Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Suplemento Oral de Vitamina D na Dermatite Atópica; Um ensaio clínico com determinação de colonização por Staphylococcus aureus

6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Introdução: O aumento da colonização cutânea por Staphylococcus aureus (S. aureus) em pacientes com dermatite atópica (DA) decorrente da redução da produção de catelicidina nesses pacientes desempenha papel importante na patogênese dessa doença. Recentemente, um estudo in vivo mostrou que a vitamina D pode estimular a produção de catelicidina. Suplemento oral de vitamina D pode ser benéfico na dermatite atópica.

Objetivo: Determinar o efeito do suplemento oral de vitamina D no impacto clínico, incluindo a colonização da pele por S. aureus em pacientes com dermatite atópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios elegíveis incluíram pacientes com dermatite atópica leve a moderada pelo escore SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, idade entre 1-18 anos. Todos os pacientes foram aconselhados a tomar produtos dietéticos normais e suas atividades. Eles foram aconselhados a interromper pelo menos 4 semanas de corticosteróide oral, pelo menos 2 semanas de aplicação de corticosteróide tópico ou inibidor de calcineurina tópica e pelo menos 6 meses de suplemento vitamínico antes de iniciar o protocolo

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram infecção de pele coexistente com lesões de DA, caso conhecido de hospedeiro primário ou secundário imunocomprometido, doença hepática ou renal, uso de vitamina D ou suplementação nutracêutica, uso contínuo de antibióticos, corticosteróide, imunossupressores, anti -drogas epilépticas, diuréticos tiazídicos, inibidores da bomba de prótons, antagonistas dos receptores 2 da histamina no momento da inscrição. Pacientes que usaram antissépticos tópicos ou antibióticos durante o período do estudo também foram excluídos. Os pacientes que desenvolveram piora da DA com exacerbação da manifestação clínica ou SCORAD maior que 40, infecção secundária nas lesões testadas no topo foram excluídos da análise de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com dermatite atópica: Ativo
Pacientes com dermatite atópica: idade de 1 a 18 anos
Comparador de Placebo: Pacientes com dermatite atópica: Placebo
Pacientes com dermatite atópica: idade de 1 a 18 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação SCORAD
Prazo: Maio a agosto de 2012 (3 meses)
Maio a agosto de 2012 (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever