Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральной добавки витамина D на атопический дерматит; Клинические испытания с определением колонизации золотистого стафилококка

6 февраля 2014 г. обновлено: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Актуальность: Повышение колонизации кожи Staphylococcus aureus (S. aureus) у больных атопическим дерматитом (АД) в результате снижения продукции кателицидина у этих больных играет важную роль в патогенезе этого заболевания. Недавнее исследование in vivo показало, что витамин D может стимулировать выработку кателицидина. Пероральная добавка витамина D может быть полезна при атопическом дерматите.

Цель: определить влияние пероральной добавки витамина D на клиническое воздействие, включая колонизацию кожи S. aureus у пациентов с атопическим дерматитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые критерии включали пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести по шкале SCORAD (оценка атопического дерматита)1, 17, 18, возраст от 1 до 18 лет. Всем пациентам было рекомендовано принимать обычные, диетические продукты и их деятельность. Им было рекомендовано прекратить по крайней мере 4 недели приема пероральных кортикостероидов, по крайней мере 2 недели местного применения кортикостероидов или ингибиторов кальциневрина и по крайней мере 6 месяцев приема витаминных добавок до начала протокола.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были сосуществующая кожная инфекция в сочетании с поражением БА, известный случай первичного или вторичного иммунодефицита хозяина, заболевание печени или почек, прием витамина D или нутрицевтических добавок, продолжающийся прием антибиотиков, кортикостероидов, иммунодепрессантов, антидепрессантов. - противоэпилептические препараты, тиазидные диуретики, ингибиторы протонной помпы, антагонисты гистаминовых 2-рецепторов на момент зачисления. Пациенты, которые использовали местные антисептики или антибиотики в течение периода исследования, также были исключены. Пациенты, у которых развилось ухудшение БА с обострением клинических проявлений или SCORAD выше 40, вторичной инфекцией поверх тестируемых очагов, были исключены из анализа данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с атопическим дерматитом: активный
Больные атопическим дерматитом: возраст 1-18 лет
Плацебо Компаратор: Пациенты с атопическим дерматитом: плацебо
Больные атопическим дерматитом: возраст 1-18 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка SCORAD
Временное ограничение: Май - август 2012 г. (3 месяца)
Май - август 2012 г. (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться