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Effet du supplément oral de vitamine D sur la dermatite atopique ; Un essai clinique avec la détermination de la colonisation par Staphylococcus aureus

6 février 2014 mis à jour par: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Contexte : L'augmentation de la colonisation cutanée par Staphylococcus aureus (S. aureus) chez les patients atteints de dermatite atopique (DA) résultant de la réduction de la production de cathélicidine chez ces patients joue un rôle important dans la pathogenèse de cette maladie. Récemment, une étude in vivo a montré que la vitamine D peut stimuler la production de cathélicidine. Un supplément oral de vitamine D pourrait être bénéfique dans la dermatite atopique.

Objectif : Déterminer l'effet d'un supplément oral de vitamine D sur l'impact clinique, y compris la colonisation cutanée de S. aureus chez les patients atteints de dermatite atopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères éligibles comprenaient les patients atteints de dermatite atopique légère à modérée selon les critères de score SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, âgés de 1 à 18 ans. Tous les patients avaient été avisés de prendre des produits diététiques normaux et leurs activités. Il leur avait été conseillé d'arrêter au moins 4 semaines de corticothérapie orale, au moins 2 semaines de corticothérapie topique ou d'inhibiteur de la calcineurine topique et au moins 6 mois de supplément vitaminique avant de commencer le protocole.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient la coexistence d'une infection cutanée avec des lésions de la MA, un cas connu d'hôte immunodéprimé primaire ou secondaire, une maladie hépatique ou rénale, les personnes prenant une supplémentation en vitamine D ou en nutraceutique, celles qui continuent à prendre des antibiotiques, des corticostéroïdes, des agents immunosuppresseurs, des anti-inflammatoires. -médicaments épileptiques, diurétiques thiazidiques, inhibiteurs de la pompe à protons, antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 au moment de l'inscription. Les patients qui ont utilisé des produits topiques antiseptiques ou antibiotiques pendant la période d'étude ont également été exclus. Les patients qui ont développé une aggravation de la MA avec une poussée de manifestation clinique ou un SCORAD supérieur à 40, une infection secondaire sur les lésions testées ont été exclus de l'analyse des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de dermatite atopique : actifs
Patients atteints de dermatite atopique : âgés de 1 à 18 ans
Comparateur placebo: Patients atteints de dermatite atopique : Placebo
Patients atteints de dermatite atopique : âgés de 1 à 18 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score SCORAD
Délai: Mai - Août 2012 (3 mois)
Mai - Août 2012 (3 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Première publication (Estimation)

7 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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