Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа вмешательства цигун для китайских женщин, подвергшихся насилию

28 мая 2016 г. обновлено: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Рандомизированное, контролируемое из списка ожидания исследование программы вмешательства цигун в отношении активности теломеразы и психологического стресса у китайских женщин, подвергшихся насилию

Целью данного исследования является оценка влияния программы вмешательства цигун на активность теломеразы у китаянок с историей насилия со стороны интимного партнера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цигун - это упражнение для ума и тела, основанное на парадигме традиционной китайской медицины, направленное на достижение гармоничного потока энергии (ци) в теле посредством мягких движений, и поэтому считается целостной оздоровительной практикой, направленной на улучшение физического и психического благополучия. и увеличение продолжительности жизни. Было высказано предположение, что упражнения цигун как стратегия управления стрессом могут быть эффективными для улучшения психологических симптомов, а также для повышения активности клеточной теломеразы за счет снижения уровня окислительного стресса и регулирования иммунного ответа.

Целью исследования является оценка влияния занятий цигун на активность теломеразы и провоспалительные цитокины, воспринимаемый стресс, воспринимаемое преодоление и депрессивные симптомы у китайских женщин, которые в анамнезе подвергались насилию со стороны интимного партнера. Дизайн исследования представляет собой рандомизированный, контролируемый список ожидания с контрольными группами вмешательства и списка ожидания. Всего будет завербовано 240 китайских женщин, подвергшихся насилию. Программа вмешательства цигун состоит из: (i) двухчасовой групповой тренировки цигун два раза в неделю в течение 6 недель; (ii) еженедельное групповое наблюдение за 1-часовым групповым упражнением цигун в течение 4 месяцев; и (iii) самостоятельная практика упражнений цигун в течение 30 минут каждый день в течение периода вмешательства продолжительностью 5,5 месяцев. Предполагается, что участницы группы вмешательства будут иметь более высокий уровень активности теломеразы и ощущение преодоления трудностей, а также более низкие уровни провоспалительных цитокинов, ощущения стресса и симптомов депрессии после завершения программы вмешательства цигун по сравнению с китайскими женщинами, подвергшимися насилию. в контрольной группе списка ожидания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

271

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • желание пройти программу вмешательства цигун,
  • доступны для всех точек тестирования,
  • восприимчивы к случайному распределению, и
  • подвергались жестокому обращению со стороны интимного партнера в предыдущем году или дольше на основании китайского теста оценки жестокого обращения.

Критерий исключения:

  • участвовали в тренировках цигун или других вмешательствах в разум и тело в течение предыдущих 6 месяцев, или
  • имеют серьезные заболевания, которые могут ограничивать их участие в занятиях цигун (исходя из нашего предыдущего опыта, такие состояния включают рак, тяжелое ожирение, нарколепсию, большое депрессивное расстройство, шизофрению) или
  • имеют психические расстройства или
  • использовать лекарства или другие психологические вмешательства для снятия стресса, или
  • подвергаются насилию со стороны кого-то, кто не является их интимным партнером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение цигун

всего 103 часа за период 5,5 месяцев, включая:

  • Групповое обучение и практика: 2-часовая тренировка по цигун будет проводиться мастером цигун два раза в неделю в течение шести недель подряд (24 часа),
  • Еженедельное групповое наблюдение: 1-часовое упражнение цигун будет проводиться мастером цигун один раз в неделю в течение четырех месяцев подряд (16 часов) после группового обучения и практики с подкреплением обучения и коррекционным обучением, и
  • Самостоятельная практика: участник будет заниматься упражнениями цигун по 30 минут каждый день в течение всего периода вмешательства продолжительностью 5,5 месяцев (63 часа).
Поведенческий: Обучение цигун

всего 103 часа за период 5,5 месяцев, включая:

  • Групповое обучение и практика: 2-часовая тренировка по цигун будет проводиться мастером цигун два раза в неделю в течение шести недель подряд (24 часа),
  • Еженедельное групповое наблюдение: 1-часовое упражнение цигун будет проводиться мастером цигун один раз в неделю в течение четырех месяцев подряд (16 часов) после группового обучения и практики с подкреплением обучения и коррекционным обучением, и
  • Самостоятельная практика: участник будет заниматься упражнениями цигун по 30 минут каждый день в течение всего периода вмешательства продолжительностью 5,5 месяцев (63 часа).
Другой: Контроль листа ожидания – беседы о здоровье
Ежемесячные беседы по санитарному просвещению, не связанные с цигун, будут проводиться, начиная с того момента, когда группа вмешательства начнет еженедельное последующее наблюдение за цигун. После того, как группа вмешательства завершит программу вмешательства цигун, контрольная группа списка ожидания будет проходить тренировку упражнений цигун.
Другой: Контроль листа ожидания – беседы о здоровье
Ежемесячные беседы по санитарному просвещению, не связанные с цигун, будут проводиться, начиная с того момента, когда группа вмешательства начнет еженедельное последующее наблюдение за цигун. После того, как группа вмешательства завершит программу вмешательства цигун, контрольная группа списка ожидания будет проходить тренировку упражнений цигун.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности теломеразы
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
У каждого участника будет взято 10 мл периферической крови для измерения активности теломеразы в двух временных точках: до вмешательства (Т0) и после вмешательства (Т2) в группе вмешательства, а также в контрольной группе списка ожидания перед обучение цигун.
до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня провоспалительных цитокинов
Временное ограничение: до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Плазму периферической крови также будут анализировать на уровни провоспалительных цитокинов TNF-альфа и IL-6.
до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов, наиболее широко используемый психологический инструмент для измерения восприятия стресса, будет использоваться для оценки степени, в которой жизненные ситуации воспринимаются участником как стрессовые в течение последнего месяца.
до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Изменение воспринимаемого копинга
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Шкала воспринимаемого совладания (PCS) будет использоваться для оценки типов и предполагаемой эффективности каждой из 13 конкретных стратегий, используемых участницей в борьбе с насилием со стороны ее интимного партнера.
до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Китайская версия Опросника депрессии Бека версии II (BDI-II) будет использоваться для оценки симптомов депрессии за предыдущие две недели.
до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)
Китайская версия Шкалы общего нарушения сна (GSDS), анкеты из 21 пункта, будет использоваться для измерения нарушений сна участников.
до вмешательства (базовый уровень), после обучения (через 6 недель) и после вмешательства (через 5,5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UW 12-555

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться