- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02060123
Qigong intervenciós program bántalmazott kínai nők számára
A bántalmazott kínai nők telomeráz aktivitására és pszichológiai stresszére vonatkozó Qigong intervenciós program véletlenszerű, várólista által ellenőrzött kísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Qigong egy elme-test gyakorlat, amely a hagyományos kínai orvoslás paradigmájában gyökerezik, és célja, hogy finom mozdulatokkal harmonikus energiaáramlást (qi) érjen el a testben, ezért holisztikus egészségügyi gyakorlatnak tekintik a fizikai és mentális jólét elősegítésére. és a hosszú élettartam javítása. Felmerült, hogy a csikung gyakorlat, mint stresszkezelési stratégia hatékony lehet a pszichés tünetek enyhítésében, valamint az oxidatív stresszszint csökkentésével és az immunválasz szabályozásával fokozza a sejttelomeráz aktivitást.
A tanulmány célja, hogy értékelje a qigong-beavatkozás hatását a telomeráz aktivitásra és a gyulladást elősegítő citokinekre, az észlelt stresszre, az észlelt megküzdésre és a depressziós tünetekre olyan kínai nőknél, akiknek anamnézisében intim párkapcsolati erőszakot szenvedtek el. A vizsgálati terv randomizált, várólista által ellenőrzött tervezés, beavatkozási és várólista kontrollcsoportokkal. Összesen 240 kínai bántalmazott nőt vesznek fel. A qigong intervenciós program a következőkből áll: (i) egy 2 órás csoportos csikung edzés hetente kétszer 6 héten keresztül; (ii) egy 1 órás csoportos csigong gyakorlat heti csoportos követése 4 hónapon keresztül; és (iii) a qigong gyakorlatok önálló gyakorlása minden nap 30 percig az 5,5 hónapig tartó beavatkozási időszak alatt. Feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban résztvevők magasabb szintű telomeráz-aktivitást és észlelt megküzdést, valamint alacsonyabb gyulladást elősegítő citokinek szintjét, észlelt stresszt és depressziós tüneteket mutatnak be a csikung intervenciós program befejezése után, mint a bántalmazott kínai nőknél. a várólista kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- hajlandó vállalni a csikung intervenciós programot,
- minden vizsgálati ponthoz elérhető,
- fogékony a véletlenszerű elosztásra, és
- a kínai visszaélésértékelési képernyő alapján úgy ítélték meg, hogy egy intim partner bántalmazta az előző évben vagy hosszabb ideig.
Kizárási kritériumok:
- részt vett qigong tréningen vagy más elmetesti beavatkozáson az elmúlt 6 hónapban, vagy
- súlyos egészségügyi állapota van, amely korlátozhatja a csikung gyakorlatban való részvételét (korábbi tapasztalataink alapján ilyen állapotok közé tartozik a rák, súlyos elhízás, narkolepszia, súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia), vagy
- pszichiátriai zavarai vannak, vagy
- stressz esetén gyógyszert vagy más pszichológiai beavatkozást alkalmaz, ill
- valaki bántalmazta őket, aki nem az intim partnerük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Qigong edzés
összesen 103 óra 5,5 hónap alatt, amely a következőkből áll:
|
összesen 103 óra 5,5 hónap alatt, amely a következőkből áll:
|
Egyéb: Várólista ellenőrzés- Egészségügyi beszélgetések
A qigonghoz nem kapcsolódó havi egészségügyi oktatási beszélgetések attól a ponttól kezdődnek, amikor az intervenciós csoport megkezdi a heti qigong követést. Amint az intervenciós csoport befejezte a qigong intervenciós programot, a várólistás kontrollcsoport megkapja a csikung gyakorlatok képzését.
|
A qigonghoz nem kapcsolódó havi egészségügyi oktatási beszélgetések attól a ponttól kezdődnek, amikor az intervenciós csoport megkezdi a heti qigong követést. Amint az intervenciós csoport befejezte a qigong intervenciós programot, a várólistás kontrollcsoport megkapja a csikung gyakorlatok képzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A telomeráz aktivitás változása
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot) és utáni beavatkozás (5,5 hónappal később)
|
Minden résztvevőtől 10 ml perifériás vért veszünk a telomeráz aktivitás mérésére két időpontban: a beavatkozás előtti (T0) és a beavatkozás utáni (T2) az intervenciós csoportban, valamint a várólistás kontrollcsoportban. qigong edzés.
|
beavatkozás előtti (alapállapot) és utáni beavatkozás (5,5 hónappal később)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyulladást elősegítő citokinek szintjének változása
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot) és utáni beavatkozás (5,5 hónappal később)
|
A perifériás vérplazmát a gyulladást elősegítő citokinek TNF-alfa és IL-6 szintjére is elemzik.
|
beavatkozás előtti (alapállapot) és utáni beavatkozás (5,5 hónappal később)
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
A 10 tételből álló Érzékelt Stressz Skála (PSS), a stresszérzékelés mérésére legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz, annak felmérésére szolgál majd, hogy a résztvevő milyen mértékben érzékeli az élethelyzeteket stresszesnek az elmúlt hónapban.
|
beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
Változás az észlelt megküzdésben
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
Az észlelt megküzdési skálát (PCS) fogják használni a résztvevő által az intim partnere által elkövetett erőszak kezelésére használt 13 stratégia mindegyikének típusának és észlelt hatékonyságának felmérésére.
|
beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
A depressziós tünetek megváltozása
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
A Beck Depression Inventory version II (BDI-II) kínai változatát fogják használni a depressziós tünetek felmérésére az előző két hétben.
|
beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
Változás az alvászavarban
Időkeret: beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
A résztvevők alvászavarának mérésére az Általános Alvászavar Skála (GSDS) kínai változatát, egy 21 elemből álló kérdőívet fogják használni.
|
beavatkozás előtti (alapállapot), edzés utáni (6 héttel később) és beavatkozás utáni (5,5 hónappal később)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Zhang GD. The impacts of 48-form tai chi chuan and yi qi yang fei gong on the serum levels of IgG, IgM, IgA, and IgE in human. Journal of Beijing Institute of Physical Education. 1990;4:12-4.
- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
- Cheung DST, Chau PH, Yeung WF, Deng W, Hong AWL, Tiwari AFY. Assessing the effect of a mind-body exercise, qigong Baduanjin, on sleep disturbance among women experiencing intimate partner violence and possible mediating factors: a randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):993-1003. doi: 10.5664/jcsm.9102.
- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 12-555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Qigong edzés
-
Florida International UniversityArizona State UniversityBefejezveMentális egészség | Fizikai egészségEgyesült Államok
-
Akdeniz UniversityBefejezveÉletminőség | Posztoperatív fájdalom | Izomgyengeség | Fájdalom, váll | Légzési funkció elvesztése | Ízületi tapadásPulyka
-
University of MinnesotaToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of California, DavisAktív, nem toborzó
-
Eman Mohamed othmanMég nincs toborzásÉgési sérülésekEgyiptom
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóÉletminőség | Fizikai funkció | Gondozói szorongásEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásMastectomia; NyiroködémaEgyiptom
-
Kaohsiung Medical UniversityBefejezveKrónikus fájdalom | AlvásminőségTajvan
-
Biruni UniversityBefejezveÜlő viselkedés | Egészségügyi ViselkedésPulyka
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezveDerékfájdalomNémetország