- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02058186
Effet du supplément oral de vitamine D sur la dermatite atopique ; Un essai clinique avec la détermination de la colonisation par Staphylococcus aureus
Contexte : L'augmentation de la colonisation cutanée par Staphylococcus aureus (S. aureus) chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) résultant de la réduction de la production de cathélicidine chez ces patients joue un rôle important dans la pathogenèse de cette maladie. Récemment, une étude in vivo a montré que la vitamine D peut stimuler la production de cathélicidine. Un supplément oral de vitamine D pourrait être bénéfique dans la dermatite atopique.
Objectif : Déterminer l'effet d'un supplément oral de vitamine D sur l'impact clinique, y compris la colonisation cutanée de S. aureus chez les patients atteints de dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères éligibles comprenaient les patients atteints de dermatite atopique légère à modérée selon les critères de score SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, âgés de 1 à 18 ans. Tous les patients avaient été avisés de prendre des produits diététiques normaux et leurs activités. Il leur avait été conseillé d'arrêter au moins 4 semaines de corticothérapie orale, au moins 2 semaines de corticothérapie topique ou d'inhibiteur de la calcineurine topique et au moins 6 mois de supplément vitaminique avant de commencer le protocole.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient la coexistence d'une infection cutanée avec des lésions de la MA, un cas connu d'hôte immunodéprimé primaire ou secondaire, une maladie hépatique ou rénale, les personnes prenant une supplémentation en vitamine D ou en nutraceutique, celles qui continuent à prendre des antibiotiques, des corticostéroïdes, des agents immunosuppresseurs, des anti-inflammatoires. -médicaments épileptiques, diurétiques thiazidiques, inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 au moment de l'inscription. Les patients qui ont utilisé des produits topiques antiseptiques ou antibiotiques pendant la période d'étude ont également été exclus. Les patients qui ont développé une aggravation de la MA avec une poussée de manifestation clinique ou un SCORAD supérieur à 40, une infection secondaire sur les lésions testées ont été exclus de l'analyse des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Patients atteints de dermatite atopique : actifs
Patients atteints de dermatite atopique : âgés de 1 à 18 ans
|
|
Comparateur placebo: Patients atteints de dermatite atopique : Placebo
Patients atteints de dermatite atopique : âgés de 1 à 18 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score SCORAD
Délai: Mai - Août 2012 (3 mois)
|
Mai - Août 2012 (3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, Génétique
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Eczéma
- Dermatite atopique
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Vitamine D
Autres numéros d'identification d'étude
- 218/2555
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