Effekt af oralt D-vitamintilskud på atopisk dermatitis; Et klinisk forsøg med Staphylococcus Aureus kolonisationsbestemmelse
6. februar 2014 opdateret af: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University
Baggrund: Stigning i hudkolonisering af Staphylococcus aureus (S. aureus) hos patienter med atopisk dermatitis (AD) som følge af reduktionen af cathelicidinproduktion hos disse patienter spiller den vigtige rolle i patogenesen af denne sygdom. For nylig har in vivo-studier vist, at D-vitamin kan stimulere produktionen af cathelicidin. Oralt tilskud af D-vitamin kan være gavnligt ved atopisk dermatitis.
Formål: At bestemme effekten af oralt D-vitamintilskud på klinisk indvirkning, herunder hudkolonisering af S. aureus hos patienter med atopisk dermatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede kriterier inkluderede patienter med mild til moderat atopisk dermatitis efter SCORAD (Scoring for atopisk dermatitis) scorekriterier1,17,18, alder mellem 1-18 år. Alle patienter var blevet rådet til at tage normale diætprodukter og deres aktiviteter. De var blevet rådet til at afbryde mindst 4 ugers oralt kortikosteroid, mindst 2 ugers topisk kortikosteroid eller topisk calcineurinhæmmer og mindst 6 måneders vitamintilskud før start af protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkelseskriterierne var til sideeksisterende hudinfektion oven i købet med AD-læsioner, kendte tilfælde af primær eller sekundær immunkompromitteret vært, lever- eller nyresygdom, dem, der tog vitamin D eller nutraceutisk tilskud, dem, der fortsætter med at tage med antibiotika, kortikosteroid, immunsuppressive midler, anti -epileptiske lægemidler, thiaziddiuretika, protonpumpehæmmere, histamin 2-receptorantagonister på tidspunktet for indskrivning. Patienter, der brugte topiske antiseptiske eller antibiotiske produkter i undersøgelsesperioden, blev også udelukket. Patienter, som udviklede forværring af AD med opblussen af klinisk manifestation eller SCORAD større end 40, sekundær infektion ovenpå testede læsioner blev udelukket fra dataanalyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patienter med atopisk dermatitis: Aktiv
Patienter med atopisk dermatitis: alder 1-18 år
|
|
|
Placebo komparator: Patienter med atopisk dermatitis: Placebo
Patienter med atopisk dermatitis: alder 1-18 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCORAD score
Tidsramme: Maj - august 2012 (3 måneder)
|
Maj - august 2012 (3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2014
Først opslået (Skøn)
7. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 218/2555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .