Consecuencias perineales de los embarazos gemelares según la modalidad del parto (JUMODA-CP)
Este es un estudio complementario al estudio "JUMODA" (Estudio Nacional Prospectivo y Comparativo sobre el Modo de Entrega de Gemelos): consulte NCT01987063.
El objetivo principal de este estudio es investigar el papel de la modalidad de parto (vaginal versus cesárea) como factor de riesgo para la aparición de incontinencia urinaria a los 3 meses posparto en primíparas con parto gemelar después de las 34 semanas de gestación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son comparar los siguientes elementos entre madres primíparas que dan a luz a mellizos por vía vaginal versus por cesárea después de las 34 semanas de embarazo (las comparaciones se realizarán a los 3 meses y a los 12 meses posparto):
A. Diagnóstico, tipo y gravedad de la incontinencia urinaria a través del cuestionario ICIQ-UI
B. Síntomas urinarios, anorrectales y perineales a través del cuestionario PFDI-20
C. Calidad de vida relacionada con los síntomas urinarios, anorrectales y del suelo pélvico a través del cuestionario PFIQ-7
D. Sexualidad a través del cuestionario PISQ-12
E. Calidad de vida general a través del cuestionario SF-12
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- La paciente está disponible para 12 meses de seguimiento después del parto.
- El paciente fue incluido en el estudio JUMODA
- Primípara
- Nacimiento de 2 hijos vivos después de 34 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- Paciente adulto bajo tutela
- Paciente bajo tutela judicial
- Resulta imposible informar correctamente al paciente
- Nacimiento que ocurre antes de las 34 semanas de embarazo
- Nacimiento que no resulta en 2 hijos vivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto vaginal
Las pacientes del grupo dan a luz por vía vaginal. Intervención: Cuestionarios enviados por correo |
Los cuestionarios necesarios para el estudio se envían por correo a las pacientes a los 3 y 12 meses después del parto.
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Sección Cesaren
Las pacientes de este grupo dan a luz por cesárea. Intervención: Cuestionarios enviados por correo |
Los cuestionarios necesarios para el estudio se envían por correo a las pacientes a los 3 y 12 meses después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Definido por una respuesta de 1 a 5 en la primera pregunta del cuestionario ICIQ-UI.
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3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario ICIQ-UI
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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ICIQ-Formulario de Incontinencia Urinaria
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3 meses posparto
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El cuestionario PFDI-20
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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3 meses posparto
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El cuestionario ICIQ-UI
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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ICIQ-Formulario de Incontinencia Urinaria
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12 meses posparto
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El cuestionario PFDI-20
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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El cuestionario PFIQ-7
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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3 meses posparto
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El cuestionario PFIQ-7
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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El cuestionario PISQ-12
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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3 meses posparto
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El cuestionario PISQ-12
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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El cuestionario SF-12
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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3 meses posparto
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El cuestionario SF-12
Periodo de tiempo: 12 meses posparto
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12 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nimes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2013/RdeT
- EGY/TDG/AR141876 (Otro identificador: CNIL)
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