Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perineale konsekvenser af tvillingegraviditeter i henhold til leveringsmåde (JUMODA-CP)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dette er en supplerende undersøgelse til "JUMODA" (National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins) undersøgelsen: se venligst NCT01987063.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge fødslens rolle (vaginal versus kejsersnit) som en risikofaktor for forekomsten af ​​urininkontinens 3 måneder efter fødslen hos primiparøse kvinder, der føder tvillinger efter 34 ugers graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at sammenligne følgende elementer mellem primiparøse mødre, der føder tvillinger vaginalt versus ved kejsersnit efter 34 ugers graviditet (sammenligninger vil blive foretaget efter 3 måneder og 12 måneder efter fødslen):

A. Diagnose, type og sværhedsgrad af urininkontinens via ICIQ-UI-spørgeskemaet

B. Urin-, anorektale og perineale symptomer via PFDI-20 spørgeskemaet

C. Livskvalitet relateret til urin-, anorektale og bækkenbundssymptomer via PFIQ-7 spørgeskemaet

D. Seksualitet via PISQ-12 spørgeskemaet

E. Generel livskvalitet via SF-12 spørgeskemaet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3039

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et supplement til "JUMODA"-undersøgelsen (se venligst NCT01987063). Undersøgelsespopulationen er sammensat af primiparøse kvinder gravide med tvillinger (ikke primiparøse patienter i studiet JUMODA vil derfor ikke inkluderes), der føder efter 34 uger med 2 levende børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 12 måneders opfølgning efter fødslen
  • Patienten blev inkluderet i JUMODA-undersøgelsen
  • Primiparøs
  • Fødsel af 2 levende børn efter 34 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen patient under værgemål
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Det viser sig umuligt at informere patienten korrekt
  • Fødsel sker før 34 uger af graviditeten
  • Fødsel resulterer ikke i 2 levende børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaginal fødsel

Patienter i gruppen føder vaginalt.

Intervention: Spørgeskemaer sendt pr. post
Andet: Spørgeskemaer sendt på mail
De nødvendige spørgeskemaer til undersøgelsen sendes til patienterne 3 og 12 måneder efter fødslen.
Cesaren afsnit

Patienter i denne gruppe føder via kejsersnit.

Intervention: Spørgeskemaer sendt pr. post
Andet: Spørgeskemaer sendt på mail
De nødvendige spørgeskemaer til undersøgelsen sendes til patienterne 3 og 12 måneder efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af urininkontinens
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
Defineret ved et svar på 1 til 5 på det første spørgsmål i ICIQ-UI-spørgeskemaet.
3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICIQ-UI spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
ICIQ-Urininkontinensform
3 måneder efter fødslen
PFDI-20 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
ICIQ-UI spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
ICIQ-Urininkontinensform
12 måneder efter fødslen
PFDI-20 spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
PFIQ-7 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
PFIQ-7 spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
PISQ-12 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
PISQ-12 spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen
SF-12 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
3 måneder efter fødslen
SF-12 spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Studieleder: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (Anslået)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2013/RdeT
  • EGY/TDG/AR141876 (Anden identifikator: CNIL)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner