腸内の抗菌剤耐性の増幅と選択 (ASARI)
2017年5月2日 更新者：Dr. Matthias Willmann、University Hospital Tuebingen
ヒト腸内における抗菌薬耐性の増幅と選択に関する自己制御コホート研究
多剤耐性（MDR）病原体の世界的な発生率の増加は憂慮すべきことです。
抗菌治療は MDR 病原体の分離の危険因子であるため、観察された傾向に寄与する可能性があります。
さまざまな抗菌薬によって引き起こされる選択圧の程度の違いは、今日まで系統的に調査されていません。
提案されたプロジェクトの目的は、メタゲノム ショットガン シーケンスを使用して、ヒトの腸内マイクロバイオームにおける耐性遺伝子のコピー数に対する抗生物質治療の影響を決定することです。
消化管内の耐性遺伝子数は、シプロフロキサシンまたはコトリモキサゾールのいずれかを単独療法として投与された患者の臨床コホートで決定されます。
その後の選択圧の定量化と比較により、耐性を選択する可能性が低い抗生物質の適用が容易になります。
この目標を達成するために、ドイツ感染症研究センター（ケルン、テュービンゲン）の 2 つのセンターで、自主管理された前向き観察疫学研究が実施されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuebingen、ドイツ、72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、テュービンゲン大学病院またはケルン大学病院に入院している患者から選択されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 急性白血病患者
- 2 つの学習センターのいずれかへの入学
- 書面による同意を得た
除外基準:
- 過去30日間に抗生物質による治療を受けている
- 妊娠
- 現在HIVおよび/またはb/c型肝炎の治療を受けている患者
- 研究への参加の範囲と結果を見積もることができない患者
- 研究プロトコルに従うことができない可能性が高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる抗生物質治療計画に関する 3 つの時点におけるヒト腸内の抗菌剤耐性遺伝子含有量のベースラインからの変化。
時間枠：0日目、1日目、3日目、抗菌治療終了
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便サンプルは次の 4 つの時点で患者から収集されます。 t0 (ベースライン) この時点はコントロールとして機能します。 治療開始前に便サンプルを採取します。 t1 (初期段階) この時点は、シプロフロキサシンまたはコトリモキサゾールによる治療の 1 日目の初期段階を反映しています。 t2 (初期-後期相) この時点は、治療 3 日目の初期-後期相を反映しています。 t3 (後期) この時点は治療の終了を反映します (最大 30 分)。 7日目）。 |
0日目、1日目、3日目、抗菌治療終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthias Willmann, MD、Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月2日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。