Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perineální důsledky těhotenství dvojčat podle způsobu porodu (JUMODA-CP)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Toto je doplňková studie ke studii „JUMODA“ (Národní prospektivní a srovnávací studie o způsobu porodu dvojčat): viz NCT01987063.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat roli způsobu porodu (vaginální versus císařský řez) jako rizikového faktoru pro výskyt močové inkontinence 3 měsíce po porodu u prvorodiček rodících dvojčata po 34. týdnu těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je porovnat následující prvky mezi prvorodičkami rodícími dvojčata vaginálně a císařským řezem po 34 týdnech těhotenství (srovnání bude provedeno ve 3 měsících a ve 12 měsících po porodu):

A. Diagnóza, typ a závažnost močové inkontinence pomocí dotazníku ICIQ-UI

B. Močové, anorektální a perineální symptomy prostřednictvím dotazníku PFDI-20

C. Kvalita života související s příznaky močového, anorektálního a pánevního dna prostřednictvím dotazníku PFIQ-7

D. Sexualita prostřednictvím dotazníku PISQ-12

E. Obecná kvalita života prostřednictvím dotazníku SF-12

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3039

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je doplňková studie ke studii „JUMODA“ (viz NCT01987063). Studovaná populace je složena z prvorodiček těhotných s dvojčaty (neprimipary ve studii JUMODA proto nebudou zahrnuty), které porodily po 34 týdnech 2 živé děti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 12 měsíců sledování po porodu
  • Pacient byl zařazen do studie JUMODA
  • Prvorodičky
  • Narození 2 živých dětí po 34 týdnech těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Ukazuje se nemožné správně informovat pacienta
  • Porod nastává před 34 týdnem těhotenství
  • Narození nevedlo ke 2 žijícím dětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vaginální porod

Pacientky ve skupině rodí vaginálně.

Zásah: Dotazníky zasílané poštou
Jiný: Dotazníky zasílané poštou
Dotazníky potřebné pro studii jsou pacientkám zaslány poštou 3 a 12 měsíců po porodu.
Cesaren sekce

Pacientky v této skupině rodí císařským řezem.

Zásah: Dotazníky zasílané poštou
Jiný: Dotazníky zasílané poštou
Dotazníky potřebné pro studii jsou pacientkám zaslány poštou 3 a 12 měsíců po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost močové inkontinence
Časové okno: 3 měsíce po porodu
Definováno odpovědí 1 až 5 na první otázku dotazníku ICIQ-UI.
3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník ICIQ-UI
Časové okno: 3 měsíce po porodu
ICIQ – forma inkontinence moči
3 měsíce po porodu
Dotazník PFDI-20
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Dotazník ICIQ-UI
Časové okno: 12 měsíců po porodu
ICIQ – forma inkontinence moči
12 měsíců po porodu
Dotazník PFDI-20
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu
Dotazník PFIQ-7
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Dotazník PFIQ-7
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu
Dotazník PISQ-12
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Dotazník PISQ-12
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu
Dotazník SF-12
Časové okno: 3 měsíce po porodu
3 měsíce po porodu
Dotazník SF-12
Časové okno: 12 měsíců po porodu
12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2013/RdeT
  • EGY/TDG/AR141876 (Jiný identifikátor: CNIL)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit