Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perineale gevolgen van tweelingzwangerschappen volgens de wijze van levering (JUMODA-CP)

17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dit is een aanvullende studie bij de studie "JUMODA" (National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins): zie NCT01987063.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de rol van de wijze van bevalling (vaginaal versus keizersnede) als risicofactor voor het optreden van urine-incontinentie 3 maanden na de bevalling bij primiparous vrouwen die na 34 weken zwangerschap van een tweeling bevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de volgende elementen tussen primipare moeders die vaginaal bevallen van een tweeling versus een keizersnede na 34 weken zwangerschap (vergelijkingen zullen worden gemaakt op 3 maanden en 12 maanden na de bevalling):

A. Diagnose, type en ernst van urine-incontinentie via de ICIQ-UI-vragenlijst

B. Urinaire, anorectale en perineale symptomen via de PFDI-20-vragenlijst

C. Kwaliteit van leven gerelateerd aan urinaire, anorectale en bekkenbodemsymptomen via de PFIQ-7-vragenlijst

D. Seksualiteit via de PISQ-12 vragenlijst

E. Algemene kwaliteit van leven via de SF-12 vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3039

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een aanvulling op de "JUMODA"-studie (zie NCT01987063). De onderzoekspopulatie bestaat uit primipare vrouwen die zwanger zijn van een tweeling (niet-primipare patiënten in de studie JUMODA zullen daarom niet worden opgenomen), die na 34 weken bevallen van 2 levende kinderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
  • De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
  • De patiënt is beschikbaar voor 12 maanden follow-up na de bevalling
  • De patiënt werd opgenomen in de JUMODA-studie
  • Primair
  • Geboorte van 2 levende kinderen na 34 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassen patiënt onder curatele
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Het blijkt onmogelijk om de patiënt correct te informeren
  • Geboorte vóór 34 weken zwangerschap
  • Geboorte niet resulterend in 2 levende kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vaginale geboorte

Patiënten in de groep bevallen vaginaal.

Interventie: Vragenlijsten per post verzonden
Ander: Vragenlijsten per post verzonden
De vragenlijsten die nodig zijn voor het onderzoek worden 3 en 12 maanden na de bevalling naar de patiënten gestuurd.
Sectie Cesaren

Patiënten in deze groep bevallen via een keizersnede.

Interventie: Vragenlijsten per post verzonden
Ander: Vragenlijsten per post verzonden
De vragenlijsten die nodig zijn voor het onderzoek worden 3 en 12 maanden na de bevalling naar de patiënten gestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
Gedefinieerd door een antwoord van 1 tot 5 op de eerste vraag van de ICIQ-UI-vragenlijst.
3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ICIQ-UI vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
ICIQ-formulier urine-incontinentie
3 maanden na de bevalling
De PFDI-20 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling
De ICIQ-UI vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
ICIQ-formulier urine-incontinentie
12 maanden na de bevalling
De PFDI-20 vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling
De PFIQ-7 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling
De PFIQ-7 vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling
De PISQ-12 vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling
De PISQ-12 vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling
De SF-12-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
3 maanden na de bevalling
De SF-12-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden na de bevalling
12 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie directeur: Renaud de Tayrac, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOI/2013/RdeT
  • EGY/TDG/AR141876 (Andere identificatie: CNIL)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren