分娩方法別の双胎妊娠の会陰への影響 (JUMODA-CP)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
これは、「JUMODA」（双生児の分娩方法に関する国家前向き比較研究）研究の補助研究です。NCT01987063を参照してください。
この研究の主な目的は、妊娠 34 週以降に双子を出産する初産婦における、出産後 3 か月の尿失禁発生の危険因子としての分娩方法 (経膣か帝王切開) の役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の第 2 の目的は、妊娠 34 週後に双子を経膣的に出産した初産婦と帝王切開で出産した初産婦の間で以下の要素を比較することです (比較は産後 3 か月から 12 か月で行われます)。
A. ICIQ-UI アンケートによる尿失禁の診断、種類、重症度
B. PFDI-20 アンケートによる泌尿器、肛門直腸、会陰の症状
C. PFIQ-7 アンケートによる泌尿器、肛門直腸および骨盤底の症状に関連する生活の質
D. PISQ-12 アンケートによるセクシュアリティ
E. SF-12 アンケートによる一般的な生活の質
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3039
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは「JUMODA」研究の補助的なものです (NCT01987063 を参照)。
研究対象集団は、双子を妊娠した初産婦で構成されており（したがって、JUMODA研究には非初産患者は含まれない）、34週後に2人の生きた子供を出産している。
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は出産後12か月間追跡調査を受けることができます
- 患者はJUMODA研究に含まれていた
- 初産婦
- 妊娠34週後に2人の生きた子供が誕生
除外基準:
- 保護下の成人患者
- 司法的保護下にある患者
- 患者に正しく伝えることは不可能であることが判明
- 妊娠34週以前に出産した場合
- 生きている子供が2人いない出生
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経膣分娩
グループの患者は経膣的に出産します。 介入: アンケートを郵送 |
研究に必要なアンケートは、産後 3 か月および 12 か月後に患者に郵送されます。
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チェザーレンセクション
このグループの患者は帝王切開で出産します。 介入: アンケートを郵送 |
研究に必要なアンケートは、産後 3 か月および 12 か月後に患者に郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の有無
時間枠：産後3ヶ月
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ICIQ-UI アンケートの最初の質問に対する 1 ～ 5 の回答によって定義されます。
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産後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICIQ-UI アンケート
時間枠：産後3ヶ月
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ICIQ-尿失禁フォーム
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産後3ヶ月
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PFDI-20 アンケート
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月
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ICIQ-UI アンケート
時間枠：産後12ヶ月
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ICIQ-尿失禁フォーム
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産後12ヶ月
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PFDI-20 アンケート
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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PFIQ-7 アンケート
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月
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PFIQ-7 アンケート
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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PISQ-12 アンケート
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月
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PISQ-12 アンケート
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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SF-12 アンケート
時間枠：産後3ヶ月
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産後3ヶ月
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SF-12 アンケート
時間枠：産後12ヶ月
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産後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Renaud de Tayrac, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月7日
最初の投稿 (推定)
2014年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AOI/2013/RdeT
- EGY/TDG/AR141876 (その他の識別子：CNIL)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。