肠道抗菌素耐药性的扩增和选择 (ASARI)
2017年5月2日 更新者：Dr. Matthias Willmann、University Hospital Tuebingen
人体肠道抗菌素耐药性扩增和选择的自控队列研究
全球范围内多重耐药 (MDR) 病原体发病率的增加令人担忧。
抗菌治疗是分离 MDR 病原体的一个危险因素，因此可以促进观察到的趋势。
直到今天，还没有系统地研究各种抗菌药物引起的选择压力程度的差异。
拟议项目的目的是使用宏基因组鸟枪法测序确定抗生素治疗对人体肠道微生物组中耐药基因拷贝数的影响。
胃肠道中的耐药基因计数将在接受环丙沙星或复方新诺明作为单一疗法的患者的临床队列中确定。
随后对选择压力进行量化和比较，有助于应用具有较低抗性选择潜力的抗生素。
为实现这一目标，将在德国感染研究中心（科隆图宾根）的两个中心进行一项自我控制的前瞻性观察性流行病学研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuebingen、德国、72076
- Institute of Medical Microbiology and Hygiene, University Hospital of Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将从图宾根大学医院或科隆大学医院收治的患者中选择。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性患者
- 急性白血病患者
- 进入两个学习中心之一
- 获得书面同意
排除标准：
- 在过去 30 天内接受过抗生素治疗
- 怀孕
- 目前正在接受 HIV 和/或乙型/丙型肝炎治疗的患者
- 无法估计他们参与研究的范围和后果的患者
- 很可能无法遵守研究方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于不同的抗生素治疗方案，人类肠道中抗菌素耐药性基因含量在三个时间点的基线变化。
大体时间：第 0 天、第 1 天、第 3 天，抗菌治疗结束
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将在四个时间点从患者身上收集粪便样本： t0（基线）时间点作为对照。 粪便样本将在治疗开始前获得。 t1（早期）时间点反映了环丙沙星或复方新诺明治疗第 1 天的早期阶段。 t2（早期-晚期）时间点反映了治疗第 3 天的早期-晚期。 t3（后期）时间点反映治疗结束（最大。 第 7 天）。 |
第 0 天、第 1 天、第 3 天，抗菌治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Willmann, MD、Institute of Medical Microbiology and Hygiene, Elfriede-Aulhorn-Str.6, 72076 Tuebingen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月6日
首次发布 (估计)
2014年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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