- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02058186
Efeito do Suplemento Oral de Vitamina D na Dermatite Atópica; Um ensaio clínico com determinação de colonização por Staphylococcus aureus
Introdução: O aumento da colonização cutânea por Staphylococcus aureus (S. aureus) em pacientes com dermatite atópica (DA) decorrente da redução da produção de catelicidina nesses pacientes desempenha papel importante na patogênese dessa doença. Recentemente, um estudo in vivo mostrou que a vitamina D pode estimular a produção de catelicidina. Suplemento oral de vitamina D pode ser benéfico na dermatite atópica.
Objetivo: Determinar o efeito do suplemento oral de vitamina D no impacto clínico, incluindo a colonização da pele por S. aureus em pacientes com dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios elegíveis incluíram pacientes com dermatite atópica leve a moderada pelo escore SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, idade entre 1-18 anos. Todos os pacientes foram aconselhados a tomar produtos dietéticos normais e suas atividades. Eles foram aconselhados a interromper pelo menos 4 semanas de corticosteróide oral, pelo menos 2 semanas de aplicação de corticosteróide tópico ou inibidor de calcineurina tópica e pelo menos 6 meses de suplemento vitamínico antes de iniciar o protocolo
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram infecção de pele coexistente com lesões de DA, caso conhecido de hospedeiro primário ou secundário imunocomprometido, doença hepática ou renal, uso de vitamina D ou suplementação nutracêutica, uso contínuo de antibióticos, corticosteróide, imunossupressores, anti -drogas epilépticas, diuréticos tiazídicos, inibidores da bomba de prótons, antagonistas dos receptores 2 da histamina no momento da inscrição. Pacientes que usaram antissépticos tópicos ou antibióticos durante o período do estudo também foram excluídos. Os pacientes que desenvolveram piora da DA com exacerbação da manifestação clínica ou SCORAD maior que 40, infecção secundária nas lesões testadas no topo foram excluídos da análise de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pacientes com dermatite atópica: Ativo
Pacientes com dermatite atópica: idade de 1 a 18 anos
|
|
|
Comparador de Placebo: Pacientes com dermatite atópica: Placebo
Pacientes com dermatite atópica: idade de 1 a 18 anos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação SCORAD
Prazo: Maio a agosto de 2012 (3 meses)
|
Maio a agosto de 2012 (3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Eczema
- Dermatite Atópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
Outros números de identificação do estudo
- 218/2555
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .