Амплификация и селекция антимикробной резистентности в кишечнике (ASARI)
2 мая 2017 г. обновлено: Dr. Matthias Willmann, University Hospital Tuebingen
Самоконтролируемое когортное исследование усиления и селекции устойчивости к противомикробным препаратам в кишечнике человека
Вызывает тревогу рост заболеваемости возбудителями с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) во всем мире.
Антимикробное лечение является фактором риска выделения возбудителей МЛУ и поэтому может способствовать наблюдаемой тенденции.
Различия в степени давления отбора, вызываемые различными противомикробными препаратами, до настоящего времени систематически не исследовались.
Целью предлагаемого проекта является определение влияния лечения антибиотиками на число копий генов резистентности в кишечном микробиоме человека с использованием метагеномного секвенирования дробовика.
Количество генов резистентности в желудочно-кишечном тракте будет определяться в клинической когорте пациентов, получающих либо ципрофлоксацин, либо котримоксазол в качестве монотерапии.
Последующая количественная оценка и сравнение давления отбора облегчает применение антибиотиков с более низким потенциалом отбора на резистентность.
Для достижения этой цели в двух центрах Немецкого центра исследований инфекций (Тюбинген, Кельн) будет проведено самоконтролируемое проспективное обсервационное эпидемиологическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет отобрана из пациентов, поступивших в университетскую клинику Тюбингена или в университетскую клинику Кельна.
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола ≥ 18 лет
- больных острым лейкозом
- поступление в один из 2 учебных центров
- получено письменное согласие
Критерий исключения:
- лечение антибиотиками в предшествующие 30 дней
- беременность
- пациенты, в настоящее время получающие лечение от ВИЧ и/или гепатита b/c
- пациенты, которые не могут оценить объем и последствия своего участия в исследовании
- пациенты, которые, скорее всего, не смогут следовать протоколу исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем содержания генов устойчивости к противомикробным препаратам в кишечнике человека в трех временных точках в зависимости от различных режимов лечения антибиотиками.
Временное ограничение: день 0, день 1, день 3, окончание антимикробного лечения
|
Образцы стула будут собираться у пациентов в четыре временные точки: t0 (базовый уровень) Момент времени служит контролем. Образец стула будет получен до начала лечения. t1 (ранняя фаза) Момент времени отражает раннюю фазу в 1-й день лечения либо ципрофлоксацином, либо котримоксазолом. t2 (ранняя-поздняя фаза) Момент времени отражает раннюю-позднюю фазу на 3-й день лечения. t3 (поздняя фаза) Момент времени отражает окончание лечения (макс. день 7). |
день 0, день 1, день 3, окончание антимикробного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Willmann, MD, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TTU 08.808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .