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Programa de Intervenção de Qigong para Mulheres Chinesas Abusadas

28 de maio de 2016 atualizado por: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Um estudo randomizado e controlado em lista de espera de um programa de intervenção Qigong na atividade da telomerase e estresse psicológico em mulheres chinesas abusadas

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de intervenção de qigong na atividade da telomerase em mulheres chinesas com histórico de violência por parceiro íntimo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Qigong é um exercício mente-corpo enraizado no paradigma da medicina tradicional chinesa, com o objetivo de alcançar um fluxo harmonioso de energia (qi) no corpo através de movimentos suaves e, portanto, é considerado uma prática de saúde holística para promover o bem-estar físico e mental. e melhorando a longevidade. Foi sugerido que o exercício de qigong, como uma estratégia de controle do estresse, pode ser eficaz na melhora dos sintomas psicológicos, bem como no aumento da atividade da telomerase celular, reduzindo o nível de estresse oxidativo e regulando a resposta imune.

O estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de qigong na atividade da telomerase e citocinas pró-inflamatórias, estresse percebido, enfrentamento percebido e sintomas depressivos em mulheres chinesas com histórico de violência por parceiro íntimo. O desenho do estudo é randomizado, controlado em lista de espera, com intervenção e grupos de controle em lista de espera. Um total de 240 mulheres chinesas maltratadas serão recrutadas. O programa de intervenção de qigong consiste em: (i) um grupo de treinamento de qigong de 2 horas duas vezes por semana durante 6 semanas; (ii) acompanhamento semanal em grupo de um exercício de qigong em grupo de 1 hora por 4 meses; e (iii) autoprática de exercícios de qigong por 30 minutos todos os dias durante o período de intervenção de 5,5 meses. Supõe-se que os participantes do grupo de intervenção terão níveis mais altos de atividade da telomerase e enfrentamento percebido, e níveis mais baixos de citocinas pró-inflamatórias, estresse percebido e sintomas depressivos, após a conclusão de um programa de intervenção de qigong, em comparação com mulheres chinesas abusadas no grupo de controle da lista de espera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

271

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • dispostos a realizar o programa de intervenção qigong,
  • disponível para todos os pontos de teste,
  • receptivo à alocação aleatória, e
  • avaliado como abusado por um parceiro íntimo no ano anterior ou mais, com base na Tela de Avaliação de Abuso Chinês.

Critério de exclusão:

  • participou de treinamento de qigong ou outra intervenção mente-corpo nos últimos 6 meses, ou
  • têm condições médicas graves que podem limitar sua participação no exercício de qigong (com base em nossa experiência anterior, tais condições incluem câncer, obesidade grave, narcolepsia, transtorno depressivo maior, esquizofrenia) ou
  • tem transtornos psiquiátricos ou
  • usar medicação ou outra intervenção psicológica para o estresse, ou
  • são abusadas por alguém que não é seu parceiro íntimo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de qigong

um total de 103 horas durante um período de 5,5 meses, consistindo em:

  • Aprendizagem e prática em grupo: uma sessão de treinamento de exercício de qigong de 2 horas será fornecida por um mestre de qigong duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas (24 horas),
  • Acompanhamento semanal em grupo: um exercício de qigong de 1 hora será realizado com reforço do aprendizado e ensino corretivo por um mestre de qigong uma vez por semana durante quatro meses consecutivos (16 horas) após o aprendizado e prática em grupo, e
  • Autoprática: o participante se envolverá em exercícios de qigong por 30 minutos todos os dias durante todo o período de intervenção com duração de 5,5 meses (63 horas).

um total de 103 horas durante um período de 5,5 meses, consistindo em:

  • Aprendizagem e prática em grupo: uma sessão de treinamento de exercício de qigong de 2 horas será fornecida por um mestre de qigong duas vezes por semana durante seis semanas consecutivas (24 horas),
  • Acompanhamento semanal em grupo: um exercício de qigong de 1 hora será realizado com reforço do aprendizado e ensino corretivo por um mestre de qigong uma vez por semana durante quatro meses consecutivos (16 horas) após o aprendizado e prática em grupo, e
  • Autoprática: o participante se envolverá em exercícios de qigong por 30 minutos todos os dias durante todo o período de intervenção com duração de 5,5 meses (63 horas).
Outro: Controle de lista de espera - Palestras sobre saúde
Palestras mensais de educação em saúde não relacionadas ao qigong serão fornecidas a partir do momento em que o grupo de intervenção iniciar o acompanhamento semanal de qigong. Uma vez que o grupo de intervenção tenha concluído o programa de intervenção de qigong, o grupo de controle da lista de espera receberá o treinamento de exercícios de qigong.
Palestras mensais de educação em saúde não relacionadas ao qigong serão fornecidas a partir do momento em que o grupo de intervenção iniciar o acompanhamento semanal de qigong. Uma vez que o grupo de intervenção tenha concluído o programa de intervenção de qigong, o grupo de controle da lista de espera receberá o treinamento de exercícios de qigong.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade da telomerase
Prazo: pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
Para cada participante, serão coletados 10 ml de sangue periférico para medições da atividade da telomerase em dois momentos: pré-intervenção (T0) e pós-intervenção (T2) no grupo intervenção, bem como no grupo controle em lista de espera antes treinamento de qigong.
pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
O plasma sanguíneo periférico também será analisado quanto aos níveis das citocinas pró-inflamatórias TNF-alfa e IL-6.
pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
Mudança no estresse percebido
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
A Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens, o instrumento psicológico mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse, será usada para avaliar o grau em que as situações da vida são percebidas pelo participante como estressantes durante o último mês.
pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
Mudança no enfrentamento percebido
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
A Escala de Coping Percebido (PCS) será utilizada para avaliar os tipos e a eficácia percebida de cada uma das 13 estratégias específicas utilizadas pela participante para lidar com a violência perpetrada por seu parceiro íntimo.
pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
A versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck versão II (BDI-II) será utilizada para avaliar sintomas depressivos nas duas semanas anteriores.
pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
Alteração no distúrbio do sono
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
A versão chinesa da General Sleep Disturbance Scale (GSDS), um questionário de 21 itens, será usada para medir os distúrbios do sono dos participantes.
pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW 12-555

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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