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Programma di intervento di Qigong per donne cinesi maltrattate

28 maggio 2016 aggiornato da: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Una prova controllata randomizzata, in lista d'attesa, di un programma di intervento sul Qigong sull'attività della telomerasi e sullo stress psicologico nelle donne cinesi maltrattate

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di intervento di qigong sull'attività della telomerasi nelle donne cinesi con una storia di violenza da parte del partner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Qigong è un esercizio mente-corpo radicato nel paradigma della medicina tradizionale cinese, che mira a raggiungere un flusso armonioso di energia (qi) nel corpo attraverso movimenti delicati ed è quindi considerato una pratica di salute olistica volta a promuovere il benessere fisico e mentale e migliorando la longevità. È stato suggerito che l'esercizio di qigong, come strategia di gestione dello stress, potrebbe essere efficace nel migliorare i sintomi psicologici, oltre a migliorare l'attività cellulare della telomerasi riducendo il livello di stress ossidativo e regolando la risposta immunitaria.

Lo studio ha lo scopo di valutare gli effetti di un intervento di qigong sull'attività della telomerasi e sulle citochine pro-infiammatorie, sullo stress percepito, sul coping percepito e sui sintomi depressivi nelle donne cinesi con una storia di violenza da parte del partner. Il disegno dello studio è un disegno randomizzato, controllato in lista d'attesa con gruppi di controllo di intervento e lista d'attesa. Verranno reclutate un totale di 240 donne cinesi maltrattate. Il programma di intervento sul qigong consiste in: (i) un allenamento di qigong di gruppo di 2 ore due volte a settimana per 6 settimane; (ii) follow-up di gruppo settimanale di un esercizio di qigong di gruppo di 1 ora per 4 mesi; e (iii) auto-pratica dell'esercizio di qigong per 30 minuti ogni giorno per tutto il periodo di intervento della durata di 5,5 mesi. Si ipotizza che i partecipanti al gruppo di intervento avranno livelli più elevati di attività della telomerasi e coping percepito e livelli più bassi di citochine pro-infiammatorie, stress percepito e sintomi depressivi, al termine di un programma di intervento di qigong, rispetto alle donne cinesi abusate. nel gruppo di controllo della lista di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

271

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più,
  • disposti a intraprendere il programma di intervento sul qigong,
  • disponibile per tutti i punti di prova,
  • ricettivo all'allocazione casuale, e
  • valutato per essere stato abusato da un partner intimo nell'anno precedente o più a lungo, sulla base della schermata di valutazione degli abusi cinesi.

Criteri di esclusione:

  • aveva partecipato all'allenamento di qigong o ad altri interventi mente-corpo nei 6 mesi precedenti, o
  • hanno gravi condizioni mediche che potrebbero limitare la loro partecipazione all'esercizio di qigong (sulla base della nostra precedente esperienza, tali condizioni includono cancro, grave obesità, narcolessia, disturbo depressivo maggiore, schizofrenia), o
  • ha disturbi psichiatrici, o
  • utilizzare farmaci o altri interventi psicologici per lo stress, o
  • sono abusati da qualcuno che non è il loro partner intimo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di qigong

un totale di 103 ore su un periodo di 5,5 mesi, composto da:

  • Apprendimento e pratica di gruppo: una sessione di allenamento di qigong di 2 ore sarà fornita da un maestro di qigong due volte a settimana per sei settimane consecutive (24 ore),
  • Follow-up settimanale del gruppo: un maestro di qigong condurrà un esercizio di qigong di 1 ora con rinforzo dell'apprendimento e insegnamento correttivo una volta alla settimana per quattro mesi consecutivi (16 ore) dopo l'apprendimento e la pratica di gruppo, e
  • Auto-pratica: il partecipante si impegnerà in esercizi di qigong per 30 minuti ogni giorno per l'intero periodo di intervento della durata di 5,5 mesi (63 ore).
Comportamentale: Allenamento di qigong

un totale di 103 ore su un periodo di 5,5 mesi, composto da:

  • Apprendimento e pratica di gruppo: una sessione di allenamento di qigong di 2 ore sarà fornita da un maestro di qigong due volte a settimana per sei settimane consecutive (24 ore),
  • Follow-up settimanale del gruppo: un maestro di qigong condurrà un esercizio di qigong di 1 ora con rinforzo dell'apprendimento e insegnamento correttivo una volta alla settimana per quattro mesi consecutivi (16 ore) dopo l'apprendimento e la pratica di gruppo, e
  • Auto-pratica: il partecipante si impegnerà in esercizi di qigong per 30 minuti ogni giorno per l'intero periodo di intervento della durata di 5,5 mesi (63 ore).
Altro: Controllo della lista d'attesa - Colloqui sulla salute
Verranno forniti discorsi mensili di educazione sanitaria non correlati al qigong a partire dal momento in cui il gruppo di intervento inizia il follow-up settimanale del qigong.
Altro: Controllo della lista d'attesa - Colloqui sulla salute
Verranno forniti discorsi mensili di educazione sanitaria non correlati al qigong a partire dal momento in cui il gruppo di intervento inizia il follow-up settimanale del qigong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'attività della telomerasi
Lasso di tempo: pre-intervento (basale) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Per ogni partecipante, verranno raccolti 10 ml di sangue periferico per le misurazioni dell'attività della telomerasi in due punti temporali: pre-intervento (T0) e post-intervento (T2) nel gruppo di intervento, nonché nel gruppo di controllo della lista di attesa prima addestramento al qigong.
pre-intervento (basale) e post-intervento (5,5 mesi dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello delle citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: pre-intervento (basale) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Il plasma sanguigno periferico sarà anche analizzato per i livelli di citochine pro-infiammatorie TNF-alfa e IL-6.
pre-intervento (basale) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
La scala dello stress percepito (PSS) a 10 voci, lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress, verrà utilizzata per valutare il grado in cui le situazioni della vita sono percepite dal partecipante come stressanti durante l'ultimo mese.
pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Cambiamento nel coping percepito
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
La Perceived Coping Scale (PCS) verrà utilizzata per valutare i tipi e l'efficacia percepita di ciascuna delle 13 strategie specifiche utilizzate dal partecipante nell'affrontare la violenza perpetrata dal suo partner intimo.
pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
La versione cinese del Beck Depression Inventory versione II (BDI-II) verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi nelle due settimane precedenti.
pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
Alterazione dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)
La versione cinese della General Sleep Disturbance Scale (GSDS), un questionario di 21 voci, verrà utilizzata per misurare i disturbi del sonno dei partecipanti.
pre-intervento (basale), post-allenamento (6 settimane dopo) e post-intervento (5,5 mesi dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW 12-555

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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