분만 방식에 따른 쌍둥이 임신의 회음 결과 (JUMODA-CP)
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이것은 "JUMODA"(쌍둥이 분만 방식에 관한 국가 전향적 및 비교 연구) 연구에 대한 보조 연구입니다. NCT01987063을 참조하십시오.
이 연구의 주요 목적은 임신 34주 후에 쌍둥이를 분만하는 초산모에서 분만 후 3개월에 요실금 발생의 위험 요인으로서 분만 방식(질식 대 제왕절개)의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목적은 임신 34주 후 질식으로 쌍둥이를 출산하는 초산모와 제왕절개로 쌍둥이를 출산하는 것 사이의 다음 요소를 비교하는 것입니다(비교는 산후 12개월에 3개월에 이루어집니다).
A. ICIQ-UI 설문지를 통한 요실금의 진단, 유형 및 중증도
B. PFDI-20 설문지를 통한 비뇨기, 항문직장 및 회음부 증상
C. PFIQ-7 설문지를 통한 비뇨기, 항문직장 및 골반저 증상과 관련된 삶의 질
D. PISQ-12 설문지를 통한 성행위
E. SF-12 설문지를 통한 일반적인 삶의 질
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3039
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 "JUMODA" 연구의 보조 자료입니다(NCT01987063 참조).
연구 모집단은 쌍둥이를 임신한 초산 여성으로 구성되며(따라서 연구 JUMODA의 비 초산 환자는 포함되지 않음) 34주 후에 2명의 살아있는 아이를 출산합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 분만 후 12개월 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
- 환자는 JUMODA 연구에 포함되었습니다.
- 원시
- 임신 34주 후 2명의 아기 출산
제외 기준:
- 후견인의 성인 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 임신 34주 이전에 출산
- 2명의 살아있는 자녀를 낳지 않은 출생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질 분만
그룹의 환자는 질식으로 출산합니다. 개입: 우편으로 보낸 설문지 |
연구에 필요한 설문지는 산후 3개월 및 12개월에 환자에게 우편으로 발송됩니다.
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제왕절개
이 그룹의 환자는 제왕절개를 통해 출산합니다. 개입: 우편으로 보낸 설문지 |
연구에 필요한 설문지는 산후 3개월 및 12개월에 환자에게 우편으로 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금의 유무
기간: 산후 3개월
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ICIQ-UI 설문지의 첫 번째 질문에 대한 1~5의 응답으로 정의됩니다.
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산후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICIQ-UI 설문지
기간: 산후 3개월
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ICIQ-요실금 양식
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산후 3개월
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PFDI-20 설문지
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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ICIQ-UI 설문지
기간: 산후 12개월
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ICIQ-요실금 양식
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산후 12개월
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PFDI-20 설문지
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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PFIQ-7 설문지
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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PFIQ-7 설문지
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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PISQ-12 설문지
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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PISQ-12 설문지
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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SF-12 설문지
기간: 산후 3개월
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산후 3개월
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SF-12 설문지
기간: 산후 12개월
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산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOI/2013/RdeT
- EGY/TDG/AR141876 (기타 식별자: CNIL)
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