Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qigong-interventieprogramma voor misbruikte Chinese vrouwen

28 mei 2016 bijgewerkt door: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde proef van een Qigong-interventieprogramma over telomerase-activiteit en psychologische stress bij misbruikte Chinese vrouwen

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een Qigong-interventieprogramma op de telomerase-activiteit bij Chinese vrouwen met een voorgeschiedenis van partnergeweld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Qigong is een lichaam-geest-oefening geworteld in het paradigma van de traditionele Chinese geneeskunde, gericht op het bereiken van een harmonieuze stroom van energie (qi) in het lichaam door zachte bewegingen en wordt daarom beschouwd als een holistische gezondheidspraktijk ter bevordering van fysiek en mentaal welzijn en verbetering van de levensduur. Er werd gesuggereerd dat Qigong-oefeningen, als een strategie voor stressbeheersing, effectief zouden kunnen zijn bij het verbeteren van psychologische symptomen, evenals het verbeteren van de cellulaire telomerase-activiteit door het oxidatieve stressniveau te verminderen en de immuunrespons te reguleren.

De studie is bedoeld om de effecten te evalueren van een Qigong-interventie op telomerase-activiteit en pro-ontstekingscytokines, waargenomen stress, waargenomen coping en depressieve symptomen bij Chinese vrouwen met een voorgeschiedenis van intiem partnergeweld. De onderzoeksopzet is een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde opzet met interventie- en wachtlijstcontrolegroepen. In totaal zullen 240 Chinese mishandelde vrouwen worden gerekruteerd. Het Qigong-interventieprogramma bestaat uit: (i) een Qigong-groepstraining van 2 uur, twee keer per week gedurende 6 weken; (ii) wekelijkse groepsopvolging van een Qigong-groepsoefening van 1 uur gedurende 4 maanden; en (iii) zelfbeoefening van Qigong-oefening gedurende 30 minuten per dag gedurende de interventieperiode van 5,5 maand. Er wordt verondersteld dat de deelnemers aan de interventiegroep hogere niveaus van telomerase-activiteit en waargenomen coping zullen hebben, en lagere niveaus van pro-ontstekingscytokines, waargenomen stress en depressieve symptomen, na voltooiing van een Qigong-interventieprogramma, in vergelijking met mishandelde Chinese vrouwen. in de wachtlijstcontrolegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

271

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • bereid om het Qigong-interventieprogramma te ondernemen,
  • beschikbaar voor alle testpunten,
  • ontvankelijk voor willekeurige toewijzing, en
  • beoordeeld als misbruikt door een intieme partner in het voorgaande jaar of langer, op basis van het Chinese Abuse Assessment Screen.

Uitsluitingscriteria:

  • had deelgenomen aan Qigong-training of andere interventies tussen lichaam en geest in de voorgaande 6 maanden, of
  • ernstige medische aandoeningen hebben die hun deelname aan Qigong-oefeningen kunnen beperken (gebaseerd op onze eerdere ervaring omvatten dergelijke aandoeningen kanker, ernstige zwaarlijvigheid, narcolepsie, depressieve stoornis, schizofrenie), of
  • psychiatrische stoornissen hebben, of
  • medicijnen of andere psychologische interventies gebruiken voor stress, of
  • worden misbruikt door iemand die niet hun intieme partner is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Qigong-training

in totaal 103 uur over een periode van 5,5 maand, bestaande uit:

  • Groepsleren en oefenen: een Qigong-trainingssessie van 2 uur zal twee keer per week worden gegeven door een Qigong-meester gedurende zes opeenvolgende weken (24 uur),
  • Wekelijkse groepsopvolging: een Qigong-oefening van 1 uur zal worden uitgevoerd met versterking van het leren en remedial teaching door een Qigong-meester, eenmaal per week gedurende vier opeenvolgende maanden (16 uur) na het leren en oefenen in de groep, en
  • Zelfbeoefening: de deelnemer zal gedurende de gehele interventieperiode van 5,5 maand (63 uur) elke dag gedurende 30 minuten aan Qigong-oefening doen.
Gedragsmatig: Qigong-training

in totaal 103 uur over een periode van 5,5 maand, bestaande uit:

  • Groepsleren en oefenen: een Qigong-trainingssessie van 2 uur zal twee keer per week worden gegeven door een Qigong-meester gedurende zes opeenvolgende weken (24 uur),
  • Wekelijkse groepsopvolging: een Qigong-oefening van 1 uur zal worden uitgevoerd met versterking van het leren en remedial teaching door een Qigong-meester, eenmaal per week gedurende vier opeenvolgende maanden (16 uur) na het leren en oefenen in de groep, en
  • Zelfbeoefening: de deelnemer zal gedurende de gehele interventieperiode van 5,5 maand (63 uur) elke dag gedurende 30 minuten aan Qigong-oefening doen.
Ander: Wachtlijstcontrole - Gezondheidsgesprekken
Maandelijkse gezondheidsvoorlichtingsgesprekken die niets met Qigong te maken hebben, zullen worden gegeven vanaf het moment waarop de interventiegroep de wekelijkse Qigong-follow-up start. Zodra de interventiegroep het Qigong-interventieprogramma heeft voltooid, zal de controlegroep op de wachtlijst de Qigong-oefeningstraining ontvangen.
Ander: Wachtlijstcontrole - Gezondheidsgesprekken
Maandelijkse gezondheidsvoorlichtingsgesprekken die niets met Qigong te maken hebben, zullen worden gegeven vanaf het moment waarop de interventiegroep de wekelijkse Qigong-follow-up start. Zodra de interventiegroep het Qigong-interventieprogramma heeft voltooid, zal de controlegroep op de wachtlijst de Qigong-oefeningstraining ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in telomerase-activiteit
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline) en post-interventie (5,5 maand later)
Voor elke deelnemer wordt 10 ml perifeer bloed afgenomen voor metingen van telomerase-activiteit op twee tijdstippen: pre-interventie (T0) en post-interventie (T2) in de interventiegroep, evenals in de wachtlijstcontrolegroep ervoor Qigong-training.
pre-interventie (baseline) en post-interventie (5,5 maand later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline) en post-interventie (5,5 maand later)
Het perifere bloedplasma zal ook worden geanalyseerd op ontstekingsbevorderende cytokines TNF-alfa en IL-6.
pre-interventie (baseline) en post-interventie (5,5 maand later)
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
De 10-item Perceived Stress Scale (PSS), het meest gebruikte psychologische instrument voor het meten van de perceptie van stress, zal worden gebruikt om te beoordelen in welke mate situaties in het leven door de deelnemer als stressvol worden ervaren gedurende de afgelopen maand.
pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
Verandering in waargenomen coping
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
De waargenomen coping-schaal (PCS) zal worden gebruikt om de soorten en waargenomen effectiviteit te beoordelen van elk van de 13 specifieke strategieën die door de deelnemer worden gebruikt bij het omgaan met geweld gepleegd door haar intieme partner.
pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
De Chinese versie van de Beck Depression Inventory versie II (BDI-II) zal worden gebruikt om depressieve symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen.
pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
Verandering in slaapstoornissen
Tijdsspanne: pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)
De Chinese versie van de General Sleep Disturbance Scale (GSDS), een vragenlijst met 21 items, zal worden gebruikt om de slaapverstoring van de deelnemers te meten.
pre-interventie (baseline), post-training (6 weken later) en post-interventie (5,5 maand later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 12-555

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren