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Effetto del supplemento orale di vitamina D sulla dermatite atopica; Uno studio clinico con la determinazione della colonizzazione da Staphylococcus Aureus

6 febbraio 2014 aggiornato da: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University

Contesto: L'aumento della colonizzazione cutanea di Staphylococcus aureus (S. aureus) nei pazienti con dermatite atopica (AD) derivante dalla riduzione della produzione di catelicidina in questi pazienti svolge un ruolo importante nella patogenesi di questa malattia. Recentemente uno studio in vivo ha dimostrato che la vitamina D può stimolare la produzione di catelicidina. L'integrazione orale di vitamina D potrebbe essere utile nella dermatite atopica.

Obiettivo: determinare l'effetto dell'integrazione orale di vitamina D sull'impatto clinico, compresa la colonizzazione cutanea di S. aureus nei pazienti con dermatite atopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10110
        • Skin Center, Srinakharinwirot University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri eleggibili includevano pazienti con dermatite atopica da lieve a moderata in base ai criteri di punteggio SCORAD (Scoring for Atopic Dermatitis)1,17,18, età compresa tra 1 e 18 anni. A tutti i pazienti era stato consigliato di assumere normali prodotti dietetici e le loro attività. Era stato loro consigliato di interrompere almeno 4 settimane di corticosteroidi orali, almeno 2 settimane di applicazione topica di corticosteroidi o inibitori topici della calcineurina e almeno 6 mesi di supplementi vitaminici prima di iniziare il protocollo

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano la coesistenza di infezione cutanea con lesioni AD, caso noto di ospite immunocompromesso primario o secondario, malattia epatica o renale, coloro che assumevano supplementazione di vitamina D o nutraceutica, coloro che continuavano ad assumere antibiotici, corticosteroidi, agenti immunosoppressori, anti -farmaci epilettici, diuretici tiazidici, inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore 2 dell'istamina al momento dell'arruolamento. Sono stati esclusi anche i pazienti che hanno utilizzato prodotti antisettici o antibiotici topici durante il periodo di studio. Sono stati esclusi dall'analisi dei dati i pazienti che hanno sviluppato un peggioramento dell'AD con riacutizzazione della manifestazione clinica o SCORAD superiore a 40, infezione secondaria su lesioni testate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti con dermatite atopica: attivo
Pazienti con dermatite atopica: età 1-18 anni
Comparatore placebo: Pazienti con dermatite atopica: Placebo
Pazienti con dermatite atopica: età 1-18 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio SCORAD
Lasso di tempo: Maggio - agosto 2012 (3 mesi)
Maggio - agosto 2012 (3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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