Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qigong-intervensjonsprogram for misbrukte kinesiske kvinner

28. mai 2016 oppdatert av: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

En randomisert, ventelistekontrollert utprøving av et Qigong-intervensjonsprogram om telomeraseaktivitet og psykologisk stress hos misbrukte kinesiske kvinner

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et qigong-intervensjonsprogram på telomeraseaktivitet hos kinesiske kvinner med en historie med vold i intim partnerskap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Qigong er en kropps-sinn-øvelse forankret i paradigmet til tradisjonell kinesisk medisin, som tar sikte på å oppnå en harmonisk strøm av energi (qi) i kroppen gjennom milde bevegelser og anses derfor som en helhetlig helsepraksis for å fremme fysisk og mentalt velvære og forbedre levetiden. Det ble antydet at qigong-trening, som en stressmestringsstrategi, kan være effektiv for å forbedre psykologiske symptomer, i tillegg til å øke cellulær telomeraseaktivitet ved å redusere oksidativt stressnivå og regulere immunrespons.

Studien skal evaluere effekten av en qigong-intervensjon på telomeraseaktivitet og pro-inflammasjonscytokiner, opplevd stress, opplevd mestring og depressive symptomer hos kinesiske kvinner med en historie med vold i intim partnerskap. Studiedesignet er et randomisert, ventelistekontrollert design med intervensjons- og ventelistekontrollgrupper. Totalt skal 240 kinesiske voldsutsatte kvinner rekrutteres. Qigong-intervensjonsprogrammet består av: (i) en 2-timers gruppe qigongtrening to ganger i uken i 6 uker; (ii) ukentlig gruppeoppfølging av en 1-times gruppe-qigong-øvelse i 4 måneder; og (iii) selvutøvelse av qigong-trening i 30 minutter hver dag gjennom intervensjonsperioden som varer 5,5 måneder. Det er antatt at deltakerne i intervensjonsgruppen vil ha høyere nivåer av telomeraseaktivitet og opplevd mestring, og lavere nivåer av pro-inflammasjonscytokiner, opplevd stress og depressive symptomer, etter fullføring av et qigong-intervensjonsprogram, sammenlignet med misbrukte kinesiske kvinner i kontrollgruppen for venteliste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • villig til å påta seg qigong-intervensjonsprogrammet,
  • tilgjengelig for alle testpunkter,
  • mottakelig for tilfeldig tildeling, og
  • vurdert til å være misbrukt av en intim partner i det foregående året eller lenger, basert på Chinese Abuse Assessment Screen.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde deltatt i qigong-trening eller annen kroppsintervensjon i løpet av de siste 6 månedene, eller
  • har alvorlige medisinske tilstander som kan begrense deres deltakelse i qigong-trening (basert på vår tidligere erfaring, slike tilstander inkluderer kreft, alvorlig fedme, narkolepsi, alvorlig depressiv lidelse, schizofreni), eller
  • har psykiatriske lidelser, eller
  • bruke medisiner eller annen psykologisk intervensjon ved stress, eller
  • blir misbrukt av noen som ikke er deres intime partner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Qigong trening

totalt 103 timer over en periode på 5,5 måneder, bestående av:

  • Gruppelæring og trening: en 2-timers qigong-treningsøkt vil bli gitt av en qigong-mester to ganger i uken i seks påfølgende uker (24 timer),
  • Ukentlig gruppeoppfølging: en 1-times qigong-øvelse vil bli gjennomført med forsterkning av læring og avhjelpende undervisning av en qigong-mester en gang i uken i fire påfølgende måneder (16 timer) etter gruppelæring og trening, og
  • Selvtrening: Deltakeren vil delta i qigong-trening i 30 minutter hver dag i hele intervensjonsperioden som varer 5,5 måneder (63 timer).

totalt 103 timer over en periode på 5,5 måneder, bestående av:

  • Gruppelæring og trening: en 2-timers qigong-treningsøkt vil bli gitt av en qigong-mester to ganger i uken i seks påfølgende uker (24 timer),
  • Ukentlig gruppeoppfølging: en 1-times qigong-øvelse vil bli gjennomført med forsterkning av læring og avhjelpende undervisning av en qigong-mester en gang i uken i fire påfølgende måneder (16 timer) etter gruppelæring og trening, og
  • Selvtrening: Deltakeren vil delta i qigong-trening i 30 minutter hver dag i hele intervensjonsperioden som varer 5,5 måneder (63 timer).
Annen: Ventelistekontroll- Helsesamtaler
Månedlige helseopplæringssamtaler uten tilknytning til qigong vil bli gitt fra det tidspunkt intervensjonsgruppen starter den ukentlige qigong-oppfølgingen. Når intervensjonsgruppen har fullført qigong-intervensjonsprogrammet, vil kontrollgruppen på venteliste motta qigong-trening.
Månedlige helseopplæringssamtaler uten tilknytning til qigong vil bli gitt fra det tidspunkt intervensjonsgruppen starter den ukentlige qigong-oppfølgingen. Når intervensjonsgruppen har fullført qigong-intervensjonsprogrammet, vil kontrollgruppen på venteliste motta qigong-trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i telomeraseaktivitet
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
For hver deltaker vil det samles inn 10 ml perifert blod for måling av telomeraseaktivitet på to tidspunkter: pre-intervensjon (T0) og post-intervensjon (T2) i intervensjonsgruppen, samt i ventelistekontrollgruppen før qigong trening.
pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Det perifere blodplasmaet vil også bli analysert for betennelsesfremmende cytokiner TNF-alfa og IL-6 nivåer.
pre-intervensjon (baseline) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Endring i opplevd stress
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
10-elements Perceived Stress Scale (PSS), det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress, skal brukes til å vurdere i hvilken grad situasjoner i livet oppleves av deltakeren som stressende den siste måneden.
pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Endring i opplevd mestring
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Perceived Coping Scale (PCS) vil bli brukt til å vurdere typene og den opplevde effektiviteten til hver av de 13 spesifikke strategiene som brukes av deltakeren i håndteringen av vold utført av hennes nære partner.
pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory versjon II (BDI-II) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer de to foregående ukene.
pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Endring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)
Den kinesiske versjonen av General Sleep Disturbance Scale (GSDS), et spørreskjema med 21 elementer, vil bli brukt til å måle deltakernes søvnforstyrrelse.
pre-intervensjon (baseline), post-trening (6 uker senere) og post-intervensjon (5,5 måneder senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UW 12-555

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere