Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong-interventionsprogram for misbrugte kinesiske kvinder

28. maj 2016 opdateret af: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Et randomiseret, ventelistekontrolleret forsøg med et Qigong-interventionsprogram om telomeraseaktivitet og psykologisk stress hos misbrugte kinesiske kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et qigong-interventionsprogram på telomeraseaktivitet hos kinesiske kvinder med en historie med vold i intim partnerskab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Qigong er en krops-sind-øvelse med rod i traditionel kinesisk medicins paradigme, der sigter mod at opnå en harmonisk strøm af energi (qi) i kroppen gennem blide bevægelser og betragtes således som en holistisk sundhedspraksis til fremme af fysisk og mentalt velvære og forbedre levetiden. Det blev foreslået, at qigong-motion, som en stresshåndteringsstrategi, kunne være effektiv til at forbedre psykologiske symptomer, såvel som at øge cellulær telomeraseaktivitet ved at reducere oxidativt stressniveau og regulere immunrespons.

Undersøgelsen skal evaluere virkningerne af en qigong-intervention på telomeraseaktivitet og pro-inflammationscytokiner, opfattet stress, opfattet mestring og depressive symptomer hos kinesiske kvinder med en historie med vold i intim partnerskab. Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, ventelistekontrolleret design med interventions- og ventelistekontrolgrupper. I alt 240 kinesiske voldsramte kvinder vil blive rekrutteret. Qigong interventionsprogrammet består af: (i) en 2-timers gruppe qigong træning to gange om ugen i 6 uger; (ii) ugentlig gruppeopfølgning af en 1-times gruppe-qigong-øvelse i 4 måneder; og (iii) selvudøvelse af qigong-øvelser i 30 minutter hver dag i hele interventionsperioden, der varer 5,5 måneder. Det er en hypotese, at deltagerne i interventionsgruppen vil have højere niveauer af telomeraseaktivitet og opfattet mestring, og lavere niveauer af pro-inflammation cytokiner, opfattet stress og depressive symptomer, efter afslutningen af ​​et qigong interventionsprogram, sammenlignet med misbrugte kinesiske kvinder i ventelistekontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • villig til at påtage sig qigong interventionsprogrammet,
  • tilgængelig for alle testpunkter,
  • modtagelig for tilfældig fordeling, og
  • vurderet til at være misbrugt af en intim partner i det foregående år eller længere, baseret på Chinese Abuse Assessment Screen.

Ekskluderingskriterier:

  • havde deltaget i qigong-træning eller anden sind-kropsintervention inden for de foregående 6 måneder, eller
  • har alvorlige medicinske tilstande, der kan begrænse deres deltagelse i qigong-træning (baseret på vores tidligere erfaringer omfatter sådanne tilstande kræft, svær overvægt, narkolepsi, svær depressiv lidelse, skizofreni) eller
  • har psykiatriske lidelser, eller
  • bruge medicin eller anden psykologisk intervention ved stress, eller
  • bliver misbrugt af en, der ikke er deres intime partner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Qigong træning

i alt 103 timer over en periode på 5,5 måneder, bestående af:

  • Gruppelæring og -øvelse: en 2-timers qigong-træningssession vil blive leveret af en qigong-mester to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger (24 timer),
  • Ugentlig gruppeopfølgning: en 1-times qigong-øvelse vil blive gennemført med forstærkning af læring og afhjælpende undervisning af en qigong-mester en gang om ugen i fire på hinanden følgende måneder (16 timer) efter gruppeindlæring og -øvelse, og
  • Selvtræning: Deltageren vil deltage i qigong-øvelser i 30 minutter hver dag i hele interventionsperioden, der varer 5,5 måneder (63 timer).

i alt 103 timer over en periode på 5,5 måneder, bestående af:

  • Gruppelæring og -øvelse: en 2-timers qigong-træningssession vil blive leveret af en qigong-mester to gange om ugen i seks på hinanden følgende uger (24 timer),
  • Ugentlig gruppeopfølgning: en 1-times qigong-øvelse vil blive gennemført med forstærkning af læring og afhjælpende undervisning af en qigong-mester en gang om ugen i fire på hinanden følgende måneder (16 timer) efter gruppeindlæring og -øvelse, og
  • Selvtræning: Deltageren vil deltage i qigong-øvelser i 30 minutter hver dag i hele interventionsperioden, der varer 5,5 måneder (63 timer).
Andet: Ventelistekontrol- Sundhedssamtaler
Månedlige sundhedsuddannelsessamtaler, der ikke er relateret til qigong, vil blive leveret fra det tidspunkt, hvor interventionsgruppen starter den ugentlige qigong-opfølgning. Når interventionsgruppen har gennemført qigong-interventionsprogrammet, vil ventelistekontrolgruppen modtage qigong-træning.
Månedlige sundhedsuddannelsessamtaler, der ikke er relateret til qigong, vil blive leveret fra det tidspunkt, hvor interventionsgruppen starter den ugentlige qigong-opfølgning. Når interventionsgruppen har gennemført qigong-interventionsprogrammet, vil ventelistekontrolgruppen modtage qigong-træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i telomeraseaktivitet
Tidsramme: præ-intervention (baseline) og post-intervention (5,5 måneder senere)
For hver deltager vil der blive indsamlet 10 ml perifert blod til måling af telomeraseaktivitet på to tidspunkter: præ-intervention (T0) og post-intervention (T2) i interventionsgruppen, samt i ventelistekontrolgruppen før qigong træning.
præ-intervention (baseline) og post-intervention (5,5 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: præ-intervention (baseline) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Det perifere blodplasma vil også blive analyseret for pro-inflammation cytokiner TNF-alfa og IL-6 niveauer.
præ-intervention (baseline) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
10-punkters Perceived Stress Scale (PSS), det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress, vil blive brugt til at vurdere, i hvilken grad situationer i livet af deltageren opleves som stressende i løbet af den seneste måned.
præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Ændring i oplevet mestring
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Perceived Coping Scale (PCS) vil blive brugt til at vurdere typerne og den opfattede effektivitet af hver af de 13 specifikke strategier, som deltageren bruger i håndteringen af ​​vold udøvet af hendes intime partner.
præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Den kinesiske version af Beck Depression Inventory version II (BDI-II) vil blive brugt til at vurdere depressive symptomer i de foregående to uger.
præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Ændring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)
Den kinesiske version af General Sleep Disturbance Scale (GSDS), et spørgeskema med 21 punkter, vil blive brugt til at måle deltagernes søvnforstyrrelser.
præ-intervention (baseline), post-træning (6 uger senere) og post-intervention (5,5 måneder senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW 12-555

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner