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Conseguenze perineali delle gravidanze gemellari in base alla modalità di parto (JUMODA-CP)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Questo è uno studio ausiliario allo studio "JUMODA" (National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins): vedere NCT01987063.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare il ruolo della modalità di parto (vaginale vs cesareo) come fattore di rischio per l'insorgenza di incontinenza urinaria a 3 mesi dal parto nelle donne primipare che partoriscono gemelli dopo 34 settimane di gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono confrontare i seguenti elementi tra madri primipare che partoriscono due gemelli per via vaginale rispetto a taglio cesareo dopo 34 settimane di gravidanza (i confronti saranno effettuati a 3 mesi e a 12 mesi dopo il parto):

A. Diagnosi, tipologia e gravità dell'incontinenza urinaria attraverso il questionario ICIQ-UI

B. Sintomi urinari, anorettali e perineali attraverso il questionario PFDI-20

C. Qualità della vita correlata ai sintomi urinari, anorettali e del pavimento pelvico tramite il questionario PFIQ-7

D. Sessualità attraverso il questionario PISQ-12

E. Qualità generale della vita attraverso il questionario SF-12

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3039

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è un accessorio allo studio "JUMODA" (vedi NCT01987063). La popolazione in studio è composta da donne primipare gravide di gemelli (le pazienti non primipare nello studio JUMODA non saranno quindi incluse), che partoriranno dopo 34 settimane 2 bambini vivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • La paziente è disponibile per 12 mesi di follow-up dopo il parto
  • Il paziente è stato incluso nello studio JUMODA
  • Primiparo
  • Nascita di 2 bambini vivi dopo 34 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Paziente adulto sotto tutela
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Risulta impossibile informare correttamente il paziente
  • Nascita avvenuta prima delle 34 settimane di gravidanza
  • Nascita che non dà luogo a 2 figli vivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto vaginale

I pazienti del gruppo partoriscono per via vaginale.

Intervento: questionari inviati per posta
Altro: Questionari inviati per posta
I questionari necessari per lo studio vengono inviati alle pazienti a 3 e 12 mesi dopo il parto.
Sezione cesareo

Le pazienti di questo gruppo partoriscono con taglio cesareo.

Intervento: questionari inviati per posta
Altro: Questionari inviati per posta
I questionari necessari per lo studio vengono inviati alle pazienti a 3 e 12 mesi dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Definito da una risposta da 1 a 5 alla prima domanda del questionario ICIQ-UI.
3 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario ICIQ-UI
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Modulo ICIQ-Incontinenza Urinaria
3 mesi dopo il parto
Il questionario PFDI-20
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto
Il questionario ICIQ-UI
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
Modulo ICIQ-Incontinenza Urinaria
12 mesi dopo il parto
Il questionario PFDI-20
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto
Il questionario PFIQ-7
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto
Il questionario PFIQ-7
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto
Il questionario PISQ-12
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto
Il questionario PISQ-12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto
Il questionario SF-12
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
3 mesi dopo il parto
Il questionario SF-12
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il parto
12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2014

Primo Inserito (Stimato)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI/2013/RdeT
  • EGY/TDG/AR141876 (Altro identificatore: CNIL)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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