Effekt av oralt vitamin D-tilskudd på atopisk dermatitt; En klinisk prøve med Staphylococcus Aureus koloniseringsbestemmelse
6. februar 2014 oppdatert av: Montree Udompataikul, Srinakharinwirot University
Bakgrunn: Økning i hudkolonisering av Staphylococcus aureus (S. aureus) hos pasienter med atopisk dermatitt (AD) som følge av reduksjon av katelicidinproduksjon hos disse pasientene spiller en viktig rolle i patogenesen av denne sykdommen. Nylig in vivo-studie har vist at vitamin D kan stimulere produksjonen av katelicidin. Oralt tilskudd av vitamin D kan være gunstig ved atopisk dermatitt.
Mål: Å bestemme effekten av oralt vitamin D-tilskudd på klinisk innvirkning inkludert hudkolonisering av S. aureus hos pasienter med atopisk dermatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10110
- Skin Center, Srinakharinwirot University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte kriterier inkluderte pasienter med mild til moderat atopisk dermatitt etter SCORAD (Scoring for atopisk dermatitt) skårekriterier1,17,18, alder mellom 1-18 år. Alle pasienter ble rådet til å ta normale diettprodukter og deres aktiviteter. De hadde blitt rådet til å avbryte minst 4 uker med oral kortikosteroid, minst 2 uker med lokal kortikosteroid eller lokal calcineurin-hemmer og minst 6 måneder med vitamintilskudd før protokollen startet.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var å sameksisterende hudinfeksjon på toppen med AD-lesjoner, kjente tilfeller av primær eller sekundær immunkompromittert vert, lever- eller nyresykdom, de som tok vitamin D eller kosttilskudd, de som fortsetter å ta med antibiotika, kortikosteroider, immunsuppressive midler, anti -epileptika, tiaziddiuretika, protonpumpehemmere, histamin 2-reseptorantagonister ved registreringstidspunktet. Pasienter som brukte aktuelle antiseptiske eller antibiotikaprodukter i løpet av studieperioden ble også ekskludert. Pasienter som utviklet forverring av AD med oppblussing av klinisk manifestasjon eller SCORAD større enn 40, sekundær infeksjon på topp-testede lesjoner ble ekskludert fra dataanalyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasienter med atopisk dermatitt: Aktive
Pasienter med atopisk dermatitt: alder 1-18 år
|
|
|
Placebo komparator: Pasienter med atopisk dermatitt: Placebo
Pasienter med atopisk dermatitt: alder 1-18 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SCORAD-poengsum
Tidsramme: Mai – august 2012 (3 måneder)
|
Mai – august 2012 (3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 218/2555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .