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虐待された中国人女性のための気功介入プログラム

2016年5月28日 更新者:Professor Agnes Tiwari、The University of Hong Kong

虐待を受けた中国人女性のテロメラーゼ活性と心理的ストレスに関する気功介入プログラムの無作為待機リスト対照試験

この研究の目的は、親密なパートナーからの暴力歴のある中国人女性のテロメラーゼ活性に対する気功介入プログラムの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

気功は、伝統的な中国医学のパラダイムに根ざした心身の運動であり、穏やかな動きを通じて体内のエネルギー(気)の調和のとれた流れを達成することを目的としており、したがって、身体的および精神的な健康を促進するための総合的な健康法として考えられています。そして寿命の向上。 ストレス管理戦略としての気功運動は、酸化ストレスレベルを低下させ、免疫反応を調節することによって細胞のテロメラーゼ活性を高めるだけでなく、精神症状の改善にも効果的である可能性があることが示唆されています。

この研究は、親密なパートナーからの暴力歴のある中国人女性を対象に、テロメラーゼ活性と炎症促進サイトカイン、知覚されるストレス、知覚される対処法、うつ症状に対する気功介入の効果を評価することを目的としている。 研究デザインは、介入群と​​待機リスト対照群によるランダム化された待機リスト管理デザインです。 合計240人の虐待を受けた中国人女性が募集される予定だ。 気功介入プログラムは以下から構成されます: (i) 2 時間のグループ気功トレーニングを週に 2 回、6 週間実施します。 (ii) 1 時間のグループ気功運動を 4 か月間毎週グループで追跡調査する。 (iii) 5.5 か月続く介入期間中、毎日 30 分間の気功運動の自主練習。 介入グループの参加者は、虐待されている中国人女性と比較して、気功介入プログラム終了時にテロメラーゼ活性と認知された対処のレベルが高く、炎症促進サイトカイン、ストレスの認知、抑うつ症状のレベルが低いという仮説が立てられています。待機リスト制御グループ内。

研究の種類

介入

入学 (実際)

271

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • HKSKH Lady MacLehose Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 気功介入プログラムに参加する意欲がある、
  • すべてのテストポイントで利用可能、
  • ランダムな割り当てを受け入れる
  • 中国の虐待評価スクリーニングに基づいて、過去 1 年以上に親密なパートナーから虐待を受けたと評価された人。

除外基準:

  • 過去6か月以内に気功トレーニングまたはその他の心身介入に参加したことがある、または
  • 気功運動への参加を制限する可能性のある重篤な病状を抱えている方(これまでの経験に基づくと、そのような病状には癌、重度の肥満、ナルコレプシー、大うつ病性障害、統合失調症が含まれます)、または
  • 精神疾患を患っている、または
  • ストレスに対して薬物療法やその他の心理的介入を使用する、または
  • 親密なパートナーではない人から虐待を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気功トレーニング

5.5 か月にわたる合計 103 時間の内容は次のとおりです。

  • グループ学習と実践:気功師による2時間の気功運動トレーニングセッションが週に2回、連続6週間(24時間)提供されます。
  • 毎週のグループフォローアップ:グループ学習と実践の後、気功師による学習の強化と補習を伴う1時間の気功演習が週に1回連続4か月間(16時間)行われます。
  • 自己練習: 参加者は、5.5 か月 (63 時間) 続く介入期間全体にわたって、毎日 30 分間気功運動に取り組みます。

5.5 か月にわたる合計 103 時間の内容は次のとおりです。

  • グループ学習と実践:気功師による2時間の気功運動トレーニングセッションが週に2回、連続6週間(24時間)提供されます。
  • 毎週のグループフォローアップ:グループ学習と実践の後、気功師による学習の強化と補習を伴う1時間の気功演習が週に1回連続4か月間(16時間)行われます。
  • 自己練習: 参加者は、5.5 か月 (63 時間) 続く介入期間全体にわたって、毎日 30 分間気功運動に取り組みます。
他の:待機リストの管理 - 健康に関する話
介入グループが気功の毎週のフォローアップを開始した時点から、気功とは関係のない毎月の健康教育トークが提供されます。介入グループが気功介入プログラムを完了すると、待機リストの対照グループは気功運動トレーニングを受けます。
介入グループが気功の毎週のフォローアップを開始した時点から、気功とは関係のない毎月の健康教育トークが提供されます。介入グループが気功介入プログラムを完了すると、待機リストの対照グループは気功運動トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テロメラーゼ活性の変化
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(5.5か月後)
各参加者について、介入前 (T0) と介入後 (T2) の 2 つの時点でテロメラーゼ活性を測定するために末梢血 10 ml が採取されます。介入グループおよび待機リスト対照グループでは介入前に行われます。気功のトレーニング。
介入前(ベースライン)と介入後(5.5か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症誘発性サイトカインのレベルの変化
時間枠:介入前(ベースライン)と介入後(5.5か月後)
末梢血漿は、炎症誘発性サイトカインである TNF-α および IL-6 レベルについても分析されます。
介入前(ベースライン)と介入後(5.5か月後)
感じるストレスの変化
時間枠:介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
ストレスの認識を測定するために最も広く使用されている心理学的手段である 10 項目の知覚ストレス スケール (PSS) を使用して、過去 1 か月間、参加者が生活上の状況をストレスとして認識する程度を評価します。
介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
認識される対処の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
知覚対処スケール (PCS) は、親密なパートナーによる暴力に対処する際に参加者が使用する 13 の具体的な戦略のそれぞれの種類と知覚された有効性を評価するために使用されます。
介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
うつ症状の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
中国版のベックうつ病インベントリ バージョン II (BDI-II) は、過去 2 週間のうつ病の症状を評価するために使用されます。
介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
睡眠障害の変化
時間枠:介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)
参加者の睡眠障害を測定するために、21 項目のアンケートである中国版一般睡眠障害尺度 (GSDS) が使用されます。
介入前(ベースライン)、トレーニング後(6週間後)、介入後(5.5か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月28日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 12-555

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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