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학대받는 중국 여성을 위한 기공 개입 프로그램

2016년 5월 28일 업데이트: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

학대받는 중국 여성의 텔로머라제 활동 및 심리적 스트레스에 대한 기공 개입 프로그램의 무작위 대기자 통제 시험

이 연구의 목적은 친밀한 파트너 폭력의 역사가 있는 중국 여성의 텔로머라제 활동에 대한 기공 중재 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기공은 중국 전통 의학의 패러다임에 뿌리를 둔 심신 운동으로, 부드러운 움직임을 통해 신체의 에너지(기)의 조화로운 흐름을 달성하는 것을 목표로 합니다. 및 수명 향상. 스트레스 관리 전략으로서의 기공 운동은 산화 스트레스 수준을 낮추고 면역 반응을 조절함으로써 세포 텔로머라제 활성을 강화할 뿐만 아니라 심리적 증상을 개선하는 데 효과적일 수 있다고 제안되었습니다.

이 연구는 친밀한 파트너 폭력의 역사가 있는 중국 여성의 텔로머라제 활동 및 친염증 사이토카인, 인지된 스트레스, 인지된 대처 및 우울 증상에 대한 기공 개입의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 연구 설계는 개입 및 대기자 통제 그룹이 포함된 무작위 대기자 통제 설계입니다. 총 240명의 중국인 학대 여성이 모집됩니다. 기공 개입 프로그램은 다음과 같이 구성됩니다. (i) 6주 동안 주 2회 2시간 그룹 기공 훈련; (ii) 4개월 동안 매주 1시간씩 그룹 기공 운동을 그룹 추적; 및 (iii) 5.5개월 동안 지속되는 개입 기간 동안 매일 30분 동안 기공 운동의 자가 연습. 기공 중재 프로그램을 마친 참가자는 학대받는 중국 여성에 비해 텔로머라제 활동 및 인지된 대처 수준이 더 높고 염증 유발 사이토카인, 인지된 스트레스 및 우울 증상이 더 낮을 것이라는 가설이 있습니다. 대기자 명단 제어 그룹에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

271

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 중국
        • HKSKH Lady MacLehose Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 기공 개입 프로그램을 기꺼이 수행하고,
  • 모든 테스트 포인트에서 사용 가능
  • 무작위 할당을 수용하고
  • Chinese Abuse Assessment Screen에 따라 친밀한 파트너에 의해 이전 1년 이상 동안 학대를 받은 것으로 평가되었습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 기공 훈련 또는 기타 심신 개입에 참여했거나
  • 기공 운동 참여를 제한할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 경우(이전 경험에 따르면 이러한 상태에는 암, 심한 비만, 기면증, 주요 우울 장애, 정신 분열증이 포함됨), 또는
  • 정신 장애가 있거나
  • 스트레스에 대한 약물 또는 기타 심리적 개입을 사용하거나
  • 친밀한 파트너가 아닌 사람에게 학대를 당합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공 훈련

5.5개월 동안 총 103시간, 다음으로 구성됨:

  • 그룹 학습 및 연습: 6주 연속(24시간) 동안 기공 마스터가 주 2회 2시간 기공 단련 훈련 세션을 제공합니다.
  • 주간 집단 추적: 집단 학습 및 수련 후 연속 4개월(16시간) 동안 기공 사부가 학습 강화 및 보충 지도와 함께 1시간 기공 운동을 진행하고,
  • 자가 연습: 참가자는 5.5개월(63시간) 동안 지속되는 전체 개입 기간 동안 매일 30분 동안 기공 운동에 참여하게 됩니다.

5.5개월 동안 총 103시간, 다음으로 구성됨:

  • 그룹 학습 및 연습: 6주 연속(24시간) 동안 기공 마스터가 주 2회 2시간 기공 단련 훈련 세션을 제공합니다.
  • 주간 집단 추적: 집단 학습 및 수련 후 연속 4개월(16시간) 동안 기공 사부가 학습 강화 및 보충 지도와 함께 1시간 기공 운동을 진행하고,
  • 자가 연습: 참가자는 5.5개월(63시간) 동안 지속되는 전체 개입 기간 동안 매일 30분 동안 기공 운동에 참여하게 됩니다.
다른: 대기자 명단 관리 - 건강 상담
기공과 무관한 월간 건강 교육 대화는 개입 그룹이 기공 주간 추적을 시작하는 시점부터 제공됩니다. 개입 그룹이 기공 개입 프로그램을 완료하면 대기자 통제 그룹은 기공 훈련을 받게 됩니다.
기공과 무관한 월간 건강 교육 대화는 개입 그룹이 기공 주간 추적을 시작하는 시점부터 제공됩니다. 개입 그룹이 기공 개입 프로그램을 완료하면 대기자 통제 그룹은 기공 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로머라제 활동의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
각 참가자에 대해 개입 그룹의 개입 전(T0)과 개입 후(T2)의 두 시점에서 텔로머라제 활성을 측정하기 위해 말초 혈액 10ml를 수집하고, 대기자 명단 통제 그룹은 기공 훈련.
개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전 염증성 사이토 카인 수준의 변화
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
말초 혈액 혈장은 또한 전염증성 사이토카인 TNF-알파 및 IL-6 수준에 대해 분석될 것입니다.
개입 전(기준선) 및 개입 후(5.5개월 후)
인지된 스트레스의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
스트레스 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구인 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)는 지난 한 달 동안 참가자가 삶의 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
인식된 대처 방식의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
인지된 대처 척도(Perceived Coping Scale, PCS)는 참여자가 그녀의 친밀한 파트너가 저지른 폭력을 다루는 데 사용하는 13가지 특정 전략의 유형과 인지된 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
우울 증상의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
Beck Depression Inventory 버전 II(BDI-II)의 중국어 버전은 지난 2주 동안의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
수면 장애의 변화
기간: 개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)
참가자의 수면 장애를 측정하기 위해 21개 항목 설문지인 일반 수면 장애 척도(GSDS)의 중국어 버전이 사용됩니다.
개입 전(기준선), 교육 후(6주 후) 및 개입 후(5.5개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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