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Efecto del suplemento oral de vitamina D sobre la dermatitis atópica; Un ensayo clínico con determinación de colonización por Staphylococcus Aureus

6 de febrero de 2014 actualizado por: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Antecedentes: El aumento de la colonización de la piel por Staphylococcus aureus (S. aureus) en pacientes con dermatitis atópica (DA) como resultado de la reducción de la producción de catelicidina en estos pacientes juega un papel importante en la patogénesis de esta enfermedad. Recientemente, un estudio in vivo ha demostrado que la vitamina D puede estimular la producción de catelicidina. El suplemento oral de vitamina D podría ser beneficioso en la dermatitis atópica.

Objetivo: Determinar el efecto del suplemento oral de vitamina D sobre el impacto clínico, incluida la colonización cutánea de S. aureus en pacientes con dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de elegibilidad incluyeron pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada según los criterios de puntuación SCORAD (Scoreing for Atopic Dermatitis)1,17,18, con edades comprendidas entre 1 y 18 años. A todos los pacientes se les había aconsejado tomar el producto dietético normal y sus actividades. Se les había aconsejado suspender al menos 4 semanas de corticosteroides orales, al menos 2 semanas de aplicación tópica de corticosteroides o inhibidores de la calcineurina y al menos 6 meses de suplemento vitamínico antes de comenzar el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron infección cutánea coexistente con lesiones de DA, caso conocido de huésped inmunocomprometido primario o secundario, enfermedad hepática o renal, quienes tomaban suplementos de vitamina D o nutracéuticos, quienes continuaban tomando antibióticos, corticosteroides, agentes inmunosupresores, anti -medicamentos epilépticos, diuréticos tiazídicos, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas de los receptores de histamina 2 en el momento de la inscripción. También se excluyeron los pacientes que usaron productos tópicos antisépticos o antibióticos durante el período de estudio. Se excluyó del análisis de datos a los pacientes que desarrollaron un empeoramiento de la DA con brote de manifestación clínica o SCORAD superior a 40, infección secundaria sobre las lesiones evaluadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes con dermatitis atópica: Activo
Pacientes con dermatitis atópica: edad 1-18 años
Comparador de placebos: Pacientes con dermatitis atópica: Placebo
Pacientes con dermatitis atópica: edad 1-18 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación SCORAD
Periodo de tiempo: Mayo - agosto de 2012 (3 meses)
Mayo - agosto de 2012 (3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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