AD 病変を伴う皮膚感染症、一次または二次免疫不全宿主の既知の症例、肝臓または腎臓の疾患、ビタミン D または栄養補助食品を服用している患者、抗生物質、コルチコステロイド、免疫抑制剤を服用し続けている患者、抗-登録時のてんかん薬、サイアザイド利尿薬、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミン2受容体拮抗薬。 研究期間中に局所消毒剤または抗生物質製品を使用した患者も除外されました。 臨床症状の再燃または SCORAD が 40 を超える AD の悪化を発症した患者、試験した病変の上に二次感染した患者は、データ分析から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アトピー性皮膚炎患者:アクティブ
アトピー性皮膚炎患者:1歳~18歳
プラセボコンパレーター:アトピー性皮膚炎患者:プラセボ
アトピー性皮膚炎患者:1歳~18歳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
SCORAD スコア
時間枠:2012年5月~8月(3ヶ月)
2012年5月~8月(3ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月6日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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