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Qigong-Interventionsprogramm für misshandelte chinesische Frauen

28. Mai 2016 aktualisiert von: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Eine randomisierte, auf der Warteliste kontrollierte Studie eines Qigong-Interventionsprogramms zur Telomeraseaktivität und zum psychischen Stress bei misshandelten chinesischen Frauen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines Qigong-Interventionsprogramms auf die Telomeraseaktivität bei chinesischen Frauen mit einer Vorgeschichte von Gewalt in der Partnerschaft zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Qigong ist eine Körper-Geist-Übung, die auf dem Paradigma der traditionellen chinesischen Medizin basiert und darauf abzielt, durch sanfte Bewegungen einen harmonischen Energiefluss (Qi) im Körper zu erreichen. Sie gilt daher als ganzheitliche Gesundheitspraxis zur Förderung des körperlichen und geistigen Wohlbefindens und die Langlebigkeit verbessern. Es wurde vermutet, dass Qigong-Übungen als Strategie zur Stressbewältigung wirksam zur Verbesserung psychischer Symptome sowie zur Steigerung der zellulären Telomeraseaktivität durch Reduzierung des oxidativen Stressniveaus und Regulierung der Immunantwort beitragen könnten.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Qigong-Intervention auf die Telomeraseaktivität und entzündungsfördernde Zytokine, den wahrgenommenen Stress, die wahrgenommene Bewältigung und depressive Symptome bei chinesischen Frauen mit einer Vorgeschichte von Gewalt in der Partnerschaft zu bewerten. Das Studiendesign ist ein randomisiertes, wartelistenkontrolliertes Design mit Interventions- und Wartelistenkontrollgruppen. Insgesamt werden 240 chinesische misshandelte Frauen rekrutiert. Das Qigong-Interventionsprogramm besteht aus: (i) einem 2-stündigen Gruppen-Qigong-Training zweimal pro Woche für 6 Wochen; (ii) wöchentliche Gruppennachbereitung einer einstündigen Gruppen-Qigong-Übung über 4 Monate; und (iii) selbständiges Üben von Qigong-Übungen für 30 Minuten pro Tag während des Interventionszeitraums von 5,5 Monaten. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer der Interventionsgruppe nach Abschluss eines Qigong-Interventionsprogramms im Vergleich zu misshandelten chinesischen Frauen ein höheres Maß an Telomeraseaktivität und wahrgenommener Bewältigung sowie ein geringeres Maß an entzündungsfördernden Zytokinen, wahrgenommenem Stress und depressiven Symptomen aufweisen werden in der Wartelisten-Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter,
  • bereit, das Qigong-Interventionsprogramm durchzuführen,
  • für alle Prüfpunkte verfügbar,
  • empfänglich für zufällige Zuteilung, und
  • Basierend auf dem chinesischen Abuse Assessment Screen wurde festgestellt, dass sie im vorangegangenen Jahr oder länger von einem Intimpartner missbraucht wurden.

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 6 Monaten an einem Qigong-Training oder einer anderen Mind-Body-Intervention teilgenommen haben, oder
  • unter schwerwiegenden Erkrankungen leiden, die ihre Teilnahme an Qigong-Übungen einschränken könnten (nach unseren bisherigen Erfahrungen gehören dazu Krebs, schwere Fettleibigkeit, Narkolepsie, schwere depressive Störung, Schizophrenie) oder
  • psychiatrische Störungen haben oder
  • Medikamente oder andere psychologische Interventionen gegen Stress einnehmen, oder
  • von jemandem missbraucht werden, der nicht ihr Intimpartner ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Qigong-Training

insgesamt 103 Stunden über einen Zeitraum von 5,5 Monaten, bestehend aus:

  • Lernen und Üben in der Gruppe: Eine zweistündige Qigong-Trainingseinheit wird von einem Qigong-Meister zweimal pro Woche für sechs aufeinanderfolgende Wochen (24 Stunden) angeboten.
  • Wöchentliche Nachbereitung in der Gruppe: Eine einstündige Qigong-Übung mit Vertiefung des Lernens und Förderunterricht wird von einem Qigong-Meister einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Monate (16 Stunden) nach dem Lernen und Üben in der Gruppe durchgeführt
  • Selbstübung: Der Teilnehmer wird während des gesamten Interventionszeitraums von 5,5 Monaten (63 Stunden) täglich 30 Minuten lang Qigong-Übungen machen.

insgesamt 103 Stunden über einen Zeitraum von 5,5 Monaten, bestehend aus:

  • Lernen und Üben in der Gruppe: Eine zweistündige Qigong-Trainingseinheit wird von einem Qigong-Meister zweimal pro Woche für sechs aufeinanderfolgende Wochen (24 Stunden) angeboten.
  • Wöchentliche Nachbereitung in der Gruppe: Eine einstündige Qigong-Übung mit Vertiefung des Lernens und Förderunterricht wird von einem Qigong-Meister einmal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Monate (16 Stunden) nach dem Lernen und Üben in der Gruppe durchgeführt
  • Selbstübung: Der Teilnehmer wird während des gesamten Interventionszeitraums von 5,5 Monaten (63 Stunden) täglich 30 Minuten lang Qigong-Übungen machen.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle – Gesundheitsgespräche
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Interventionsgruppe mit der wöchentlichen Qigong-Nachuntersuchung beginnt, werden monatliche Gesundheitserziehungsgespräche angeboten, die nichts mit Qigong zu tun haben. Sobald die Interventionsgruppe das Qigong-Interventionsprogramm abgeschlossen hat, erhält die Wartelisten-Kontrollgruppe das Qigong-Übungstraining.
Ab dem Zeitpunkt, an dem die Interventionsgruppe mit der wöchentlichen Qigong-Nachuntersuchung beginnt, werden monatliche Gesundheitserziehungsgespräche angeboten, die nichts mit Qigong zu tun haben. Sobald die Interventionsgruppe das Qigong-Interventionsprogramm abgeschlossen hat, erhält die Wartelisten-Kontrollgruppe das Qigong-Übungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Für jeden Teilnehmer werden 10 ml peripheres Blut zur Messung der Telomeraseaktivität zu zwei Zeitpunkten entnommen: vor der Intervention (T0) und nach der Intervention (T2) in der Interventionsgruppe sowie in der Wartelisten-Kontrollgruppe davor Qigong-Training.
vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention (5,5 Monate später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Spiegels entzündungsfördernder Zytokine
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Das periphere Blutplasma wird auch auf die entzündungsfördernden Zytokine TNF-alpha und IL-6-Spiegel analysiert.
vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Die 10-Punkte-Perceived Stress Scale (PSS), das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung, wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit Lebenssituationen vom Teilnehmer im vergangenen Monat als stressig empfunden wurden.
vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Veränderung der wahrgenommenen Bewältigung
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Die Perceived Coping Scale (PCS) wird verwendet, um die Art und wahrgenommene Wirksamkeit jeder der 13 spezifischen Strategien zu bewerten, die die Teilnehmerin im Umgang mit der von ihrem Partner ausgeübten Gewalt anwendet.
vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Die chinesische Version des Beck Depression Inventory Version II (BDI-II) wird zur Beurteilung depressiver Symptome in den letzten zwei Wochen verwendet.
vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Veränderung der Schlafstörung
Zeitfenster: vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)
Die chinesische Version der General Sleep Disturbance Scale (GSDS), ein 21-Punkte-Fragebogen, wird verwendet, um die Schlafstörung der Teilnehmer zu messen.
vor der Intervention (Ausgangswert), nach dem Training (6 Wochen später) und nach der Intervention (5,5 Monate später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 12-555

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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