Amplificação e Seleção da Resistência Antimicrobiana no Intestino (ASARI)
2 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Matthias Willmann, University Hospital Tuebingen
Estudo de Coorte Autocontrolado da Amplificação e Seleção da Resistência Antimicrobiana no Intestino Humano
O aumento mundial na incidência de patógenos multirresistentes (MDR) é alarmante.
O tratamento antimicrobiano é um fator de risco para o isolamento de patógenos multirresistentes e pode, portanto, contribuir para a tendência observada.
As diferenças no grau de pressão de seleção causada por vários antimicrobianos não foram sistematicamente investigadas até hoje.
O objetivo do projeto proposto é a determinação do impacto do tratamento com antibióticos no número de cópias de genes de resistência no microbioma intestinal humano usando sequenciamento shotgun de metagenoma.
A contagem de genes de resistência no trato gastrointestinal será determinada em uma coorte clínica de pacientes tratados com ciprofloxacina ou cotrimoxazol como monoterapia.
A posterior quantificação e comparação da pressão de seleção facilita a aplicação de antibióticos com menor potencial de seleção para resistência.
Para atingir esse objetivo, um estudo epidemiológico observacional prospectivo autocontrolado será realizado em dois centros do Centro Alemão de Pesquisa de Infecções (Tübingen, Colônia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo será selecionada entre pacientes internados no University Hospital Tuebingen ou no University Hospital Cologne.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino ≥ 18 anos
- pacientes com leucemia aguda
- admissão em um dos 2 centros de estudos
- obteve consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- tratamento com antibióticos nos últimos 30 dias
- gravidez
- pacientes atualmente tratados para HIV e/ou hepatite b/c
- pacientes que não podem estimar o escopo e as consequências de sua participação no estudo
- pacientes que provavelmente não serão capazes de seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base do conteúdo do gene de resistência antimicrobiana no intestino humano em três pontos de tempo com relação a diferentes regimes de tratamento com antibióticos.
Prazo: dia 0, dia 1, dia 3, fim do tratamento antimicrobiano
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Amostras de fezes serão coletadas de pacientes em quatro momentos: t0 (linha de base) O ponto de tempo serve como um controle. A amostra de fezes será obtida antes do início do tratamento. t1 (fase inicial) O ponto de tempo reflete a fase inicial no dia 1 do tratamento com ciprofloxacina ou cotrimoxazol. t2 (fase inicial-tardia) O ponto de tempo reflete a fase inicial-tardia no dia 3 do tratamento. t3 (fase tardia) O ponto de tempo reflete o fim do tratamento (máx. dia 7). |
dia 0, dia 1, dia 3, fim do tratamento antimicrobiano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Willmann, MD, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TTU 08.808
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