Consequências perineais de gestações gemelares de acordo com o tipo de parto (JUMODA-CP)
Este é um estudo auxiliar do estudo "JUMODA" (Estudo Prospectivo e Comparativo Nacional sobre o Modo de Parto de Gêmeos): consulte NCT01987063.
O principal objetivo deste estudo é investigar o papel do tipo de parto (vaginal versus cesariana) como fator de risco para a ocorrência de incontinência urinária 3 meses após o parto em primíparas com parto de gêmeos após 34 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são comparar os seguintes elementos entre mães primíparas que dão à luz gêmeos por via vaginal versus por cesariana após 34 semanas de gravidez (as comparações serão feitas aos 3 meses e aos 12 meses pós-parto):
A. Diagnóstico, tipo e gravidade da incontinência urinária por meio do questionário ICIQ-UI
B. Sintomas urinários, anorretais e perineais por meio do questionário PFDI-20
C. Qualidade de vida relacionada aos sintomas urinários, anorretais e do assoalho pélvico por meio do questionário PFIQ-7
D. Sexualidade por meio do questionário PISQ-12
E. Qualidade de vida geral por meio do questionário SF-12
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para 12 meses de acompanhamento após o parto
- O paciente foi incluído no estudo JUMODA
- Primípara
- Nascimento de 2 filhos vivos após 34 semanas de gravidez
Critério de exclusão:
- Paciente adulto sob tutela
- Paciente sob proteção judicial
- É impossível informar corretamente o paciente
- Nascimento ocorrendo antes de 34 semanas de gravidez
- Nascimento não resultando em 2 filhos vivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parto vaginal
As pacientes do grupo dão à luz por via vaginal. Intervenção: Questionários enviados por correio |
Os questionários necessários para o estudo são enviados às pacientes aos 3 e 12 meses após o parto.
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Cesariana
As pacientes deste grupo dão à luz por cesariana. Intervenção: Questionários enviados por correio |
Os questionários necessários para o estudo são enviados às pacientes aos 3 e 12 meses após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de incontinência urinária
Prazo: 3 meses após o parto
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Definido por uma resposta de 1 a 5 na primeira questão do questionário ICIQ-UI.
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3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O questionário ICIQ-UI
Prazo: 3 meses após o parto
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ICIQ-Formulário de Incontinência Urinária
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3 meses após o parto
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O questionário PFDI-20
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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O questionário ICIQ-UI
Prazo: 12 meses após o parto
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ICIQ-Formulário de Incontinência Urinária
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12 meses após o parto
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O questionário PFDI-20
Prazo: 12 meses após o parto
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12 meses após o parto
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O questionário PFIQ-7
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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O questionário PFIQ-7
Prazo: 12 meses após o parto
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12 meses após o parto
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O questionário PISQ-12
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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O questionário PISQ-12
Prazo: 12 meses após o parto
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12 meses após o parto
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O questionário SF-12
Prazo: 3 meses após o parto
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3 meses após o parto
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O questionário SF-12
Prazo: 12 meses após o parto
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12 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento sexual
- Incontinencia urinaria
- Sexualidade
Outros números de identificação do estudo
- AOI/2013/RdeT
- EGY/TDG/AR141876 (Outro identificador: CNIL)
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