아토피 피부염에 대한 경구용 비타민 D 보충제의 효과; Staphylococcus Aureus Colonization 결정을 통한 임상 시험
2014년 2월 6일 업데이트: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University
배경: 아토피성 피부염 환자(AD)에서 황색포도상구균(S. aureus)의 피부 집락화 증가는 이 질환의 발병에 중요한 역할을 합니다. 최근 생체 연구에서 비타민 D가 카텔리시딘 생산을 자극할 수 있음이 밝혀졌습니다. 비타민 D의 경구 보충제는 아토피성 피부염에 도움이 될 수 있습니다.
목적: 아토피성 피부염 환자에서 S. aureus의 피부 집락화를 포함한 임상적 영향에 대한 경구용 비타민 D 보충제의 효과를 확인하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적격 기준에는 SCORAD(Scoring for Atopic Dermatitis) 점수 기준1,17,18에 따른 경증에서 중등도의 아토피 피부염 환자, 1-18세 연령이 포함되었습니다. 모든 환자는 정상적인 식이 제품과 그 활동을 섭취하도록 권고받았습니다. 그들은 프로토콜을 시작하기 전에 최소 4주 동안 경구 코르티코스테로이드, 최소 2주 동안 국소 코르티코스테로이드 또는 국소 칼시뉴린 억제제 적용 및 비타민 보충제를 최소 6개월 동안 중단하도록 권고받았습니다.
제외 기준:
- 배제 기준은 알츠하이머병 병변과 공존하는 피부 감염, 1차 또는 2차 면역 저하 숙주의 알려진 사례, 간 또는 신장 질환, 비타민 D 또는 기능식품 보충제를 복용하는 자, 항생제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, -등록 당시 간질 약물, 티아지드 이뇨제, 양성자 펌프 억제제, 히스타민 2-수용체 길항제. 연구 기간 동안 국소 방부제 또는 항생제 제품을 사용한 환자도 제외되었습니다. 임상 증상의 악화 또는 SCORAD가 40을 초과하는 AD의 악화가 발생한 환자, 테스트된 병변의 2차 감염은 데이터 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아토피 피부염 환자 : 활성
아토피 피부염 환자 : 만 1~18세
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위약 비교기: 아토피 피부염 환자: 위약
아토피 피부염 환자 : 만 1~18세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCORAD 점수
기간: 2012년 5월 - 8월 (3개월)
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2012년 5월 - 8월 (3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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