Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перинеальные последствия многоплодной беременности в зависимости от способа родоразрешения (JUMODA-CP)

17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Это вспомогательное исследование к исследованию «JUMODA» (Национальное проспективное и сравнительное исследование способов рождения близнецов): см. NCT01987063.

Основная цель этого исследования — изучить роль способа родоразрешения (вагинальные или кесарево сечение) как фактора риска возникновения недержания мочи через 3 месяца после родов у первородящих женщин, родивших близнецов после 34 недель беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями этого исследования являются сравнение следующих элементов между первородящими матерями, рожавшими близнецов вагинально, и с помощью кесарева сечения после 34 недель беременности (сравнения будут проводиться через 3 месяца и через 12 месяцев после родов):

A. Диагностика, тип и тяжесть недержания мочи по опроснику ICIQ-UI

B. Мочевые, аноректальные и перинеальные симптомы по опроснику PFDI-20

C. Качество жизни, связанное с мочевыми, аноректальными симптомами и симптомами со стороны тазового дна, согласно опроснику PFIQ-7.

D. Сексуальность по опроснику PISQ-12

E. Общее качество жизни по опроснику SF-12

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3039

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Франция, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это дополнение к исследованию "JUMODA" (см. NCT01987063). Исследуемая популяция состоит из первородящих женщин, беременных близнецами (поэтому непервородящие пациенты в исследование JUMODA не будут включены), родивших через 34 недели 2 живых детей.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент доступен для наблюдения в течение 12 месяцев после родов.
  • Пациент был включен в исследование JUMODA.
  • первородящий
  • Рождение 2 живых детей после 34 недель беременности

Критерий исключения:

  • Взрослый пациент под опекой
  • Пациент под судебной защитой
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • Роды до 34 недель беременности
  • Рождение, не приведшее к 2 живым детям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вагинальные роды

Пациентки в группе рожают вагинально.

Вмешательство: Анкеты, отправленные по почте
Другой: Анкеты отправлены по почте
Анкеты, необходимые для исследования, рассылаются пациенткам по почте через 3 и 12 месяцев после родов.
Кесарево сечение

Пациентки этой группы рожают с помощью кесарева сечения.

Вмешательство: Анкеты, отправленные по почте
Другой: Анкеты отправлены по почте
Анкеты, необходимые для исследования, рассылаются пациенткам по почте через 3 и 12 месяцев после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие недержания мочи
Временное ограничение: 3 месяца после родов
Определяется ответом от 1 до 5 на первый вопрос анкеты ICIQ-UI.
3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета ICIQ-UI
Временное ограничение: 3 месяца после родов
ICIQ-форма недержания мочи
3 месяца после родов
Анкета PFDI-20
Временное ограничение: 3 месяца после родов
3 месяца после родов
Анкета ICIQ-UI
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
ICIQ-форма недержания мочи
12 месяцев после родов
Анкета PFDI-20
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов
Анкета PFIQ-7
Временное ограничение: 3 месяца после родов
3 месяца после родов
Анкета PFIQ-7
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов
Анкета PISQ-12
Временное ограничение: 3 месяца после родов
3 месяца после родов
Анкета PISQ-12
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов
Анкета SF-12
Временное ограничение: 3 месяца после родов
3 месяца после родов
Анкета SF-12
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Директор по исследованиям: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOI/2013/RdeT
  • EGY/TDG/AR141876 (Другой идентификатор: CNIL)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться