Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego suplementu witaminy D na atopowe zapalenie skóry; Badanie kliniczne z określeniem kolonizacji Staphylococcus aureus

6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Wstęp: Wzrost kolonizacji skóry przez Staphylococcus aureus (S. aureus) u chorych na atopowe zapalenie skóry (AZS) wynikający ze zmniejszenia produkcji katelicydyny u tych chorych odgrywa istotną rolę w patogenezie tej choroby. Niedawno przeprowadzone badania in vivo wykazały, że witamina D może stymulować produkcję katelicydyny. Doustna suplementacja witaminy D może być korzystna w atopowym zapaleniu skóry.

Cel: Określenie wpływu doustnej suplementacji witaminy D na wpływ kliniczny, w tym na kolonizację skóry S. aureus u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikujące obejmowały pacjentów z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry według kryteriów punktacji SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, wiek między 1 a 18 rokiem życia. Wszystkim pacjentom zalecono przyjmowanie normalnych, dietetycznych produktów oraz ich aktywność. Zalecono im przerwanie stosowania doustnych kortykosteroidów na co najmniej 4 tygodnie, co najmniej 2 tygodnie miejscowego stosowania kortykosteroidów lub miejscowych inhibitorów kalcyneuryny oraz co najmniej 6 miesięcy suplementacji witaminami przed rozpoczęciem protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: współistniejące zakażenie skóry ze zmianami AZS, znany przypadek pierwotnego lub wtórnego upośledzenia odporności gospodarza, choroba wątroby lub nerek, osoby przyjmujące suplementację witaminy D lub nutraceutyków, osoby kontynuujące przyjmowanie antybiotyków, kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, - leki przeciwpadaczkowe, tiazydowe leki moczopędne, inhibitory pompy protonowej, antagoniści receptora histaminowego 2 w momencie włączenia. Wykluczono również pacjentów, którzy stosowali miejscowe środki antyseptyczne lub antybiotyki w okresie badania. Z analizy danych wykluczono pacjentów, u których doszło do pogorszenia AZS z zaostrzeniem objawów klinicznych lub SCORAD powyżej 40, z wtórnym zakażeniem na wierzchu badanych zmian.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry: Aktywny
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry: wiek 1-18 lat
Lek: doustna witamina D
Komparator placebo: Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry: Placebo
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry: wiek 1-18 lat
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik SCORAD
Ramy czasowe: Maj - sierpień 2012 (3 miesiące)
Maj - sierpień 2012 (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Srinakharinwirot University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218/2555

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj