- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02058888
Amplificazione e selezione della resistenza antimicrobica nell'intestino (ASARI)
Studio di coorte autocontrollato sull'amplificazione e la selezione della resistenza antimicrobica nell'intestino umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti maschi o femmine ≥ 18 anni
- pazienti con leucemia acuta
- ammissione a uno dei 2 centri di studio
- ottenuto il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- trattamento con antibiotici nei 30 giorni precedenti
- gravidanza
- pazienti attualmente in trattamento per HIV e/o epatite b/c
- pazienti che non possono stimare la portata e le conseguenze della loro partecipazione allo studio
- pazienti che molto probabilmente non saranno in grado di seguire il protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazioni rispetto al basale del contenuto genico di resistenza antimicrobica nell'intestino umano in tre punti temporali rispetto a diversi regimi di trattamento antibiotico.
Lasso di tempo: giorno 0, giorno 1, giorno 3, fine del trattamento antimicrobico
|
I campioni di feci verranno raccolti dai pazienti in quattro punti temporali: t0 (baseline) Il punto temporale funge da controllo. Il campione di feci verrà prelevato prima dell'inizio del trattamento. t1 (fase iniziale) Il punto temporale riflette la fase iniziale al giorno 1 del trattamento con ciprofloxacina o cotrimoxazolo. t2 (fase precoce-tardiva) Il punto temporale riflette la fase precoce-tardiva al giorno 3 del trattamento. t3 (fase tardiva) Il punto temporale riflette la fine del trattamento (max. giorno 7). |
giorno 0, giorno 1, giorno 3, fine del trattamento antimicrobico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Willmann, MD, Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TTU 08.808
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti