Programa de Intervención de Qigong para Mujeres Chinas Abusadas
28 de mayo de 2016 actualizado por: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Un ensayo aleatorizado controlado en lista de espera de un programa de intervención de Qigong sobre la actividad de la telomerasa y el estrés psicológico en mujeres chinas maltratadas
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de un programa de intervención de qigong sobre la actividad de la telomerasa en mujeres chinas con antecedentes de violencia de pareja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Qigong es un ejercicio de cuerpo y mente arraigado en el paradigma de la medicina tradicional china, cuyo objetivo es lograr un flujo armonioso de energía (qi) en el cuerpo a través de movimientos suaves y, por lo tanto, se considera una práctica de salud holística para promover el bienestar físico y mental. y mejorando la longevidad. Se sugirió que el ejercicio de qigong, como estrategia de manejo del estrés, podría ser eficaz para mejorar los síntomas psicológicos, así como para mejorar la actividad de la telomerasa celular al reducir el nivel de estrés oxidativo y regular la respuesta inmune.
El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de una intervención de qigong sobre la actividad de la telomerasa y las citocinas proinflamatorias, el estrés percibido, el afrontamiento percibido y los síntomas depresivos en mujeres chinas con antecedentes de violencia de pareja. El diseño del estudio es aleatorizado, controlado en lista de espera con grupos de intervención y de control en lista de espera. Se reclutarán un total de 240 mujeres chinas maltratadas. El programa de intervención de qigong consiste en: (i) un entrenamiento de qigong en grupo de 2 horas dos veces por semana durante 6 semanas; (ii) seguimiento grupal semanal de un ejercicio de qigong grupal de 1 hora durante 4 meses; y (iii) auto-práctica de ejercicios de qigong durante 30 minutos cada día durante el período de intervención de 5,5 meses. Se plantea la hipótesis de que las participantes en el grupo de intervención tendrán niveles más altos de actividad de la telomerasa y percepción de afrontamiento, y niveles más bajos de citoquinas proinflamatorias, estrés percibido y síntomas depresivos, al completar un programa de intervención de qigong, en comparación con las mujeres chinas abusadas. en el grupo de control de la lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
271
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- HKSKH Lady MacLehose Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- dispuesto a emprender el programa de intervención de qigong,
- disponible para todos los puntos de prueba,
- receptivo a la asignación aleatoria, y
- evaluado como abusado por una pareja íntima en el año anterior o más, según la pantalla de evaluación de abuso chino.
Criterio de exclusión:
- había participado en entrenamiento de qigong u otra intervención de mente y cuerpo en los 6 meses anteriores, o
- tienen condiciones médicas graves que podrían limitar su participación en el ejercicio de qigong (basado en nuestra experiencia previa, tales condiciones incluyen cáncer, obesidad severa, narcolepsia, trastorno depresivo mayor, esquizofrenia), o
- tiene trastornos psiquiátricos, o
- usar medicamentos u otra intervención psicológica para el estrés, o
- son abusados por alguien que no es su pareja íntima.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de qigong
un total de 103 horas en un periodo de 5,5 meses, consistentes en:
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un total de 103 horas en un periodo de 5,5 meses, consistentes en:
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Otro: Control de lista de espera- Charlas de salud
Se brindarán charlas mensuales de educación para la salud no relacionadas con el qigong a partir del momento en que el grupo de intervención comience el seguimiento semanal de qigong. Una vez que el grupo de intervención haya completado el programa de intervención de qigong, el grupo de control en lista de espera recibirá el entrenamiento de ejercicios de qigong.
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Se brindarán charlas mensuales de educación para la salud no relacionadas con el qigong a partir del momento en que el grupo de intervención comience el seguimiento semanal de qigong. Una vez que el grupo de intervención haya completado el programa de intervención de qigong, el grupo de control en lista de espera recibirá el entrenamiento de ejercicios de qigong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad de la telomerasa
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (5,5 meses después)
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Para cada participante, se recolectarán 10 ml de sangre periférica para medir la actividad de la telomerasa en dos momentos: antes de la intervención (T0) y después de la intervención (T2) en el grupo de intervención, así como en el grupo de control en lista de espera antes entrenamiento de qigong
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antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (5,5 meses después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de citocinas proinflamatorias
Periodo de tiempo: antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (5,5 meses después)
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El plasma sanguíneo periférico también se analizará para determinar los niveles de citocinas proinflamatorias TNF-alfa e IL-6.
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antes de la intervención (línea de base) y después de la intervención (5,5 meses después)
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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La Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems, el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés, se utilizará para evaluar el grado en que las situaciones de la vida son percibidas por el participante como estresantes durante el último mes.
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pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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Cambio en el afrontamiento percibido
Periodo de tiempo: pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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Se utilizará la Escala de Afrontamiento Percibido (PCS) para evaluar los tipos y la eficacia percibida de cada una de las 13 estrategias específicas utilizadas por la participante para hacer frente a la violencia perpetrada por su pareja íntima.
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pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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La versión china del Inventario de Depresión de Beck versión II (BDI-II) se utilizará para evaluar los síntomas depresivos en las dos semanas anteriores.
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pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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Cambio en la alteración del sueño
Periodo de tiempo: pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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La versión china de la Escala General de Trastornos del Sueño (GSDS), un cuestionario de 21 ítems, se utilizará para medir los trastornos del sueño de los participantes.
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pre-intervención (línea de base), post-entrenamiento (6 semanas después) y post-intervención (5,5 meses después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ho RT, Chan JS, Wang CW, Lau BW, So KF, Yuen LP, Sham JS, Chan CL. A randomized controlled trial of qigong exercise on fatigue symptoms, functioning, and telomerase activity in persons with chronic fatigue or chronic fatigue syndrome. Ann Behav Med. 2012 Oct;44(2):160-70. doi: 10.1007/s12160-012-9381-6.
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Zhang GD. The impacts of 48-form tai chi chuan and yi qi yang fei gong on the serum levels of IgG, IgM, IgA, and IgE in human. Journal of Beijing Institute of Physical Education. 1990;4:12-4.
- Jahnke R, Larkey L, Rogers C, Etnier J, Lin F. A comprehensive review of health benefits of qigong and tai chi. Am J Health Promot. 2010 Jul-Aug;24(6):e1-e25. doi: 10.4278/ajhp.081013-LIT-248.
- Cheung DST, Chau PH, Yeung WF, Deng W, Hong AWL, Tiwari AFY. Assessing the effect of a mind-body exercise, qigong Baduanjin, on sleep disturbance among women experiencing intimate partner violence and possible mediating factors: a randomized-controlled trial. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):993-1003. doi: 10.5664/jcsm.9102.
- Cheung DST, Deng W, Tsao SW, Ho RTH, Chan CLW, Fong DYT, Chau PH, Hong AWL, Fung HYKY, Ma JLC, Tiwari AFY. Effect of a Qigong Intervention on Telomerase Activity and Mental Health in Chinese Women Survivors of Intimate Partner Violence: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Jan 4;2(1):e186967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.6967.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 12-555
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