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Wirkung einer oralen Vitamin-D-Ergänzung auf atopische Dermatitis; Eine klinische Studie zur Bestimmung der Staphylococcus Aureus-Kolonisation

6. Februar 2014 aktualisiert von: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Hintergrund: Die Zunahme der Hautkolonisierung von Staphylococcus aureus (S. aureus) bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) resultiert aus der Verringerung der Cathelicidin-Produktion bei diesen Patienten, die eine wichtige Rolle in der Pathogenese dieser Krankheit spielt. Kürzlich hat eine In-vivo-Studie gezeigt, dass Vitamin D die Cathelicidin-Produktion stimulieren kann. Eine orale Supplementierung mit Vitamin D könnte bei atopischer Dermatitis von Vorteil sein.

Ziel: Bestimmung der Wirkung einer oralen Vitamin-D-Ergänzung auf die klinischen Auswirkungen, einschließlich der Hautkolonisierung von S. aureus bei Patienten mit atopischer Dermatitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Auswahlkriterien gehörten Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis nach SCORAD-Score-Kriterien (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, Alter zwischen 1 und 18 Jahren. Allen Patienten wurde geraten, normale, diätetische Produkte und ihre Aktivitäten einzunehmen. Ihnen wurde geraten, vor Beginn des Protokolls mindestens 4 Wochen orale Kortikosteroide, mindestens 2 Wochen topische Kortikosteroide oder topische Calcineurin-Inhibitoren und mindestens 6 Monate Vitaminergänzung abzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren eine gleichzeitig bestehende Hautinfektion zusätzlich zu AD-Läsionen, ein bekannter Fall einer primären oder sekundären immungeschwächten Wirts-, Leber- oder Nierenerkrankung, diejenigen, die Vitamin D oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, diejenigen, die weiterhin Antibiotika, Kortikosteroide, Immunsuppressiva, Antibiotikum einnehmen -Epileptika, Thiazid-Diuretika, Protonenpumpenhemmer, Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten zum Zeitpunkt der Einschreibung. Patienten, die während des Studienzeitraums topische antiseptische oder antibiotische Produkte verwendeten, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Patienten, die eine Verschlechterung der AD mit einem Aufflammen der klinischen Manifestation oder einem SCORAD von mehr als 40, Sekundärinfektion auf den getesteten Läsionen entwickelten, wurden von der Datenanalyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten mit atopischer Dermatitis: Aktiv
Patienten mit atopischer Dermatitis: Alter 1-18 Jahre
Placebo-Komparator: Patienten mit atopischer Dermatitis: Placebo
Patienten mit atopischer Dermatitis: Alter 1-18 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SCORAD-Punktzahl
Zeitfenster: Mai - August 2012 (3 Monate)
Mai - August 2012 (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Klinische Studien zur Placebo

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