Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan D-vitamiinilisän vaikutus atooppiseen ihottumaan; Kliininen tutkimus Staphylococcus aureus -kolonisaation määrittämisellä

torstai 6. helmikuuta 2014 päivittänyt: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Tausta: Staphylococcus aureus (S. aureus) -bakteerin kolonisaation lisääntyminen atooppisen ihottuman potilailla (AD), joka johtuu katelisidiinituotannon vähenemisestä näissä potilaissa, on tärkeä rooli tämän taudin patogeneesissä. Äskettäin in vivo -tutkimus on osoittanut, että D-vitamiini voi stimuloida katelisidiinin tuotantoa. Suun kautta otettava D-vitamiinilisä saattaa olla hyödyllinen atooppisen ihottuman hoidossa.

Tavoite: Selvittää suun kautta otettavan D-vitamiinilisän vaikutus kliiniseen vaikutukseen, mukaan lukien S. aureus -bakteerin kolonisaatio atooppisen ihottuman potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sopivia kriteerejä olivat potilaat, joilla oli lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma SCORADin (Scoring for Atopic Dermatitis) pisteytyskriteerien 1, 17, 18 mukaan, ikä 1-18 vuotta. Kaikkia potilaita oli neuvottu ottamaan normaaleja ruokavaliotuotteita ja heidän toimintaansa. Heitä oli neuvottu lopettamaan vähintään 4 viikon oraalinen kortikosteroidihoito, vähintään 2 viikon paikallinen kortikosteroidi tai paikallisen kalsineuriinin estäjän käyttö ja vähintään 6 kuukauden vitamiinilisän käyttö ennen protokollan aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat samanaikaisesti esiintyvä ihotulehdus AD-vaurioiden lisäksi, tiedossa oleva primaarinen tai sekundaarinen immuunivajava isäntä, maksa- tai munuaissairaus, D-vitamiinia tai ravintolisää saaneet henkilöt, jotka jatkavat antibioottien, kortikosteroidien, immunosuppressiivisten aineiden, antibioottien käyttöä. - epilepsialääkkeet, tiatsididiureetit, protonipumpun estäjät, histamiini 2 -reseptorin salpaajat ilmoittautumishetkellä. Potilaat, jotka käyttivät paikallisesti antiseptisiä tai antibioottisia tuotteita tutkimusjakson aikana, suljettiin myös pois. Potilaat, joille kehittyi AD:n paheneminen kliinisen ilmentymän tai SCORAD:n pahenemisen yhteydessä, yli 40 sekundaarista infektiota testattujen leesioiden yhteydessä, suljettiin pois tietoanalyysistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Atooppinen dermatiittipotilaat: Aktiivinen
Atooppiset ihottumat: 1-18-vuotiaat
Lääke: suun kautta otettava D-vitamiini
Placebo Comparator: Atooppisen ihottuman potilaat: lumelääke
Atooppiset ihottumat: 1-18-vuotiaat
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SCORAD pisteet
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2012 (3 kuukautta)
Touko-elokuu 2012 (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Srinakharinwirot University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 218/2555

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa