Mikrobilääkeresistenssin vahvistaminen ja valinta suolistossa (ASARI)
tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Matthias Willmann, University Hospital Tuebingen
Itseohjattu kohorttitutkimus ihmisen suoliston antimikrobisen resistenssin vahvistumisesta ja valinnasta
Multidrug-resistenttien (MDR) patogeenien ilmaantuvuuden lisääntyminen maailmanlaajuisesti on hälyttävää.
Antimikrobinen hoito on riskitekijä MDR-patogeenien eristämiselle ja voi siksi myötävaikuttaa havaittuun suuntaukseen.
Erilaisten mikrobilääkkeiden aiheuttamia eroja valintapaineissa ei ole systemaattisesti tutkittu tähän päivään mennessä.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on määrittää antibioottihoidon vaikutus resistenssigeenien kopiomäärään ihmisen suoliston mikrobiomissa metagenomihaulikkosekvensoinnilla.
Ruoansulatuskanavan resistenssigeenien määrä määritetään kliinisistä potilaiden kohortteista, joita hoidetaan joko siprofloksasiinilla tai kotrimoksatsolilla monoterapiana.
Myöhempi valintapaineen kvantifiointi ja vertailu helpottaa sellaisten antibioottien käyttöä, joilla on pienempi potentiaali resistenssin suhteen.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi Saksan infektiotutkimuskeskuksen kahdessa keskuksessa (Tübingen, Köln) tehdään itseohjautuva, prospektiivinen havainnollinen epidemiologinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio valitaan Tuebingenin yliopistolliseen sairaalaan tai Kölnin yliopistolliseen sairaalaan otettujen potilaiden joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- potilailla, joilla on akuutti leukemia
- pääsy johonkin kahdesta opintokeskuksesta
- saanut kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottihoito viimeisten 30 päivän aikana
- raskaus
- potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan HIV:n ja/tai hepatiitti b/c:n vuoksi
- potilaat, jotka eivät voi arvioida tutkimukseen osallistumisensa laajuutta ja seurauksia
- potilaita, jotka eivät todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihmisen suoliston antimikrobisen resistenssin geenipitoisuuden lähtötasosta kolmella aikapisteellä eri antibioottihoito-ohjelmien suhteen.
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 1, päivä 3, antimikrobisen hoidon loppu
|
Ulostenäytteet otetaan potilailta neljänä ajankohtana: t0 (perusviiva) Aikapiste toimii kontrollina. Ulostenäyte otetaan ennen hoidon aloittamista. t1 (varhainen vaihe) Ajankohta kuvastaa joko siprofloksasiini- tai kotrimoksatsol-hoidon varhaista vaihetta päivänä 1. t2 (varhainen-myöhäinen vaihe) Ajankohta heijastaa varhaista myöhäistä vaihetta hoidon 3. päivänä. t3 (myöhäinen vaihe) Ajankohta kuvastaa hoidon päättymistä (max. päivä 7). |
päivä 0, päivä 1, päivä 3, antimikrobisen hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Willmann, MD, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU 08.808
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .