- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060123
Programa de Intervenção de Qigong para Mulheres Chinesas Abusadas
Um estudo randomizado e controlado em lista de espera de um programa de intervenção Qigong na atividade da telomerase e estresse psicológico em mulheres chinesas abusadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Qigong é um exercício mente-corpo enraizado no paradigma da medicina tradicional chinesa, com o objetivo de alcançar um fluxo harmonioso de energia (qi) no corpo através de movimentos suaves e, portanto, é considerado uma prática de saúde holística para promover o bem-estar físico e mental. e melhorando a longevidade. Foi sugerido que o exercício de qigong, como uma estratégia de controle do estresse, pode ser eficaz na melhora dos sintomas psicológicos, bem como no aumento da atividade da telomerase celular, reduzindo o nível de estresse oxidativo e regulando a resposta imune.
O estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de qigong na atividade da telomerase e citocinas pró-inflamatórias, estresse percebido, enfrentamento percebido e sintomas depressivos em mulheres chinesas com histórico de violência por parceiro íntimo. O desenho do estudo é randomizado, controlado em lista de espera, com intervenção e grupos de controle em lista de espera. Um total de 240 mulheres chinesas maltratadas serão recrutadas. O programa de intervenção de qigong consiste em: (i) um grupo de treinamento de qigong de 2 horas duas vezes por semana durante 6 semanas; (ii) acompanhamento semanal em grupo de um exercício de qigong em grupo de 1 hora por 4 meses; e (iii) autoprática de exercícios de qigong por 30 minutos todos os dias durante o período de intervenção de 5,5 meses. Supõe-se que os participantes do grupo de intervenção terão níveis mais altos de atividade da telomerase e enfrentamento percebido, e níveis mais baixos de citocinas pró-inflamatórias, estresse percebido e sintomas depressivos, após a conclusão de um programa de intervenção de qigong, em comparação com mulheres chinesas abusadas no grupo de controle da lista de espera.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- HKSKH Lady MacLehose Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- dispostos a realizar o programa de intervenção qigong,
- disponível para todos os pontos de teste,
- receptivo à alocação aleatória, e
- avaliado como abusado por um parceiro íntimo no ano anterior ou mais, com base na Tela de Avaliação de Abuso Chinês.
Critério de exclusão:
- participou de treinamento de qigong ou outra intervenção mente-corpo nos últimos 6 meses, ou
- têm condições médicas graves que podem limitar sua participação no exercício de qigong (com base em nossa experiência anterior, tais condições incluem câncer, obesidade grave, narcolepsia, transtorno depressivo maior, esquizofrenia) ou
- tem transtornos psiquiátricos ou
- usar medicação ou outra intervenção psicológica para o estresse, ou
- são abusadas por alguém que não é seu parceiro íntimo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de qigong
um total de 103 horas durante um período de 5,5 meses, consistindo em:
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um total de 103 horas durante um período de 5,5 meses, consistindo em:
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Outro: Controle de lista de espera - Palestras sobre saúde
Palestras mensais de educação em saúde não relacionadas ao qigong serão fornecidas a partir do momento em que o grupo de intervenção iniciar o acompanhamento semanal de qigong. Uma vez que o grupo de intervenção tenha concluído o programa de intervenção de qigong, o grupo de controle da lista de espera receberá o treinamento de exercícios de qigong.
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Palestras mensais de educação em saúde não relacionadas ao qigong serão fornecidas a partir do momento em que o grupo de intervenção iniciar o acompanhamento semanal de qigong. Uma vez que o grupo de intervenção tenha concluído o programa de intervenção de qigong, o grupo de controle da lista de espera receberá o treinamento de exercícios de qigong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade da telomerase
Prazo: pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Para cada participante, serão coletados 10 ml de sangue periférico para medições da atividade da telomerase em dois momentos: pré-intervenção (T0) e pós-intervenção (T2) no grupo intervenção, bem como no grupo controle em lista de espera antes treinamento de qigong.
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pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no nível de citocinas pró-inflamatórias
Prazo: pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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O plasma sanguíneo periférico também será analisado quanto aos níveis das citocinas pró-inflamatórias TNF-alfa e IL-6.
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pré-intervenção (basal) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Mudança no estresse percebido
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens, o instrumento psicológico mais amplamente utilizado para medir a percepção de estresse, será usada para avaliar o grau em que as situações da vida são percebidas pelo participante como estressantes durante o último mês.
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pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Mudança no enfrentamento percebido
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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A Escala de Coping Percebido (PCS) será utilizada para avaliar os tipos e a eficácia percebida de cada uma das 13 estratégias específicas utilizadas pela participante para lidar com a violência perpetrada por seu parceiro íntimo.
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pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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A versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck versão II (BDI-II) será utilizada para avaliar sintomas depressivos nas duas semanas anteriores.
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pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Alteração no distúrbio do sono
Prazo: pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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A versão chinesa da General Sleep Disturbance Scale (GSDS), um questionário de 21 itens, será usada para medir os distúrbios do sono dos participantes.
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pré-intervenção (basal), pós-treinamento (6 semanas depois) e pós-intervenção (5,5 meses depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Zhang GD. The impacts of 48-form tai chi chuan and yi qi yang fei gong on the serum levels of IgG, IgM, IgA, and IgE in human. Journal of Beijing Institute of Physical Education. 1990;4:12-4.
- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
- Cheung DST, Chau PH, Yeung WF, Deng W, Hong AWL, Tiwari AFY. Assessing the effect of a mind-body exercise, qigong Baduanjin, on sleep disturbance among women experiencing intimate partner violence and possible mediating factors: a randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):993-1003. doi: 10.5664/jcsm.9102.
- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 12-555
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