- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02058186
Влияние пероральной добавки витамина D на атопический дерматит; Клинические испытания с определением колонизации золотистого стафилококка
Актуальность: Повышение колонизации кожи Staphylococcus aureus (S. aureus) у больных атопическим дерматитом (АД) в результате снижения продукции кателицидина у этих больных играет важную роль в патогенезе этого заболевания. Недавнее исследование in vivo показало, что витамин D может стимулировать выработку кателицидина. Пероральная добавка витамина D может быть полезна при атопическом дерматите.
Цель: определить влияние пероральной добавки витамина D на клиническое воздействие, включая колонизацию кожи S. aureus у пациентов с атопическим дерматитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые критерии включали пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести по шкале SCORAD (оценка атопического дерматита)1, 17, 18, возраст от 1 до 18 лет. Всем пациентам было рекомендовано принимать обычные, диетические продукты и их деятельность. Им было рекомендовано прекратить по крайней мере 4 недели приема пероральных кортикостероидов, по крайней мере 2 недели местного применения кортикостероидов или ингибиторов кальциневрина и по крайней мере 6 месяцев приема витаминных добавок до начала протокола.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были сосуществующая кожная инфекция в сочетании с поражением БА, известный случай первичного или вторичного иммунодефицита хозяина, заболевание печени или почек, прием витамина D или нутрицевтических добавок, продолжающийся прием антибиотиков, кортикостероидов, иммунодепрессантов, антидепрессантов. - противоэпилептические препараты, тиазидные диуретики, ингибиторы протонной помпы, антагонисты гистаминовых 2-рецепторов на момент зачисления. Пациенты, которые использовали местные антисептики или антибиотики в течение периода исследования, также были исключены. Пациенты, у которых развилось ухудшение БА с обострением клинических проявлений или SCORAD выше 40, вторичной инфекцией поверх тестируемых очагов, были исключены из анализа данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с атопическим дерматитом: активный
Больные атопическим дерматитом: возраст 1-18 лет
|
|
|
Плацебо Компаратор: Пациенты с атопическим дерматитом: плацебо
Больные атопическим дерматитом: возраст 1-18 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка SCORAD
Временное ограничение: Май - август 2012 г. (3 месяца)
|
Май - август 2012 г. (3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Генетические заболевания, врожденные
- Кожные заболевания, генетические
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Экзема
- Дерматит, атопический
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- 218/2555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .