- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02060123
학대받는 중국 여성을 위한 기공 개입 프로그램
학대받는 중국 여성의 텔로머라제 활동 및 심리적 스트레스에 대한 기공 개입 프로그램의 무작위 대기자 통제 시험
연구 개요
상세 설명
기공은 중국 전통 의학의 패러다임에 뿌리를 둔 심신 운동으로, 부드러운 움직임을 통해 신체의 에너지(기)의 조화로운 흐름을 달성하는 것을 목표로 합니다. 및 수명 향상. 스트레스 관리 전략으로서의 기공 운동은 산화 스트레스 수준을 낮추고 면역 반응을 조절함으로써 세포 텔로머라제 활성을 강화할 뿐만 아니라 심리적 증상을 개선하는 데 효과적일 수 있다고 제안되었습니다.
이 연구는 친밀한 파트너 폭력의 역사가 있는 중국 여성의 텔로머라제 활동 및 친염증 사이토카인, 인지된 스트레스, 인지된 대처 및 우울 증상에 대한 기공 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 연구 설계는 개입 및 대기자 통제 그룹이 포함된 무작위 대기자 통제 설계입니다. 총 240명의 중국인 학대 여성이 모집됩니다. 기공 개입 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. (i) 6주 동안 주 2회 2시간 그룹 기공 훈련; (ii) 4개월 동안 매주 1시간씩 그룹 기공 운동을 그룹 추적; 및 (iii) 5.5개월 동안 지속되는 개입 기간 동안 매일 30분 동안 기공 운동의 자가 연습. 기공 중재 프로그램을 마친 참가자는 학대받는 중국 여성에 비해 텔로머라제 활동 및 인지된 대처 수준이 더 높고 염증 유발 사이토카인, 인지된 스트레스 및 우울 증상이 더 낮을 것이라는 가설이 있습니다. 대기자 명단 제어 그룹에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- HKSKH Lady MacLehose Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 기공 개입 프로그램을 기꺼이 수행하고,
- 모든 테스트 포인트에서 사용 가능
- 무작위 할당을 수용하고
- Chinese Abuse Assessment Screen에 따라 친밀한 파트너에 의해 이전 1년 이상 동안 학대를 받은 것으로 평가되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 기공 훈련 또는 기타 심신 개입에 참여했거나
- 기공 운동 참여를 제한할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 경우(이전 경험에 따르면 이러한 상태에는 암, 심한 비만, 기면증, 주요 우울 장애, 정신 분열증이 포함됨), 또는
- 정신 장애가 있거나
- 스트레스에 대한 약물 또는 기타 심리적 개입을 사용하거나
- 친밀한 파트너가 아닌 사람에게 학대를 당합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기공 훈련
5.5개월 동안 총 103시간, 다음으로 구성됨:
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5.5개월 동안 총 103시간, 다음으로 구성됨:
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다른: 대기자 명단 관리 - 건강 상담
기공과 무관한 월간 건강 교육 대화는 개입 그룹이 기공 주간 추적을 시작하는 시점부터 제공됩니다. 개입 그룹이 기공 개입 프로그램을 완료하면 대기자 통제 그룹은 기공 훈련을 받게 됩니다.
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기공과 무관한 월간 건강 교육 대화는 개입 그룹이 기공 주간 추적을 시작하는 시점부터 제공됩니다. 개입 그룹이 기공 개입 프로그램을 완료하면 대기자 통제 그룹은 기공 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텔로머라제 활동의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
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각 참가자에 대해 개입 그룹의 개입 전(T0)과 개입 후(T2)의 두 시점에서 텔로머라제 활성을 측정하기 위해 말초 혈액 10ml를 수집하고, 대기자 명단 통제 그룹은 기공 훈련.
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개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 사이토 카인 수준의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
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말초 혈액 혈장은 또한 전염증성 사이토카인 TNF-알파 및 IL-6 수준에 대해 분석될 것입니다.
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개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
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인지된 스트레스의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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스트레스 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구인 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)는 지난 한 달 동안 참가자가 삶의 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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인식된 대처 방식의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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인지된 대처 척도(Perceived Coping Scale, PCS)는 참여자가 그녀의 친밀한 파트너가 저지른 폭력을 다루는 데 사용하는 13가지 특정 전략의 유형과 인지된 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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우울 증상의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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Beck Depression Inventory 버전 II(BDI-II)의 중국어 버전은 지난 2주 동안의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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수면 장애의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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참가자의 수면 장애를 측정하기 위해 21개 항목 설문지인 일반 수면 장애 척도(GSDS)의 중국어 버전이 사용됩니다.
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개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
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- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
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- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
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