Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van oraal vitamine D-supplement op atopische dermatitis; Een klinische proef met bepaling van kolonisatie van Staphylococcus Aureus

6 februari 2014 bijgewerkt door: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Achtergrond: Toename van huidkolonisatie van Staphylococcus aureus (S. aureus) bij patiënten met atopische dermatitis (AD) als gevolg van de vermindering van de productie van cathelicidine bij deze patiënten speelt een belangrijke rol in de pathogenese van deze ziekte. Recent in vivo onderzoek heeft aangetoond dat vitamine D de productie van cathelicidine kan stimuleren. Orale aanvulling van vitamine D kan gunstig zijn bij atopische dermatitis.

Doelstelling: het effect bepalen van oraal vitamine D-supplement op de klinische impact, waaronder huidkolonisatie van S. aureus bij patiënten met atopische dermatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte criteria waren patiënten met milde tot matige atopische dermatitis volgens SCORAD-scorecriteria (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, leeftijd tussen 1-18 jaar oud. Alle patiënten hadden het advies gekregen om normale, dieetproducten en hun activiteiten te nemen. Ze hadden het advies gekregen om ten minste 4 weken orale corticosteroïden, ten minste 2 weken lokale toediening van corticosteroïden of lokale calcineurineremmers en ten minste 6 maanden vitaminesupplement te staken voorafgaand aan het starten van het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren bestaande huidinfectie bovenop AD-laesies, bekend geval van primaire of secundaire immuungecompromitteerde gastheer, lever- of nierziekte, degenen die vitamine D of nutraceutische suppletie gebruiken, degenen die doorgaan met het innemen van antibiotica, corticosteroïden, immunosuppressiva, anti -epileptica, thiazidediuretica, protonpompremmers, histamine-2-receptorantagonisten op het moment van inschrijving. Patiënten die tijdens de onderzoeksperiode topische antiseptische of antibiotische producten gebruikten, werden ook uitgesloten. Patiënten die een verergering van de ziekte van Alzheimer ontwikkelden met een opflakkering van de klinische manifestatie of SCORAD groter dan 40, secundaire infectie bovenop geteste laesies, werden uitgesloten van gegevensanalyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met atopische dermatitis: Actief
Patiënten met atopische dermatitis: leeftijd 1-18 jaar
Geneesmiddel: orale vitamine D
Placebo-vergelijker: Patiënten met atopische dermatitis: Placebo
Patiënten met atopische dermatitis: leeftijd 1-18 jaar
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SCORAD-score
Tijdsspanne: Mei - augustus 2012 (3 maanden)
Mei - augustus 2012 (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218/2555

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren