장내 항균제 내성 증폭 및 선별 (ASARI)
2017년 5월 2일 업데이트: Dr. Matthias Willmann, University Hospital Tuebingen
인체 장내 항균제 내성 증폭 및 선발에 관한 자가 통제 코호트 연구
다제내성(MDR) 병원체의 발생률이 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
항균 치료는 MDR 병원균의 분리에 대한 위험 요소이므로 관찰된 경향에 기여할 수 있습니다.
다양한 항균제에 의한 선택압 정도의 차이는 현재까지 체계적으로 조사되지 않았다.
제안된 프로젝트의 목표는 metagenome shotgun sequencing을 사용하여 인간 장내 미생물 군집의 내성 유전자 복제 수에 대한 항생제 치료의 영향을 결정하는 것입니다.
위장관의 내성 유전자 수는 단일 요법으로 시프로플록사신 또는 코트리목사졸로 치료받은 환자의 임상 코호트에서 결정됩니다.
선택 압력의 후속 정량화 및 비교는 내성에 대한 선택 가능성이 낮은 항생제의 적용을 용이하게 합니다.
이 목표를 달성하기 위해 독일 감염 연구 센터(Tübingen, Cologne)의 두 센터에서 자체 통제된 전향적 관찰 역학 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuebingen, 독일, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 튀빙겐 대학 병원 또는 쾰른 대학 병원에 입원한 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 급성 백혈병 환자
- 2개의 학습 센터 중 하나에 입학
- 서면 동의를 얻었습니다
제외 기준:
- 지난 30일 동안 항생제 치료
- 임신
- 현재 HIV 및/또는 b/c형 간염 치료를 받고 있는 환자
- 연구 참여의 범위와 결과를 예측할 수 없는 환자
- 연구 프로토콜을 따를 수 없을 가능성이 가장 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 항생제 치료 요법과 관련하여 세 가지 시점에서 인간 장의 항생제 내성 유전자 함량의 기준선으로부터의 변화.
기간: 0일, 1일, 3일 항균 처리 종료
|
대변 샘플은 4가지 시점에서 환자로부터 수집됩니다. t0(기준선) 시점이 컨트롤 역할을 합니다. 치료 시작 전에 대변 샘플을 채취합니다. t1(초기 단계) 시점은 시프로플록사신 또는 코트리목사졸을 사용한 치료 1일째의 초기 단계를 반영합니다. t2(초기-말기) 시점은 치료 3일째의 초기-말기를 반영합니다. t3(말기) 시점은 치료 종료를 반영합니다(max. 7일). |
0일, 1일, 3일 항균 처리 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Willmann, MD, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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